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Aspetti Clinici e Genetici dei Feti con Disordini dei Cromosomi Sessuali

6 gennaio 2026 aggiornato da: University of Aarhus

Per condurre un'indagine clinica completa su feti abortiti elettivamente con disturbi dei cromosomi sessuali e le loro placente, parallelamente ad analisi delle alterazioni epigenetiche e delle variazioni nell'espressione genica in questi feti e nelle loro placente, con gli obiettivi di:

  1. definire come le variazioni nel numero di cromosomi sessuali influenzino i meccanismi epigenetici e genetici che regolano l'espressione genica nella placenta e in più tessuti fetali nei feti con disturbi dei cromosomi sessuali;
  2. identificare i meccanismi epigenetici e genetici e le alterazioni placentari e fetali che sono alla base delle manifestazioni fenotipiche osservate nei feti con disturbi dei cromosomi sessuali.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il reclutamento dei casi avverrà presso i reparti di ostetricia e i reparti di genetica clinica in tutta la Danimarca.

Il reclutamento dei controlli avverrà presso i reparti di ostetricia della Regione Danimarca Centrale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età ≥18 anni Feti con disturbi cromosomici sessuali verificati geneticamente Età gestazionale tra 11+0 e 22+6 al momento dell'aborto o al parto a causa di morte fetale intrauterina Consenso informato scritto OPPURE Età ≥18 anni Nessun disturbo cromosomico sessuale noto o altro disturbo genetico nel feto Nessuna malformazione fetale nota Crescita fetale nell'intervallo normale Età gestazionale tra 11+0 e 22+6 al momento dell'aborto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Feti abortiti elettivamente con anomalie cromosomiche sessuali geneticamente verificate
Feti sani abortiti elettivamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo di metilazione del DNA
Lasso di tempo: 5 anni
Metilazione del DNA della placenta Metilazione del DNA nei tessuti fetali
5 anni
Profilo di espressione genica
Lasso di tempo: 5 anni
Espressione dell'RNA della placenta nell'espressione dell'RNA attraverso il tessuto fetale
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Aarhus University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Skakkebæk, MD, PHD, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-10-72-170-23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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