Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психиатрический статус и тяжесть симптомов при реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ). (Psych-GvHD)

18 декабря 2025 г. обновлено: Jan Puchowski, Medical University of Gdansk

Перспективная оценка влияния психического состояния на тяжесть клинических симптомов у пациентов с реакцией «трансплантат против хозяина» (РТПХ).

Это проспективное обсервационное исследование оценивает взаимосвязь между психическим состоянием, тяжестью симптомов, связанных с РТПХ, и качеством жизни, связанным со здоровьем, у пациентов с реакцией «трансплантат против хозяина». Стандартизированные и валидированные инструменты оценки, включая шкалу симптомов Ли, будут использоваться для сбора психиатрических, клинических и демографических данных.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Реакция «трансплантат против хозяина» (РТПХ) — это серьезное осложнение после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, которое связано со значительным бременем симптомов, ухудшением качества жизни и повышенной психиатрической заболеваемостью. Несмотря на клиническую значимость, взаимосвязь между психиатрическим статусом и тяжестью симптомов, связанных с РТПХ, остается недостаточно изученной.

Это проспективное обсервационное исследование направлено на систематическую оценку психиатрического статуса, тяжести симптомов и качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с РТПХ с использованием стандартизированных и валидированных инструментов. Демографические и клинические данные будут собраны для создания комплексного реестра пациентов. Исследование оценит взаимосвязь между психиатрическими расстройствами и интенсивностью симптомов, связанных с РТПХ, измеряемой по шкале симптомов Ли, а также изучит двунаправленную связь между депрессивными симптомами и клиническим течением РТПХ. Ожидается, что результаты исследования послужат основой для разработки научно обоснованных рекомендаций по терапевтической поддержке, направленной на улучшение клинических исходов и качества жизни пациентов с РТПХ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jan Puchowski, M.D.
  • Номер телефона: +48 58 584 43 40
  • Электронная почта: jpuchowski@uck.gda.pl

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Польша
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Польша, 80-214
        • Рекрутинг
        • Department of Hematology and Transplantology
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает взрослых пациентов в возрасте от 18 до 75 лет, как женщин, так и мужчин, с клинически подтвержденным диагнозом реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ). Участники получают специализированное наблюдение в амбулаторной клинике трансплантации костного мозга и соответствуют предопределенным критериям включения и исключения в отношении клинического и психиатрического статуса.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с клинически установленным диагнозом реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ), получающие специализированное последующее наблюдение в Амбулаторной клинике трансплантации костного мозга Университетского клинического центра (УКЦ) в Гданьске.

Критерии исключения:

  • Тяжёлые психические расстройства, препятствующие адекватному сотрудничеству, терминальная стадия полиорганной недостаточности или отказ от предоставления информированного согласия на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
рТПХВЗ и депрессия
Пациенты с хронической реакцией «трансплантат против хозяина» (РТПХ), у которых диагностированы депрессивные расстройства, расстройства адаптации или когнитивные нарушения, диагностированные в соответствии с критериями МКБ-10 и/или DSM-5.
рТПХ без депрессии
Пациенты с хронической болезнью «трансплантат против хозяина» (GvHD) без диагноза депрессивных расстройств, расстройств адаптации или когнитивных нарушений (контрольная группа).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выявление депрессии как фактора, связанного с повышенным бременем симптомов, связанных с РТПХ, и снижением качества жизни, связанного со здоровьем.
Временное ограничение: Базовые и контрольные оценки в течение периода исследования (до 12 месяцев).
Базовые и контрольные оценки в течение периода исследования (до 12 месяцев).
Оценка терапевтических преимуществ, связанных с комбинированным лечением антидепрессантами и психотерапией, лечением только антидепрессантами и только психотерапией.
Временное ограничение: Базовые и последующие оценки в течение периода исследования (до 12 месяцев).
Базовые и последующие оценки в течение периода исследования (до 12 месяцев).
Поддержка интеграции системной психиатрической оценки в стандартные протоколы многопрофильного ухода для пациентов с болезнью "трансплантат против хозяина".
Временное ограничение: Базовые и последующие оценки в течение периода исследования (до 12 месяцев).
Базовые и последующие оценки в течение периода исследования (до 12 месяцев).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Gdansk

Следователи

  • Главный следователь: Jan Puchowski, MD, Department of Hematology and Transplantology, Faculty of Medicine, Medical University of Gdańsk, Gdańsk, Poland Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Medical University of Gdańsk, Gdańsk, Poland
  • Главный следователь: Agnieszka Piekarska, MD PhD, Department of Hematology and Transplantology, Faculty of Medicine, Medical University of Gdańsk, Gdańsk, Poland
  • Директор по исследованиям: Karol Grabowski, MD PhD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Medical University of Gdańsk, Gdańsk, Poland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KB/90/2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться