- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07314645
Strategiczne drzemki w ciągu dnia poprawiają zwinność i obniżają subiektywne odczucie wysiłku, ale nie zwiększają odporności na zmęczenie u nastoletnich piłkarzy
Strategiczne drzemki w ciągu dnia poprawiają zwinność i obniżają odczuwanie wysiłku, ale nie zwiększają odporności na zmęczenie u nastoletnich piłkarzy
Tło
Drzemki dzienne są coraz częściej włączane do rutynowych procedur regeneracji sportowców w celu zarządzania sennością i wspierania czujności. Jednak wpływ różnych długości drzemek na zadania wysiłkowe o wysokiej intensywności anaerobowej pozostaje niewystarczająco scharakteryzowany, szczególnie w warunkach sportów zespołowych. Długość drzemki i czas dobowy mogą wpływać na gotowość psychomotoryczną, odczuwany wysiłek i odpowiedzi związane ze zmęczeniem, jednak istniejące dowody są ograniczone i niespójne w populacjach nastoletnich sportowców. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie bezpośrednich efektów dwóch długości drzemek dziennych w ramach kontrolowanego schematu eksperymentalnego.
Metody
W badaniu zastosowano randomizowany schemat krzyżowy z udziałem szesnastu rywalizujących nastoletnich piłkarzy nożnych płci męskiej sklasyfikowanych jako pośrednie chronotypy. Każdy uczestnik wykona trzy warunki eksperymentalne w losowej kolejności: bez drzemki (N0), 25-minutową drzemkę (N25) i 45-minutową drzemkę (N45), ze standaryzowanymi okresami przerwy między sesjami. Przestrzeganie drzemki będzie obiektywnie monitorowane za pomocą aktigrafii noszonej na nadgarstku. Po każdym warunku uczestnicy będą przestrzegać standaryzowanego 60-minutowego okresu czuwania po drzemce przed testami wydolnościowymi. Zwinność będzie oceniana za pomocą testu Pro Agility, a wytrzymałość anaerobowa będzie oceniana za pomocą protokołu zdolności powtarzanych sprintów (RSA). Pomiary psychofizjologiczne będą obejmować oceny odczuwanego wysiłku (RPE), wskaźnik Hoopera, wizualne skale analogowe (VAS) dla subiektywnej czujności oraz stany nastroju oceniane za pomocą profilu stanów nastroju (POMS). Wyniki te będą zbierane w celu porównania odpowiedzi w różnych warunkach drzemki.
Cele
Głównym celem tego badania jest porównanie bezpośrednich efektów dwóch długości drzemek dziennych (25 minut vs 45 minut) na zwinność u nastoletnich piłkarzy nożnych bez rutynowego nawyku drzemania. Cele drugorzędne obejmują zbadanie różnic związanych z drzemką w indeksach wydolności powtarzanych sprintów, odczuwanym wysiłku, subiektywnej czujności i stanach nastroju.
Słowa kluczowe
drzemka dzienna; regeneracja sportowa; zwinność; zdolność powtarzanych sprintów; odczuwany wysiłek; nastrój; chronotyp
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Malatya
-
Malatya, Malatya, Turcja (Türkiye), 44000
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- bycie członkiem drużyny Yeni Malatyaspor U19 lub U17
- brak historii choroby lub urazu
- brak regularnego nawyku drzemki
Kryteria wyłączenia:
- aktywne infekcje
- nadpobudliwość
- zaburzenia snu
- problemy ze snem w dniach protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bez drzemki
Warunki bez drzemki
|
Test Zwinności Pro (20-jardowy bieg wahadłowy) ocenia prędkość zmiany kierunku.
Uczestnicy rozpoczynali z punktu centralnego, przebiegli 5 jardów w lewo, następnie 10 jardów w prawo i w końcu 5 jardów z powrotem do centrum.
Całkowity dystans wynosił 18,28 metra, a czas potrzebny na wykonanie sekwencji był rejestrowany.
Czasy zwinności i RSA były rejestrowane przy użyciu elektronicznego systemu pomiaru czasu z podwójną wiązką (SmarTracks, Niemcy) z częstotliwością próbkowania 1000 Hz, umieszczonego na liniach startu i mety na wysokości bioder.
Minimalizowało to błędy ludzkie i zapewniało precyzję do milisekund.
Test RSA mierzy zdolność sportowca do wielokrotnego wykonywania maksymalnych wysiłków sprintu przy ograniczonym czasie regeneracji.
W tym badaniu zastosowano 6 × 30-metrowych sprintów z 20-sekundowymi przerwami między każdym sprintem, protokół powszechnie stosowany w sportach zespołowych do oceny wytrzymałości beztlenowej.
RPE oceniano za pomocą skali Borga (6-20), która określa subiektywny wysiłek uczestnika podczas aktywności fizycznej.
RPE rejestrowano bezpośrednio po każdym sprincie podczas testu RSA, a średni wynik RPE reprezentował ogólne odczuwane zmęczenie podczas sesji.
|
|
Eksperymentalny: 25 Min Drzemka
25 Min Nap Conditions
|
Test Zwinności Pro (20-jardowy bieg wahadłowy) ocenia prędkość zmiany kierunku.
Uczestnicy rozpoczynali z punktu centralnego, przebiegli 5 jardów w lewo, następnie 10 jardów w prawo i w końcu 5 jardów z powrotem do centrum.
Całkowity dystans wynosił 18,28 metra, a czas potrzebny na wykonanie sekwencji był rejestrowany.
Czasy zwinności i RSA były rejestrowane przy użyciu elektronicznego systemu pomiaru czasu z podwójną wiązką (SmarTracks, Niemcy) z częstotliwością próbkowania 1000 Hz, umieszczonego na liniach startu i mety na wysokości bioder.
Minimalizowało to błędy ludzkie i zapewniało precyzję do milisekund.
Test RSA mierzy zdolność sportowca do wielokrotnego wykonywania maksymalnych wysiłków sprintu przy ograniczonym czasie regeneracji.
W tym badaniu zastosowano 6 × 30-metrowych sprintów z 20-sekundowymi przerwami między każdym sprintem, protokół powszechnie stosowany w sportach zespołowych do oceny wytrzymałości beztlenowej.
RPE oceniano za pomocą skali Borga (6-20), która określa subiektywny wysiłek uczestnika podczas aktywności fizycznej.
RPE rejestrowano bezpośrednio po każdym sprincie podczas testu RSA, a średni wynik RPE reprezentował ogólne odczuwane zmęczenie podczas sesji.
|
|
Eksperymentalny: 45 Min Drzemka
45 Minutowe Warunki Drzemki
|
Test Zwinności Pro (20-jardowy bieg wahadłowy) ocenia prędkość zmiany kierunku.
Uczestnicy rozpoczynali z punktu centralnego, przebiegli 5 jardów w lewo, następnie 10 jardów w prawo i w końcu 5 jardów z powrotem do centrum.
Całkowity dystans wynosił 18,28 metra, a czas potrzebny na wykonanie sekwencji był rejestrowany.
Czasy zwinności i RSA były rejestrowane przy użyciu elektronicznego systemu pomiaru czasu z podwójną wiązką (SmarTracks, Niemcy) z częstotliwością próbkowania 1000 Hz, umieszczonego na liniach startu i mety na wysokości bioder.
Minimalizowało to błędy ludzkie i zapewniało precyzję do milisekund.
Test RSA mierzy zdolność sportowca do wielokrotnego wykonywania maksymalnych wysiłków sprintu przy ograniczonym czasie regeneracji.
W tym badaniu zastosowano 6 × 30-metrowych sprintów z 20-sekundowymi przerwami między każdym sprintem, protokół powszechnie stosowany w sportach zespołowych do oceny wytrzymałości beztlenowej.
RPE oceniano za pomocą skali Borga (6-20), która określa subiektywny wysiłek uczestnika podczas aktywności fizycznej.
RPE rejestrowano bezpośrednio po każdym sprincie podczas testu RSA, a średni wynik RPE reprezentował ogólne odczuwane zmęczenie podczas sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Zwinności Pro
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu każdego warunku eksperymentalnego, w ramach jednej sesji testowej.
|
Wydajność zmiany kierunku oceniana za pomocą testu Pro Agility (bieg wahadłowy na 20 jardów). Uczestnicy wykonają test po każdym warunku eksperymentalnym (bez drzemki, 25-minutowa drzemka i 45-minutowa drzemka). Całkowity czas wykonania testu będzie rejestrowany w sekundach przy użyciu elektronicznego systemu pomiaru czasu. |
Bezpośrednio po zakończeniu każdego warunku eksperymentalnego, w ramach jednej sesji testowej.
|
|
Najlepszy sprint (s)
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji testowej eksperymentalnej, bezpośrednio po warunku drzemki lub braku drzemki.
|
Najlepszy czas sprintu zmierzony podczas testu powtórzonej zdolności sprintowej (RSA). Uczestnicy wykonają standaryzowany protokół RSA składający się z powtarzanych maksymalnych sprintów ze stałymi interwałami odpoczynku. Najszybszy pojedynczy czas sprintu osiągnięty podczas każdego testu RSA zostanie zarejestrowany w sekundach dla każdego warunku eksperymentalnego (bez drzemki, 25-minutowa drzemka i 45-minutowa drzemka) przy użyciu elektronicznego systemu pomiaru czasu. |
Podczas każdej sesji testowej eksperymentalnej, bezpośrednio po warunku drzemki lub braku drzemki.
|
|
Łączny sprint (s)
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji eksperymentalnych badań, bezpośrednio po drzemce lub warunku bez drzemki.
|
Całkowity czas sprintu mierzony podczas testu powtarzalnej zdolności sprintowej (RSA). Uczestnicy wykonają standaryzowany protokół RSA, składający się z powtarzanych maksymalnych sprintów oddzielonych stałymi interwałami regeneracji. Całkowity czas sprintu zostanie obliczony jako suma wszystkich czasów sprintów wykonanych podczas testu RSA dla każdego warunku eksperymentalnego (bez drzemki, 25-minutowa drzemka i 45-minutowa drzemka) i zarejestrowany w sekundach przy użyciu elektronicznego systemu pomiaru czasu. |
Podczas każdej sesji eksperymentalnych badań, bezpośrednio po drzemce lub warunku bez drzemki.
|
|
4. Skala Subiektywnego Odczuwania Wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu testu powtarzalnych sprintów w każdej sesji eksperymentalnej.
|
Postrzegany wysiłek oceniany za pomocą skali Borg 6-20 Rating of Perceived Exertion (RPE). Uczestnicy będą zgłaszać swoje postrzegane wysiłki bezpośrednio po każdym sprincie podczas testu powtarzalnej zdolności sprintu. Średni wynik RPE dla każdej sesji testowej zostanie obliczony dla każdego warunku eksperymentalnego. |
Natychmiast po zakończeniu testu powtarzalnych sprintów w każdej sesji eksperymentalnej.
|
|
Indeks Hoopera
Ramy czasowe: Po zakończeniu każdej sesji eksperymentalnej, następującej po warunku drzemki lub braku drzemki.
|
Subiektywny stan regeneracji oceniany za pomocą Kwestionariusza Hoopera. Kwestionariusz ocenia postrzegane zmęczenie, stres, bolesność mięśni i jakość snu przy użyciu standaryzowanych ocen w skali Likerta. Uczestnicy wypełnią Kwestionariusz Hoopera po każdym warunku eksperymentalnym (brak drzemki, 25-minutowa drzemka i 45-minutowa drzemka), a dla każdej sesji zostanie obliczony całkowity wskaźnik Hoopera. |
Po zakończeniu każdej sesji eksperymentalnej, następującej po warunku drzemki lub braku drzemki.
|
|
Subiektywna Czujność (VAS)
Ramy czasowe: Po zakończeniu każdej sesji eksperymentalnej, następującej po warunku drzemki lub braku drzemki.
|
Subiektywną czujność oceni się za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Uczestnicy ocenią swoje postrzegane poziomy czujności na 100-milimetrowej poziomej linii, której końce oznaczone są jako „bardzo senny” i „w pełni czujny”. Oceny VAS przeprowadzi się po każdym warunku eksperymentalnym (brak drzemki, 25-minutowa drzemka i 45-minutowa drzemka), a odległość od lewego końca linii będzie zapisywana w milimetrach jako wynik czujności. |
Po zakończeniu każdej sesji eksperymentalnej, następującej po warunku drzemki lub braku drzemki.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Podczas wyjściowego badania, przed pierwszą sesją eksperymentalną.
|
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Indeksu Jakości Snu w Pittsburgu (PSQI). PSQI jest zwalidowanym kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 19 pozycji, które generują wynik globalny w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą subiektywną jakość snu. PSQI zostanie zastosowane jednorazowo na początku badania w celu scharakteryzowania zwyczajowej jakości snu uczestników przed eksperymentalnymi protokołami drzemki. |
Podczas wyjściowego badania, przed pierwszą sesją eksperymentalną.
|
|
Częstość tętna spoczynkowego (HR)
Ramy czasowe: Na początku badania, przed pierwszą sesją eksperymentalną.
|
Tętno spoczynkowe będzie mierzone w uderzeniach na minutę (uderzeń/min) w warunkach standaryzowanego spoczynku. Tętno będzie rejestrowane po okresie spoczynku w pozycji siedzącej przed procedurami eksperymentalnymi, aby uzyskać podstawową charakterystykę fizjologiczną uczestników. |
Na początku badania, przed pierwszą sesją eksperymentalną.
|
|
Profil Stanów Nastroju (POMS)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, przed pierwszą sesją eksperymentalną.
|
Stany nastroju będą oceniane przy użyciu kwestionariusza Profile of Mood States (POMS). POMS ocenia wiele wymiarów nastroju, w tym napięcie, depresję, złość, wigor, zmęczenie i dezorientację. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz w ustandaryzowanych warunkach, aby scharakteryzować podstawowy status psychologiczny przed interwencjami polegającymi na drzemkach. |
W punkcie wyjściowym, przed pierwszą sesją eksperymentalną.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mertkan Öncü, MsC, Uludag University
- Główny śledczy: Monira I. Aldhahi, PhD, Nourah bint Abdulrahman University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/5635
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test Zwinności Pro
-
University of DelawareEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyNieznanyUraz więzadła krzyżowego przedniego | ACLStany Zjednoczone
-
RTI InternationalUniversity of FloridaWycofane
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyWrzodziejące zapalenie jelita grubego o nasileniu łagodnym do umiarkowanegoPolska, Węgry, Włochy, Czechy, Holandia, Słowacja
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyMałopłytkowość indukowana heparynąAustria
-
University of Alabama at BirminghamUniversity of North Carolina, Chapel HillZakończonyCukrzyca ciężarnychStany Zjednoczone
-
United States Army Research Institute of Environmental...Eastern Michigan UniversityZakończonyUtrata masy ciała | Inne skutki dużej wysokościStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityNieznanyUszkodzenie białej plamy
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); Celgene Corporation; Westat; African Esophageal...Rekrutacyjny