- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07304193
Kliniczne i genetyczne aspekty płodów z zaburzeniami chromosomów płciowych
Przeprowadzenie kompleksowego badania klinicznego płodów z zaburzeniami chromosomów płciowych, poddanych aborcji na życzenie, oraz ich łożysk, równolegle z analizami epigenetycznych zmian i zmian w ekspresji genów w tych płodach i ich łożyskach, w celu:
- określenia, jak zmiany liczby chromosomów płci wpływają na epigenetyczne i genetyczne mechanizmy regulujące ekspresję genów w łożysku oraz w wielu tkankach płodowych u płodów z zaburzeniami chromosomów płciowych;
- zidentyfikowania epigenetycznych i genetycznych mechanizmów oraz zmian w łożysku i płodzie, które leżą u podstaw fenotypowych objawów obserwowanych u płodów z zaburzeniami chromosomów płciowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rekrutacja przypadków będzie miała miejsce na oddziałach położniczych oraz oddziałach genetyki klinicznej na terenie całej Danii.
Rekrutacja grupy kontrolnej będzie miała miejsce na oddziałach położniczych w Regionie Środkowej Danii.
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek ≥18 lat Płody z genetycznie potwierdzonymi zaburzeniami chromosomów płciowych Wiek ciążowy między 11+0 a 22+6 w momencie aborcji lub porodu z powodu wewnątrzmacicznego obumarcia płodu Pisemna świadoma zgoda LUB Wiek ≥18 lat Brak znanych zaburzeń chromosomów płciowych lub innych zaburzeń genetycznych u płodu Brak znanych wad rozwojowych płodu Wzrost płodu w zakresie normy Wiek ciążowy między 11+0 a 22+6 w momencie aborcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Płody poronione z wyboru z genetycznie potwierdzonymi nieprawidłowościami chromosomów płci
|
|
Elektrywnie przerwane zdrowe płody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil metylacji DNA
Ramy czasowe: 5 lat
|
Metylacja DNA łożyska Metylacja DNA w różnych tkankach płodu
|
5 lat
|
|
Profil ekspresji genów
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ekspresja RNA łożyska w różnych tkankach płodu
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Skakkebæk, MD, PHD, Aarhus University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby układu krążenia
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby serca
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zaburzenia gonad
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Wady serca, wrodzone
- Zaburzenia rozwoju płciowego
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia chromosomowe
- Zaburzenia chromosomów płciowych rozwoju płci
- Dysgenezja gonad
- Hipogonadyzm
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Zespół Turnera
- Zespół Klinefeltera
- Zaburzenia chromosomów płciowych
- Zespół 47, XYY
- Zespół potrójnego X
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-10-72-170-23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia chromosomów płciowych
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia