- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07304193
Klinische en genetische aspecten van foetussen met geslachtschromosoomafwijkingen
Een uitgebreid klinisch onderzoek uitvoeren van electief geaborteerde foetussen met geslachtschromosoomstoornissen en hun placenta's, parallel aan analyses van epigenetische veranderingen en veranderingen in genexpressie in deze foetussen en hun placenta's, met als doel:
- beschrijven hoe variaties in het aantal geslachtschromosomen de epigenetische en genetische mechanismen beïnvloeden die de genexpressie reguleren in de placenta en in meerdere foetale weefsels bij foetussen met geslachtschromosoomstoornissen;
- de epigenetische en genetische mechanismen en placenta- en foetale veranderingen identificeren die ten grondslag liggen aan de fenotypische manifestaties die worden waargenomen bij foetussen met geslachtschromosoomstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Werving van gevallen zal plaatsvinden op verloskundige afdelingen en afdelingen klinische genetica in heel Denemarken.
Werving van controles zal plaatsvinden op verloskundige afdelingen in de Centraal-Denemarken Regio.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Leeftijd ≥18 jaar Foetussen met genetisch geverifieerde geslachtschromosoomstoornissen Zwangerschapsduur tussen 11+0 en 22+6 op het moment van abortus of bij bevalling door intra-uteriene foetale sterfte Schriftelijke toestemming OF Leeftijd ≥18 jaar Geen bekende geslachtschromosoomstoornis of andere genetische aandoening in de foetus Geen bekende foetale misvormingen Foetale groei binnen het normale bereik Zwangerschapsduur tussen 11+0 en 22+6 op het moment van abortus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Electief geaborteerde foetussen met genetisch geverifieerde geslachtschromosoomafwijkingen
|
|
Geëlecteerd geaborteerde gezonde foetussen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DNA-methylatieprofiel
Tijdsspanne: 5 jaar
|
DNA-methylatie van placenta DNA-methylatie in foetale weefsels
|
5 jaar
|
|
Genexpressieprofiel
Tijdsspanne: 5 jaar
|
RNA-expressie van placenta RNA-expressie over foetaal weefsel
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Skakkebæk, MD, PHD, Aarhus University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Hart-en vaatziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Hartziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Gonadale aandoeningen
- Aangeboren afwijkingen
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Stoornissen van seksuele ontwikkeling
- Urogenitale afwijkingen
- Chromosoomaandoeningen
- Geslachtschromosoomstoornissen van seksuele ontwikkeling
- Gonadale dysgenese
- Hypogonadisme
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Turner syndroom
- Syndroom van Klinefelter
- Seksuele chromosoomaandoeningen
- 47, XYY-syndroom
- Triple X-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 1-10-72-170-23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .