Een klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid van D-2570 bij de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis te evalueren.

Inclusiecriteria:

• De patiënt neemt vrijwillig deel aan deze studie na het geven van volledig geïnformeerde toestemming, ondertekent een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier en stemt in met het naleven van de in het studieprotocol gespecificeerde procedures;
• Tussen de 18 en 70 jaar oud (inclusief) op het moment van ondertekening van het geïnformeerd toestemmingsformulier, ongeacht geslacht;
• De onderzoeker beoordeelt dat de proefpersoon plaque psoriasis heeft die geschikt is voor systemische therapie, en de aandoening is stabiel geweest gedurende ≥ 6 maanden vóór ondertekening van het geïnformeerd toestemmingsformulier;
• In de screeningsfase en op Dag 1 (D1) van de behandelperiode is het Psoriasis Lichaamsoppervlak (BSA) ≥10%, de Physician Global Assessment (PGA) score is ≥ 3 punten en de Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score is ≥ 12 punten;
• Hematologie, bloedchemie en urineonderzoek waren in principe normaal;
• Mannelijke proefpersonen en vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten instemmen met onthouding van geslachtsgemeenschap of het nemen van effectieve anticonceptiemaatregelen vanaf het moment van ondertekening van het geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) tot 30 dagen na de laatste toediening van het onderzoeksproduct.

Exclusiecriteria:

• Lijden aan enig type psoriasis, inclusief erythrodermische psoriasis, pustuleuze psoriasis, guttate psoriasis, inverse psoriasis of door geneesmiddelen geïnduceerde psoriasis;
• Andere huidlaesies hebben die de beoordeling van de behandelresultaten kunnen verstoren, zoals eczeem;
• Een voorgeschiedenis van ernstige herpes zoster/simplex infectie;
• Een voorgeschiedenis van tuberculose, actieve tuberculose, latente tuberculose of klinische manifestaties die wijzen op tuberculose-infectie;
• Taalbarrières hebben, of niet bereid of in staat zijn om volledig te begrijpen en samen te werken;
• Zwangere of zogende vrouwen zijn;
• Andere omstandigheden die de onderzoeker ongeschikt acht voor deelname van de proefpersoon aan de studie.