Remote Stimulatie en Training voor Verbeterd Herstel van TBI bij Senioren (ReSTART)

Traumatisch hersenletsel (TBI) is een belangrijk volksgezondheidsprobleem bij oudere volwassenen. Elk jaar lopen duizenden ouderen een TBI op, meestal door vallen. Zelfs wanneer het letsel als 'licht' wordt geclassificeerd, kan het leiden tot langdurige problemen met geheugen, aandacht, besluitvorming en zelfbeheersing. Deze moeilijkheden kunnen het moeilijker maken om zelfstandig te leven, sociale relaties te onderhouden en dagelijkse verantwoordelijkheden te beheren. Oudere volwassenen met een voorgeschiedenis van TBI lopen ook een groter risico op snellere cognitieve achteruitgang naarmate ze ouder worden. Helaas zijn er weinig effectieve behandelingen beschikbaar om denkvaardigheden in deze groep te verbeteren.

Deze studie is ontworpen om een nieuwe aanpak te testen die **computergebaseerde cognitieve training** combineert met **transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)**, een veilige, niet-invasieve vorm van hersenstimulatie. Het doel is om te bepalen of deze gecombineerde behandeling aandacht, geheugen en besluitvorming bij oudere volwassenen met TBI kan verbeteren, en of het programma praktisch is voor deelnemers om thuis te voltooien met afstandsbewaking.

Over de interventies

• Cognitieve training (BrainHQ): Deelnemers zullen gecomputeriseerde oefeningen voltooien die gestructureerde oefening bieden in vaardigheden zoals aandacht, werkgeheugen en besluitvorming. Deze oefeningen passen zich aan aan de prestaties van elk individu en worden geleidelijk moeilijker naarmate de vaardigheden verbeteren.
• tDCS: Tijdens sommige trainingssessies zullen deelnemers een apparaat dragen met elektroden op de hoofdhuid geplaatst. Het apparaat levert een zeer laag niveau elektrische stroom (2 milliampère) die helpt hersennetwerken 'af te stemmen' om ze responsiever te maken voor training. tDCS is niet-invasief, voor de meeste mensen pijnloos en is veilig getest bij duizenden deelnemers in onderzoeksstudies wereldwijd.

Studieontwerp

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Alle deelnemers zullen dezelfde set cognitieve trainingsoefeningen voltooien, maar ze zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen:

• Actieve groep: Ontvangt actieve tDCS tijdens de training.
• Shamgroep: Ontvangt sham (placebo) tDCS tijdens de training. Shamstimulatie bootst het gevoel van tDCS aan het begin van de sessie na, maar levert geen actieve stroom.

Dit ontwerp stelt onderzoekers in staat te bepalen of het toevoegen van tDCS grotere verbeteringen oplevert dan alleen cognitieve training.

Studieprocedures

Deelnemers zullen:

1. Basislijnbeoordelingen van cognitieve functie, dagelijkse levensvaardigheden en kwaliteit van leven voltooien.
2. Deelnemen aan meerdere sessies van computergebaseerde cognitieve training thuis, terwijl ze op afstand worden begeleid via beveiligde telehealthverbindingen.
3. Ofwel actieve of sham tDCS ontvangen tijdens de trainingssessies.
4. Vervolgbeoordelingen voltooien na de interventie om veranderingen in denken, besluitvorming en dagelijks functioneren te meten.

Belangrijke vragen

De studie is ontworpen om drie hoofdvragen te beantwoorden:

1. Versterkt tDCS de effecten van cognitieve training? Specifiek, tonen deelnemers die actieve tDCS ontvangen grotere winst in aandacht, geheugen en besluitvorming in vergelijking met degenen die shamstimulatie ontvangen?
2. Is het programma haalbaar en acceptabel? Kunnen oudere volwassenen met TBI de thuisgebaseerde training en stimulatiesessies succesvol voltooien, en vinden ze het programma gemakkelijk te gebruiken en de moeite waard?
3. Vertalen verbeteringen zich naar het dagelijks leven? Helpt het programma, voorbij testscores, deelnemers beter te functioneren in hun dagelijks leven, zelfstandigheid te behouden en kwaliteit van leven te verbeteren?

Belang van de studie

Oudere volwassenen met TBI lopen een bijzonder hoog risico op slechte uitkomsten, maar ze zijn vaak ondervertegenwoordigd in onderzoek. Deze studie is op verschillende manieren innovatief:

• Ze richt zich specifiek op oudere volwassenen met TBI, een groep die historisch over het hoofd is gezien in klinische onderzoeken.
• Ze gebruikt een thuisgebaseerd en op afstand begeleid model, wat de toegankelijkheid vergroot voor mensen in landelijke gebieden, mensen met mobiliteitsbeperkingen of mensen die niet gemakkelijk kliniekbezoeken kunnen bijwonen.
• Ze bouwt voort op sterk voorlopig bewijs uit eerdere studies bij veteranen en andere populaties die aantonen dat het combineren van hersenstimulatie met cognitieve training impulsiviteit kan verminderen en cognitieve controle kan verbeteren.
• Ze behandelt een kritieke kloof in behandeling door een schaalbare revalidatiebenadering te testen die wijdverspreid geleverd zou kunnen worden als bewezen effectief.

Potentiële impact

Indien succesvol, zou dit onderzoek de basis kunnen bieden voor een nieuwe, effectieve behandelingsoptie voor oudere volwassenen met TBI. De interventie is laag-risico, niet-invasief en kan worden geleverd in de thuissetting met minimale apparatuur. Het zou deelnemers kunnen helpen cognitief functioneren te verbeteren, langer zelfstandig te blijven en kwaliteit van leven te verbeteren. Op een breder niveau zou de studie de last van TBI-gerelateerde cognitieve achteruitgang op families, verzorgers en gezondheidszorgsystemen kunnen verminderen.