- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07306455
Geldigheid van draagbare sensor voor springhoogte (Jump)
Evaluatie van de validiteit van een draagbare bewegingsanalysesensor bij het beoordelen van spronghoogte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verticale spronghoogte wordt veel gebruikt als indicator voor kracht van de onderste ledematen en functionele prestaties. Krachtplatforms zijn de gouden standaard voor het meten van spronghoogte, maar zijn duur en niet altijd praktisch. Draagbare bewegingssensoren en smartphoneapplicaties zijn ontwikkeld als goedkope en draagbare alternatieven.
Deze observationele studie is ontworpen om de gelijktijdige validiteit van de BTS G-sensor, een draagbare traagheidsmeeteenheid, te onderzoeken voor het meten van countermovement jump (CMJ) hoogte. Metingen verkregen met de BTS G-sensor zullen worden vergeleken met die van de My Jump smartphoneapplicatie, een gevalideerd referentiemiddel.
Gezonde vrouwelijke vrijwilligers van 18-35 jaar zullen countermovement jumps uitvoeren na een gestandaardiseerde warming-up. De spronghoogte van elke deelnemer wordt gelijktijdig geregistreerd door beide methoden. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van correlatie- en overeenstemmingsanalyses om het consistentieniveau tussen de twee methoden te bepalen.
Dit is een observationele validatiestudie. Zowel de BTS G-sensor als de My Jump applicatie werden gelijktijdig gebruikt uitsluitend voor meetdoeleinden. Er werd geen interventieprocedure of toewijzing toegepast op deelnemers.
Verduidelijking over het studietype:
Dit is een observationele validatiestudie. Zowel de BTS G-sensor als de My Jump smartphoneapplicatie werden gelijktijdig gebruikt uitsluitend voor meetdoeleinden. Er werd geen deelnemerstoewijzing of interventieprocedure toegepast.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06520
- Yuksek Ihtisas University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- Inclusiecriteria: Vrouwelijke vrijwilligers van 18-35 jaar
- Geen voorgeschiedenis van orthopedisch letsel in de afgelopen 6 maanden
- Geen neurologische aandoeningen
- Geen medicijnen gebruiken die het evenwicht beïnvloeden
- Exclusiecriteria: Body Mass Index (BMI) > 25
- Voorgeschiedenis van orthopedische chirurgie
- Verminderd bewegingsbereik van de gewrichten in de onderste ledematen
- Onvermogen om het testprotocol te voltooien
- Meetfouten of ontbrekende gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde Vrijwilligers
Gezonde vrouwelijke deelnemers van 18-35 jaar voerden countermovement sprongen uit.
De spronghoogte werd gelijktijdig gemeten met de BTS G-sensor en de My Jump applicatie.
|
Een draagbare bewegingsanalysesensor gebruikt om de hoogte van de countermovement-sprong te beoordelen.
Andere namen:
Een draagbare traagheidsmeeteenheid (IMU) die wordt gebruikt om de hoogte van de tegenbewegingssprong (CMJ) te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Springhoogte gemeten met BTS G-sensor vergeleken met My Jump-applicatie
Tijdsspanne: één testsessie, Dag 1
|
Hoogte van de countermovement-sprong (CMJ) gelijktijdig gemeten met de BTS G-sensor en de My Jump smartphone-applicatie.
De overeenstemming tussen de twee methoden wordt geanalyseerd met behulp van correlatie en Bland-Altman-plots.
|
één testsessie, Dag 1
|
|
Springhoogte gemeten met BTS G-sensor vergeleken met My Jump-applicatie
Tijdsspanne: één testsessie, Dag 1
|
De hoogte van de countermovement jump (CMJ) wordt gelijktijdig gemeten met behulp van de BTS G-sensor en de My Jump smartphone-applicatie.
De correlatie en overeenstemming tussen de twee methoden worden beoordeeld.
|
één testsessie, Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraYBU-02-1155
- 02-1155 (Andere identificatie: Ankara Yıldırım Beyazıt University Faculty of Health Sciences Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .