En klinisk undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af D-2570 i behandlingen af moderat til svær plaque-psoriasis.

Inklusionskriterier:

• Patienten deltager frivilligt i denne undersøgelse efter at have givet fuldt informeret samtykke, underskriver et skriftligt informeret samtykkeformular og accepterer at overholde de procedurer, der er specificeret i undersøgelsesprotokollen;
• Mellem 18 og 70 år (inklusive) på tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykkeformular, uanset køn;
• Undersøgeren vurderer, at forsøgspersonen har plaque psoriasis, der er egnet til systemisk terapi, og tilstanden har været stabil i ≥ 6 måneder før underskrivelsen af det informerede samtykkeformular;
• Ved screeningsstadiet og Dag 1 (D1) i behandlingsperioden er Psoriasis Body Surface Area (BSA) ≥10%, Physician Global Assessment (PGA)-score er ≥ 3 point, og Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score er ≥ 12 point;
• Hæmatologi, blodkemi og urinanalyseundersøgelse var grundlæggende normale;
• Mandlige forsøgspersoner og kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at afholde sig fra samleje eller anvende effektive præventionsforanstaltninger fra tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykkeformular (ICF) indtil 30 dage efter sidste administration af undersøgelsesproduktet.

Eksklusionskriterier:

• Lider af enhver type psoriasis inklusive erythrodermisk psoriasis, pustulær psoriasis, guttat psoriasis, invers psoriasis eller lægemiddelinduceret psoriasis;
• Har andre hudlæsioner, der kan forstyrre vurderingen af behandlingsresultater, såsom eksem;
• En historie med alvorlig herpes zoster/simplex-infektion;
• En historie med tuberkulose, aktiv tuberkulose, latent tuberkulose eller kliniske manifestationer, der tyder på tuberkuloseinfektion
• Har sprogbarrierer, eller er uvillig eller ude af stand til at fuldt forstå og samarbejde;
• Er gravide eller ammende kvinder;
• Andre omstændigheder, som undersøgeren vurderer er uegnede for forsøgspersonen til at deltage i undersøgelsen.