Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychiatrische status en symptoomernst bij Graft-versus-Host Disease (GvHD). (Psych-GvHD)

18 december 2025 bijgewerkt door: Jan Puchowski, Medical University of Gdansk

Prospectieve beoordeling van de impact van psychiatrische status op de klinische symptoomernst bij patiënten met Graft-versus-Host Disease (GvHD).

Deze prospectieve observationele studie onderzoekt de associatie tussen psychiatrische status, ernst van GvHD-gerelateerde symptomen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met graft-versus-hostziekte. Gestandaardiseerde en gevalideerde beoordelingsinstrumenten, waaronder de Lee Symptom Scale, zullen worden gebruikt om psychiatrische, klinische en demografische gegevens te verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Graft-versus-host ziekte (GvHD) is een belangrijke complicatie na allogene hematopoietische stamceltransplantatie en wordt geassocieerd met aanzienlijke symptoomlast, verminderde kwaliteit van leven en verhoogde psychiatrische morbiditeit. Ondanks de klinische relevantie blijft de relatie tussen psychiatrische status en de ernst van GvHD-gerelateerde symptomen onvoldoende gekarakteriseerd.

Deze prospectieve observationele studie heeft als doel om systematisch psychiatrische status, symptoomernst en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met GvHD te beoordelen met behulp van gestandaardiseerde en gevalideerde instrumenten. Demografische en klinische gegevens zullen worden verzameld om een uitgebreid patiëntenregister op te zetten. De studie zal de associatie tussen psychiatrische stoornissen en de intensiteit van GvHD-gerelateerde symptomen evalueren, gemeten met de Lee Symptom Scale, en zal de bidirectionele relatie tussen depressieve symptomen en het klinische beloop van GvHD onderzoeken. De bevindingen worden verwacht om de ontwikkeling van op bewijs gebaseerde aanbevelingen voor therapeutische ondersteuning te informeren, gericht op het verbeteren van klinische uitkomsten en kwaliteit van leven bij patiënten met GvHD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Polen
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
        • Werving
        • Department of Hematology and Transplantology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen patiënten van 18 tot 75 jaar, inclusief zowel vrouwelijke als mannelijke deelnemers, met een klinisch bevestigde diagnose van graft-versus-hostziekte (GvHD). Deelnemers ontvangen specialistische nazorg op een polikliniek voor beenmergtransplantatie en voldoen aan de vooraf bepaalde inclusie- en exclusiecriteria met betrekking tot klinische en psychiatrische status.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met een klinisch vastgestelde diagnose van graft-versus-host disease (GvHD) die gespecialiseerde vervolgzorg ontvangen op de Polikliniek voor Beenmergtransplantatie, Universitair Medisch Centrum (UCK), Gdańsk.

Exclusiecriteria:

  • Ernstige psychiatrische aandoeningen die een adequate samenwerking verhinderen, terminale multiorgaanfalen, of weigering om geïnformeerde toestemming te verlenen voor deelname aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
cGvHD en depressie
Patiënten met chronische graft-versus-host ziekte (GvHD) bij wie depressieve stoornissen, aanpassingsstoornissen of cognitieve stoornissen zijn gediagnosticeerd, gediagnosticeerd volgens ICD-10 en/of DSM-5 criteria.
cGvHD zonder depressie
Patiënten met chronische graft-versus-hostziekte (GvHD) zonder een diagnose van depressieve stoornissen, aanpassingsstoornissen of cognitieve stoornissen (controlegroep).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van depressie als een factor die geassocieerd wordt met een verhoogde GvHD-gerelateerde symptoomlast en een verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Baseline- en follow-upbeoordelingen tijdens de onderzoeksperiode (tot 12 maanden).
Baseline- en follow-upbeoordelingen tijdens de onderzoeksperiode (tot 12 maanden).
Evaluatie van de therapeutische voordelen geassocieerd met gecombineerde behandeling met antidepressiva en psychotherapie, behandeling met alleen antidepressiva, en alleen psychotherapie.
Tijdsspanne: Basis- en vervolgbeoordelingen tijdens de onderzoeksperiode (tot 12 maanden).
Basis- en vervolgbeoordelingen tijdens de onderzoeksperiode (tot 12 maanden).
Ondersteuning voor de integratie van systematische psychiatrische beoordeling in standaard multidisciplinaire zorgprotocollen voor patiënten met graft-versus-hostziekte.
Tijdsspanne: Baseline- en follow-upbeoordelingen tijdens de studieperiode (tot 12 maanden).
Baseline- en follow-upbeoordelingen tijdens de studieperiode (tot 12 maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Puchowski, MD, Department of Hematology and Transplantology, Faculty of Medicine, Medical University of Gdańsk, Gdańsk, Poland Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Medical University of Gdańsk, Gdańsk, Poland
  • Hoofdonderzoeker: Agnieszka Piekarska, MD PhD, Department of Hematology and Transplantology, Faculty of Medicine, Medical University of Gdańsk, Gdańsk, Poland
  • Studie directeur: Karol Grabowski, MD PhD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Medical University of Gdańsk, Gdańsk, Poland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KB/90/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren