Badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa preparatu D-2570 w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.

Kryteria włączenia:

• Pacjent dobrowolnie bierze udział w tym badaniu po udzieleniu pełnej świadomej zgody, podpisuje pisemną formę świadomej zgody i zgadza się przestrzegać procedur określonych w protokole badania;
• Wiek między 18 a 70 lat (włącznie) w momencie podpisywania formularza świadomej zgody, niezależnie od płci;
• Badacz ocenia, że badana osoba ma łuszczycę plackowatą odpowiednią do leczenia ogólnoustrojowego, a stan był stabilny przez ≥ 6 miesięcy przed podpisaniem formularza świadomej zgody;
• Na etapie badań przesiewowych oraz w Dniu 1 (D1) okresu leczenia, Powierzchnia Ciała zajęta przez Łuszczycę (BSA) wynosi ≥10%, ogólna ocena lekarza (PGA) wynosi ≥ 3 punkty, a Wskaźnik Obszaru i Ciężkości Łuszczycy (PASI) wynosi ≥ 12 punktów;
• Badania hematologiczne, biochemiczne krwi oraz analiza moczu były w zasadzie prawidłowe;
• Mężczyźni oraz kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na powstrzymanie się od stosunków płciowych lub przyjęcie skutecznych środków antykoncepcyjnych od momentu podpisania formularza świadomej zgody (ICF) do 30 dni po ostatnim podaniu produktu badawczego.

Kryteria wyłączenia:

• Cierpienie na jakikolwiek rodzaj łuszczycy, w tym łuszczycę erytrodermiczną, łuszczycę krostkową, łuszczycę kroplistą, łuszczycę odwróconą lub łuszczycę polekową;
• Posiadanie innych zmian skórnych, które mogą zakłócać ocenę wyników leczenia, takich jak egzema;
• Wywiad ciężkiego zakażenia półpaścem/opryszczką;
• Wywiad gruźlicy, aktywnej gruźlicy, utajonej gruźlicy lub objawów klinicznych sugerujących zakażenie gruźlicą;
• Posiadanie barier językowych, niechęć lub niezdolność do pełnego zrozumienia i współpracy;
• Bycie kobietą w ciąży lub karmiącą piersią;
• Inne okoliczności, które badacz uzna za nieodpowiednie dla udziału badanej osoby w badaniu.