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이식편대숙주병(GvHD)에서의 정신과적 상태 및 증상 심각도. (Psych-GvHD)

2025년 12월 18일 업데이트: Jan Puchowski, Medical University of Gdansk

이식편대숙주병(GvHD) 환자의 정신과적 상태가 임상 증상 심각도에 미치는 영향에 대한 전향적 평가.

이 전향적 관찰 연구는 이식편대숙주병 환자에서 정신과적 상태, 이식편대숙주병 관련 증상 중증도 및 건강 관련 삶의 질 간의 연관성을 평가합니다. Lee 증상 척도를 포함한 표준화되고 검증된 평가 도구를 사용하여 정신과적, 임상적 및 인구통계학적 데이터를 수집할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이식편대숙주병(GvHD)은 동종 조혈모세포 이식 후 발생하는 중요한 합병증으로, 상당한 증상 부담, 삶의 질 저하 및 정신 질환 발병률 증가와 관련이 있습니다. 임상적 중요성에도 불구하고, 정신 상태와 GvHD 관련 증상의 심각성 간의 관계는 아직 충분히 규명되지 않았습니다.

이 전향적 관찰 연구는 표준화되고 검증된 도구를 사용하여 GvHD 환자의 정신 상태, 증상 심각도 및 건강 관련 삶의 질을 체계적으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 인구통계학적 및 임상 데이터를 수집하여 포괄적인 환자 등록부를 구축할 예정입니다. 본 연구는 이증상 척도(Lee Symptom Scale)로 측정한 GvHD 관련 증상의 강도와 정신 장애 간의 연관성을 평가하고, 우울 증상과 GvHD의 임상 경과 간의 양방향 관계를 탐구할 것입니다. 연구 결과는 GvHD 환자의 임상 결과와 삶의 질 향상을 목표로 하는 치료적 지원에 대한 근거 기반 권고안 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 폴란드
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-214
        • 모병
        • Department of Hematology and Transplantology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 18세에서 75세 사이의 성인 환자로, 여성 및 남성 참가자를 모두 포함하며, 임상적으로 확인된 이식편대숙주병(GvHD) 진단을 받은 환자입니다. 참가자들은 골수 이식 외래 진료소에서 전문적인 추적 관리를 받고 있으며, 임상적 및 정신과적 상태에 관한 사전 정의된 포함 및 제외 기준을 충족합니다.

설명

포함 기준:

  • 그래프트 대 숙주 질환(GvHD)의 임상적으로 확립된 진단을 받은 성인 환자로, 그단스크 대학 임상 센터(UCK)의 골수 이식 외래 클리닉에서 전문 후속 치료를 받고 있는 경우.

제외 기준:

  • 적절한 협력을 방해하는 심각한 정신 장애, 말기 다기관 부전, 또는 연구 참여에 대한 동의서 제공 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
cGvHD 및 우울증
만성 이식편대숙주병(GvHD) 환자로서 ICD-10 및/또는 DSM-5 기준에 따라 진단된 우울 장애, 적응 장애 또는 인지 장애가 있는 경우
우울증이 없는 cGvHD
우울 장애, 적응 장애 또는 인지 장애 진단을 받지 않은 만성 이식편대숙주병(GvHD) 환자(대조군).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
우울증이 GvHD 관련 증상 부담을 증가시키고 건강 관련 삶의 질을 감소시키는 연관 요인으로 확인됨.
기간: 연구 기간(최대 12개월) 동안의 기준선 및 추적 평가.
연구 기간(최대 12개월) 동안의 기준선 및 추적 평가.
항우울제 치료와 심리치료의 병합 치료, 항우울제 단독 치료, 그리고 심리치료 단독 치료와 관련된 치료적 이점 평가
기간: 연구 기간 동안(최대 12개월)의 기준선 및 추적 평가.
연구 기간 동안(최대 12개월)의 기준선 및 추적 평가.
이식편대숙주병 환자를 위한 표준 다학제적 치료 프로토콜에 체계적인 정신과적 평가 통합 지원
기간: 연구 기간 동안(최대 12개월)의 기준선 평가 및 추적 평가.
연구 기간 동안(최대 12개월)의 기준선 평가 및 추적 평가.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Gdansk

수사관

  • 수석 연구원: Jan Puchowski, MD, Department of Hematology and Transplantology, Faculty of Medicine, Medical University of Gdańsk, Gdańsk, Poland Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Medical University of Gdańsk, Gdańsk, Poland
  • 수석 연구원: Agnieszka Piekarska, MD PhD, Department of Hematology and Transplantology, Faculty of Medicine, Medical University of Gdańsk, Gdańsk, Poland
  • 연구 책임자: Karol Grabowski, MD PhD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, Medical University of Gdańsk, Gdańsk, Poland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 8일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KB/90/2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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