- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07304193
Клинические и генетические аспекты плодов с нарушениями половых хромосом
Провести всестороннее клиническое исследование селективно прерванных плодов с нарушениями половых хромосом и их плацент, параллельно с анализом эпигенетических изменений и изменений экспрессии генов у этих плодов и их плацент, с целью:
- определить, как вариации в количестве половых хромосом влияют на эпигенетические и генетические механизмы, регулирующие экспрессию генов в плаценте и в различных тканях плода у плодов с нарушениями половых хромосом;
- выявить эпигенетические и генетические механизмы, а также изменения в плаценте и плоде, которые лежат в основе фенотипических проявлений, наблюдаемых у плодов с нарушениями половых хромосом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Набор случаев будет происходить в акушерских отделениях и отделениях клинической генетики по всей Дании.
Набор контрольной группы будет происходить в акушерских отделениях в Центральном регионе Дании.
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥18 лет Плоды с генетически подтверждёнными нарушениями половых хромосом Срок беременности от 11+0 до 22+6 на момент аборта или при родах из-за внутриутробной гибели плода Письменное информированное согласие ИЛИ Возраст ≥18 лет Отсутствие известных нарушений половых хромосом или других генетических нарушений у плода Отсутствие известных пороков развития плода Рост плода в пределах нормы Срок беременности от 11+0 до 22+6 на момент аборта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Элективно прерванные плоды с генетически подтвержденными аномалиями половых хромосом
|
|
Выборочно прерванные здоровые плоды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль метилирования ДНК
Временное ограничение: 5 лет
|
ДНК-метилирование плаценты и ДНК-метилирование в тканях плода
|
5 лет
|
|
Профиль экспрессии генов
Временное ограничение: 5 лет
|
Экспрессия РНК плаценты в тканях плода
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anne Skakkebæk, MD, PHD, Aarhus University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Сердечные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания гонад
- Врожденные аномалии
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Пороки сердца, врожденные
- Нарушения полового развития
- Урогенитальные аномалии
- Хромосомные нарушения
- Половые хромосомные нарушения полового развития
- Дисгенезия гонад
- Гипогонадизм
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Синдром Тернера
- Синдром Клайнфельтера
- Нарушения половых хромосом
- 47, синдром XYY
- Синдром трипло-X
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-170-23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .