- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07314645
Strategisch overdag dutten verbetert wendbaarheid en vermindert ervaren inspanning, maar verbetert de weerstand tegen vermoeidheid niet bij adolescente voetballers
Strategisch Middagdutje Verhoogt Wendbaarheid en Vermindert Waargenomen Inspanning, Maar Verbetert Niet de Vermoeidheidsweerstand bij Adolescente Voetballers
Achtergrond
Middagdutjes worden steeds vaker opgenomen in atletische herstelroutines om slaperigheid te beheersen en alertheid te ondersteunen. Echter, de effecten van verschillende dutjesduur op hoogintensieve anaerobe prestatietaken blijven onvoldoende gekarakteriseerd, vooral in teamsportomgevingen. Dutjesduur en circadiaanse timing kunnen psychomotorische paraatheid, ervaren inspanning en vermoeidheidsgerelateerde reacties beïnvloeden, maar bestaand bewijs is beperkt en inconsistent in adolescente atletenpopulaties. Deze studie is ontworpen om de acute effecten van twee middagdutjesduur binnen een gecontroleerd experimenteel kader te onderzoeken.
Methoden
Deze studie zal een gerandomiseerd, cross-over ontwerp gebruiken met zestien competitieve mannelijke adolescente voetballers geclassificeerd als intermediaire chronotypen. Elke deelnemer zal drie experimentele condities in gerandomiseerde volgorde voltooien: geen dutje (N0), een dutje van 25 minuten (N25) en een dutje van 45 minuten (N45), met gestandaardiseerde uitwasperiodes tussen sessies. Dutjesnaleving zal objectief worden gemonitord met polsgedragen actigrafie.
Na elke conditie zullen deelnemers een gestandaardiseerde 60-minuten durende post-dutje waakperiode observeren voorafgaand aan prestatie-testing. Wendbaarheidsprestatie zal worden beoordeeld met behulp van de Pro Agility Test, en anaerobe uithoudingsvermogen zal worden geëvalueerd met een herhaalde-sprintvaardigheid (RSA) protocol. Psychofysiologische metingen zullen omvatten: ratings van ervaren inspanning (RPE), de Hooper Index, visuele analoge schalen (VAS) voor subjectieve alertheid, en gemoedstoestanden beoordeeld via het Profile of Mood States (POMS). Deze uitkomsten zullen worden verzameld om reacties tussen dutjescondities te vergelijken.
Doelstellingen
De primaire doelstelling van deze studie is het vergelijken van de acute effecten van twee middagdutjesduur (25 minuten vs 45 minuten) op wendbaarheidsprestatie bij adolescente voetballers zonder een gebruikelijke dutjesroutine. Secundaire doelstellingen omvatten het onderzoeken van dutjesgerelateerde verschillen in herhaalde-sprint prestatie-indices, ervaren inspanning, subjectieve alertheid en gemoedstoestanden.
Trefwoorden
middagdutje; atletisch herstel; wendbaarheid; herhaalde-sprintvaardigheid; ervaren inspanning; gemoedstoestand; chronotype
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turkije (Türkiye), 44000
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lid zijn van het Yeni Malatyaspor U19- of U17-team
- geen voorgeschiedenis van ziekte of letsel hebben
- geen regelmatig middagslaapgewoonte
Exclusiecriteria:
- actieve infecties
- hyperactiviteit
- slaapstoornissen
- slaapproblemen op protocoldagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geen dutje
Geen Dutjes Condities
|
De Pro Agility Test (20-yard shuttle run) evalueert de snelheid van richtingsverandering.
Deelnemers startten vanaf het middelpunt, liepen 5 yards naar links, vervolgens 10 yards naar rechts en ten slotte 5 yards terug naar het midden.
De totale afstand was 18,28 meter, en de tijd om de reeks te voltooien werd geregistreerd.
Behendigheids- en RSA-tijden werden opgenomen met een dubbelstraal elektronisch tijdsysteem (SmarTracks, Duitsland) met een bemonsteringsfrequentie van 1.000 Hz, geplaatst bij de start- en finishlijnen op heuphoogte.
Dit minimaliseerde menselijke fouten en garandeerde millisecondeprecisie.
De RSA-test meet het vermogen van een atleet om herhaaldelijk maximale sprintinspanningen te leveren met beperkt herstel.
Deze studie gebruikte 6 × 30-meter sprints met 20 seconden rustintervallen tussen elke sprint, een protocol dat vaak wordt gebruikt in teamsporten om anaerobe uithoudingsvermogen te beoordelen.
RPE werd beoordeeld met behulp van de Borg-schaal (6-20), die de subjectieve inspanning van de deelnemer tijdens fysieke activiteit vastlegt.
RPE werd direct na elke sprint tijdens de RSA-test geregistreerd, en de gemiddelde RPE-score vertegenwoordigde de algemene ervaren inspanning voor de sessie.
|
|
Experimenteel: 25 Minuut Dutje
25 Min Dutcondities
|
De Pro Agility Test (20-yard shuttle run) evalueert de snelheid van richtingsverandering.
Deelnemers startten vanaf het middelpunt, liepen 5 yards naar links, vervolgens 10 yards naar rechts en ten slotte 5 yards terug naar het midden.
De totale afstand was 18,28 meter, en de tijd om de reeks te voltooien werd geregistreerd.
Behendigheids- en RSA-tijden werden opgenomen met een dubbelstraal elektronisch tijdsysteem (SmarTracks, Duitsland) met een bemonsteringsfrequentie van 1.000 Hz, geplaatst bij de start- en finishlijnen op heuphoogte.
Dit minimaliseerde menselijke fouten en garandeerde millisecondeprecisie.
De RSA-test meet het vermogen van een atleet om herhaaldelijk maximale sprintinspanningen te leveren met beperkt herstel.
Deze studie gebruikte 6 × 30-meter sprints met 20 seconden rustintervallen tussen elke sprint, een protocol dat vaak wordt gebruikt in teamsporten om anaerobe uithoudingsvermogen te beoordelen.
RPE werd beoordeeld met behulp van de Borg-schaal (6-20), die de subjectieve inspanning van de deelnemer tijdens fysieke activiteit vastlegt.
RPE werd direct na elke sprint tijdens de RSA-test geregistreerd, en de gemiddelde RPE-score vertegenwoordigde de algemene ervaren inspanning voor de sessie.
|
|
Experimenteel: 45 Min Dutje
45 Minuut Dutje Condities
|
De Pro Agility Test (20-yard shuttle run) evalueert de snelheid van richtingsverandering.
Deelnemers startten vanaf het middelpunt, liepen 5 yards naar links, vervolgens 10 yards naar rechts en ten slotte 5 yards terug naar het midden.
De totale afstand was 18,28 meter, en de tijd om de reeks te voltooien werd geregistreerd.
Behendigheids- en RSA-tijden werden opgenomen met een dubbelstraal elektronisch tijdsysteem (SmarTracks, Duitsland) met een bemonsteringsfrequentie van 1.000 Hz, geplaatst bij de start- en finishlijnen op heuphoogte.
Dit minimaliseerde menselijke fouten en garandeerde millisecondeprecisie.
De RSA-test meet het vermogen van een atleet om herhaaldelijk maximale sprintinspanningen te leveren met beperkt herstel.
Deze studie gebruikte 6 × 30-meter sprints met 20 seconden rustintervallen tussen elke sprint, een protocol dat vaak wordt gebruikt in teamsporten om anaerobe uithoudingsvermogen te beoordelen.
RPE werd beoordeeld met behulp van de Borg-schaal (6-20), die de subjectieve inspanning van de deelnemer tijdens fysieke activiteit vastlegt.
RPE werd direct na elke sprint tijdens de RSA-test geregistreerd, en de gemiddelde RPE-score vertegenwoordigde de algemene ervaren inspanning voor de sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pro Agility Test
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van elke experimentele conditie, binnen een enkele testsessie.
|
Prestatie bij richtingsverandering beoordeeld met behulp van de Pro Agility Test (20-yard shuttle run). Deelnemers zullen de test uitvoeren na elke experimentele conditie (geen dutje, 25-minuten dutje en 45-minuten dutje). De totale tijd om de test te voltooien wordt in seconden geregistreerd met behulp van een elektronisch tijdsregistratiesysteem. |
Direct na voltooiing van elke experimentele conditie, binnen een enkele testsessie.
|
|
Beste sprint (s)
Tijdsspanne: Tijdens elke experimentele testsessie, direct na de slaap- of geen-slaapconditie.
|
Beste sprinttijd gemeten tijdens een herhaalde-sprintvermogen (RSA) test. Deelnemers zullen een gestandaardiseerd RSA-protocol uitvoeren bestaande uit herhaalde maximale sprints met vaste herstelintervallen. De snelste enkele sprinttijd behaald tijdens elke RSA-test zal worden vastgelegd in seconden voor elke experimentele conditie (geen dutje, 25-minuten dutje en 45-minuten dutje) met behulp van een elektronisch tijdmeetsysteem. |
Tijdens elke experimentele testsessie, direct na de slaap- of geen-slaapconditie.
|
|
Totaal aantal sprints
Tijdsspanne: Tijdens elke experimentele testsessie, direct na de dut- of geen-dut conditie.
|
Totale sprinttijd gemeten tijdens een herhaalde-sprintvermogen (RSA) test. Deelnemers zullen een gestandaardiseerd RSA-protocol uitvoeren bestaande uit herhaalde maximale sprints gescheiden door vaste herstelintervallen. Totale sprinttijd wordt berekend als de som van alle sprinttijden voltooid tijdens de RSA-test voor elke experimentele conditie (geen dutje, 25-minuten dutje en 45-minuten dutje) en wordt vastgelegd in seconden met behulp van een elektronisch tijdsregistratiesysteem. |
Tijdens elke experimentele testsessie, direct na de dut- of geen-dut conditie.
|
|
4. Beoordeling van ervaren inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Direct na voltooiing van de herhaalde-sprint-vermogenstest in elke experimentele sessie.
|
Ervaren inspanning beoordeeld met behulp van de Borg 6-20 schaal voor Ervaren Inspanning (RPE). Deelnemers rapporteren hun ervaren inspanning direct na elke sprint tijdens de herhaalde-sprintvaardigheidstest. De gemiddelde RPE-score voor elke testsessie wordt berekend voor elke experimentele conditie. |
Direct na voltooiing van de herhaalde-sprint-vermogenstest in elke experimentele sessie.
|
|
Hooper Index
Tijdsspanne: Na voltooiing van elke experimentele sessie, na de slaap- of geen-slaap conditie.
|
Subjectieve herstelstatus beoordeeld met de Hooper-vragenlijst. De vragenlijst evalueert ervaren vermoeidheid, stress, spierpijn en slaapkwaliteit met behulp van gestandaardiseerde Likert-schaalbeoordelingen. Deelnemers zullen de Hooper-vragenlijst invullen na elke experimentele conditie (geen dutje, 25-minuten dutje en 45-minuten dutje), en er zal een totale Hooper-indexscore worden berekend voor elke sessie. |
Na voltooiing van elke experimentele sessie, na de slaap- of geen-slaap conditie.
|
|
Subjectieve Alertheid (VAS)
Tijdsspanne: Na voltooiing van elke experimentele sessie, na de slaap- of geen-slaapconditie.
|
Subjectieve alertheid zal worden beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS). Deelnemers zullen hun waargenomen mate van alertheid beoordelen op een horizontale lijn van 100 mm, verankerd met "extreem slaperig" aan het ene uiteinde en "volledig alert" aan het andere. VAS-beoordelingen zullen worden voltooid na elke experimentele conditie (geen dutje, 25-minuten dutje en 45-minuten dutje), en de afstand van de linkerankering zal in millimeters worden geregistreerd als de alertheidsscore. |
Na voltooiing van elke experimentele sessie, na de slaap- of geen-slaapconditie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Bij aanvang, voorafgaand aan de eerste experimentele sessie.
|
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De PSQI is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 19 items die een globale score opleveren variërend van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere subjectieve slaapkwaliteit. De PSQI wordt eenmaal bij aanvang afgenomen om de gebruikelijke slaapkwaliteit van de deelnemers te karakteriseren voorafgaand aan de experimentele slaaponderzoekprotocollen. |
Bij aanvang, voorafgaand aan de eerste experimentele sessie.
|
|
Rusthartslag (HR)
Tijdsspanne: Bij aanvang, voorafgaand aan de eerste experimentele sessie.
|
Rusthartslag wordt gemeten in slagen per minuut (bpm) onder gestandaardiseerde rustcondities. Hartslag wordt geregistreerd na een rustperiode in zittende houding vóór de experimentele procedures, om een fysiologische basiskarakteristiek van de deelnemers te verkrijgen. |
Bij aanvang, voorafgaand aan de eerste experimentele sessie.
|
|
Profiel van Gemoedstoestanden (POMS)
Tijdsspanne: Bij aanvang, voor de eerste experimentele sessie.
|
De stemmingstoestanden zullen worden beoordeeld met behulp van de Profile of Mood States (POMS) vragenlijst. De POMS evalueert meerdere dimensies van stemming, waaronder spanning, depressie, woede, kracht, vermoeidheid en verwarring. Deelnemers zullen de vragenlijst invullen onder gestandaardiseerde omstandigheden om de uitgangssituatie van het psychologisch welzijn voor de slaapinterventies te karakteriseren. |
Bij aanvang, voor de eerste experimentele sessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mertkan Öncü, MsC, Uludag University
- Hoofdonderzoeker: Monira I. Aldhahi, PhD, Nourah bint Abdulrahman University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Aandoeningen van overmatige slaperigheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Vermoeidheid
- Slaaptekort
- Idiopathische hypersomnie
Andere studie-ID-nummers
- 2024/5635
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .