Ценность технологии отслеживания сторожевых лимфатических узлов с помощью индоцианинового зеленого и ближней инфракрасной флуоресценции во время эзофагэктомии

Стражевые лимфатические узлы, как первичное место метастазирования опухоли, играют ключевую роль в оценке прогноза пациента и планировании последующих стратегий лечения. Исследователи планируют провести многоцентровое проспективное когортное исследование для оценки эффективности наведения индоцианинового зелёного (ICG) в ближнем инфракрасном диапазоне для отслеживания сторожевых лимфатических узлов во время операции по поводу плоскоклеточного рака пищевода (ESCC) по сравнению с золотым стандартом полной диссекции лимфатических узлов (CLND) в обнаружении метастатического заболевания. Это исследование направлено на решение следующих ключевых вопросов:

1. Может ли биопсия сторожевых лимфатических узлов у пациентов с ESCC, переносящих операцию, уменьшить ненужную диссекцию лимфатических узлов?
2. Может ли уменьшение диссекции лимфатических узлов у пациентов с ESCC, переносящих операцию, снизить послеоперационные осложнения, такие как хилоторакс и ослабленный иммунитет? Во время исследования ICG будет введён вокруг опухоли под интраоперационным гастроскопическим контролем, после чего будет проведено отслеживание флуоресцентных лимфатических узлов с использованием торакоскопической камеры ближнего инфракрасного диапазона. Профессиональные торакальные хирурги сгруппируют и пометят эти лимфатические узлы для интраоперационной замороженной патологии. Будет проведена последующая CLND и обычная послеоперационная патология. Это исследование соберёт клиническую информацию пациентов, результаты ICG-визуализации, результаты патологического обследования и другие данные для статистического анализа, чтобы оценить чувствительность и отрицательную прогностическую ценность (NPV) системы ICG-визуализации. Если результаты исследования подтвердят эффективность системы ICG-визуализации, она может стать важным инструментом для локализации и биопсии сторожевых лимфатических узлов в будущих операциях по ESCC, помогая уменьшить ненужную резекцию лимфатических узлов и улучшить эффективность и безопасность операции.

Участники будут:

1. Пройти минимально инвазивную операцию по ESCC в течение 2 недель после включения, включая 14-й день.
2. Получить инъекцию ICG вокруг опухоли под интраоперационным гастроскопическим контролем во время операции.
3. Иметь записанную периоперационную, послеоперационную патологическую информацию и информацию об осложнениях.
4. Пройти стандартизированное наблюдение после операции.