Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykiatrinen tila ja oireiden vakavuus siirre-vastustauti-taudissa (GvHD). (Psych-GvHD)

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jan Puchowski, Medical University of Gdansk

Psykiatrisen tilan vaikutuksen prospektiivinen arviointi kliinisten oireiden vakavuuteen graft-versus-host-taudin (GvHD) potilailla.

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus arvioi psykiatrisen tilan, GvHD:hen liittyvän oireiden vakavuuden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun välistä yhteyttä graft-versus-host-taudin potilailla. Standardoiduilla ja validoiduilla arviointityökaluilla, mukaan lukien Lee-oireasteikolla, kerätään psykiatrisia, kliinisiä ja demografisia tietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Siirre-eläntauti (GvHD) on merkittävä komplikaatio allogeenisen hematopoietisen kantasolusiirron jälkeen ja liittyy huomattavaan oirekuormaan, heikentyneeseen elämänlaatuun ja lisääntyneeseen psyykkiseen sairastuvuuteen. Sen kliinisen merkityksestä huolimatta psyykkisen tilan ja GvHD:hen liittyvien oireiden vakavuuden välinen suhde on edelleen riittämättömästi kuvattu.

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii systematisoituun arviointiin GvHD-potilaiden psyykkisestä tilasta, oireiden vakavuudesta ja terveyteen liittyvästä elämänlaadusta käyttäen standardoituja ja validoituja mittareita. Demografisia ja kliinisiä tietoja kerätään kattavan potilasrekisterin luomiseksi. Tutkimus arvioi psyykkisten häiriöiden ja GvHD:hen liittyvien oireiden intensiteetin välisen yhteyden, mitattuna Lee-oireasteikolla, ja tutkii depressio-oireiden ja GvHD:n kliinisen kulun välistä kaksisuuntaista suhdetta. Odotetaan, että tulokset auttavat kehittämään näyttöön perustuvia suosituksia terapeuttisesta tuesta, jonka tavoitteena on parantaa GvHD-potilaiden kliinisiä tuloksia ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-214
        • Rekrytointi
        • Department of Hematology and Transplantology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, jotka ovat 18–75-vuotiaita, mukaan lukien sekä nais- että miesosallistujat, ja joilla on kliinisesti vahvistettu diagnoosi siirrännäisvastustauti (GvHD). Osallistujat saavat erikoistunutta seurantahoitoa luuydinsiirron poliklinikalla ja täyttävät ennalta määritellyt sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit kliinisen ja psykiatrisen tilan suhteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuispotilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu diagnoosi graft-versus-host-taudista (GvHD) ja jotka saavat erikoissairaanhoidon seurantahoitoa Luuydinsiirron poliklinikalla, Gdańskin yliopistollinen kliininen keskus (UCK).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat psyykkiset häiriöt, jotka estävät riittävän yhteistyön, loppuvaiheen monielinsairaus tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta tutkimukseen osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
cGvHD ja masennus
Potilaat, joilla on krooninen graft-versus-host-tauti (GvHD) ja joilla on diagnosoitu masennushäiriö, sopeutumishäiriö tai kognitiivinen heikentyminen, diagnosoitu ICD-10- ja/tai DSM-5-kriteerien mukaisesti.
cGvHD ilman masennusta
Potilaat, joilla on krooninen siirretyn vastustajasyövän (GvHD) tauti ilman masennushäiriöiden, sopeutumishäiriöiden tai kognitiivisen heikentymisen diagnoosia (verrokkiryhmä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennuksen tunnistaminen tekijänä, joka liittyy lisääntyneeseen GvHD:n aiheuttamaan oirekuormaan ja heikentyneeseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Aikaikkuna: Perustilanne- ja seuranta-arvioinnit tutkimusjakson aikana (enintään 12 kuukautta).
Perustilanne- ja seuranta-arvioinnit tutkimusjakson aikana (enintään 12 kuukautta).
Terapeuttisten hyötyjen arviointi, jotka liittyvät yhdistettyyn masennuslääkehoitoon ja psykoterapiaan, pelkkään masennuslääkehoitoon ja pelkkään psykoterapiaan.
Aikaikkuna: Perustason ja seuranta-arvioinnit tutkimusjakson aikana (enintään 12 kuukautta).
Perustason ja seuranta-arvioinnit tutkimusjakson aikana (enintään 12 kuukautta).
Tuki systemaattisen psykiatrisen arvioinnin integroimiseksi vakioituihin moniammatillisiin hoitoprotokolliin potilaille, joilla on siirre-vastaan-isäntä-tauti.
Aikaikkuna: Perustaso- ja seuranta-arvioinnit tutkimusjakson aikana (enintään 12 kuukautta).
Perustaso- ja seuranta-arvioinnit tutkimusjakson aikana (enintään 12 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Gdansk

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Puchowski, MD, Department of Hematology and Transplantology, Faculty of Medicine, Medical University of Gdańsk, Gdańsk, Poland Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Medical University of Gdańsk, Gdańsk, Poland
  • Päätutkija: Agnieszka Piekarska, MD PhD, Department of Hematology and Transplantology, Faculty of Medicine, Medical University of Gdańsk, Gdańsk, Poland
  • Opintojohtaja: Karol Grabowski, MD PhD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Medical University of Gdańsk, Gdańsk, Poland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KB/90/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa