Дистанционная стимуляция и обучение для улучшения восстановления после ЧМТ у пожилых людей (ReSTART)

Травматическое повреждение головного мозга (ТПГМ) представляет собой серьёзную проблему общественного здравоохранения среди пожилых людей. Ежегодно тысячи пожилых людей получают ТПГМ, чаще всего в результате падений. Даже когда травма классифицируется как «лёгкая», она может привести к долгосрочным проблемам с памятью, вниманием, принятием решений и самоконтролем. Эти трудности могут затруднить самостоятельную жизнь, поддержание социальных связей и выполнение повседневных обязанностей. Пожилые люди с перенесённой ТПГМ также подвержены большему риску ускоренного когнитивного снижения с возрастом. К сожалению, существует мало эффективных методов лечения для улучшения мыслительных навыков в этой группе.

Это исследование предназначено для проверки нового подхода, который сочетает **компьютерное когнитивное тренажёрное обучение** с **транскраниальной стимуляцией постоянным током (ТСПТ)**, безопасной, неинвазивной формой стимуляции мозга. Цель — определить, может ли это комбинированное лечение улучшить внимание, память и принятие решений у пожилых людей с ТПГМ, а также является ли программа практичной для выполнения участниками дома под дистанционным наблюдением.

Об интервенциях

• Когнитивное тренажёрное обучение (BrainHQ): Участники будут выполнять компьютерные упражнения, которые обеспечивают структурированную практику таких навыков, как внимание, рабочая память и принятие решений. Эти упражнения адаптируются к результативности каждого человека, постепенно увеличивая сложность по мере улучшения навыков.
• ТСПТ: Во время некоторых тренировочных сессий участники будут носить устройство с электродами, размещёнными на коже головы. Устройство подаёт очень низкий уровень электрического тока (2 миллиампера), который помогает «настроить» нейронные сети мозга, чтобы сделать их более восприимчивыми к тренировке. ТСПТ является неинвазивной, безболезненной для большинства людей и была безопасно протестирована на тысячах участников в исследованиях по всему миру.

Дизайн исследования

Это рандомизированное контролируемое исследование. Все участники будут выполнять один и тот же набор когнитивных тренажёрных упражнений, но они будут случайным образом распределены в одну из двух групп:

• Активная группа: Получает активную ТСПТ во время тренировки.
• Группа плацебо (Sham): Получает имитацию ТСПТ (плацебо) во время тренировки. Имитационная стимуляция воспроизводит ощущение ТСПТ в начале сессии, но не подаёт активный ток.

Такой дизайн позволяет исследователям определить, приводит ли добавление ТСПТ к большему улучшению по сравнению с одним только когнитивным тренажёрным обучением.

Процедуры исследования

Участники будут:

1. Проходить базовую оценку когнитивных функций, навыков повседневной жизни и качества жизни.
2. Участвовать в нескольких сессиях компьютерного когнитивного тренажёрного обучения дома, находясь под дистанционным наблюдением через защищённые телемедицинские соединения.
3. Получать либо активную, либо имитационную ТСПТ во время тренировочных сессий.
4. Проходить контрольные оценки после вмешательства для измерения изменений в мышлении, принятии решений и повседневном функционировании.

Ключевые вопросы

Исследование предназначено для ответа на три основных вопроса:

1. Усиливает ли ТСПТ эффекты когнитивного тренажёрного обучения? В частности, показывают ли участники, получающие активную ТСПТ, большие улучшения во внимании, памяти и принятии решений по сравнению с теми, кто получает имитационную стимуляцию?
2. Является ли программа выполнимой и приемлемой? Могут ли пожилые люди с ТПГМ успешно завершить домашние тренировочные и стимуляционные сессии, и считают ли они программу простой в использовании и стоящей усилий?
3. Переносятся ли улучшения на повседневную жизнь? Помимо результатов тестов, помогает ли программа участникам лучше функционировать в повседневной жизни, сохранять независимость и улучшать качество жизни?

Важность исследования

Пожилые люди с ТПГМ подвержены особенно высокому риску неблагоприятных исходов, но они часто недостаточно представлены в исследованиях. Это исследование является инновационным в нескольких аспектах:

• Оно специально сосредоточено на пожилых людях с ТПГМ, группе, которая исторически упускалась из виду в клинических испытаниях.
• Оно использует модель, основанную на домашнем выполнении и дистанционном наблюдении, что повышает доступность для людей, проживающих в сельской местности, лиц с ограничениями подвижности или тех, кто не может легко посещать клиники.
• Оно опирается на убедительные предварительные данные предыдущих исследований среди ветеранов и других групп населения, показывающие, что сочетание стимуляции мозга с когнитивным тренажёрным обучением может снизить импульсивность и улучшить когнитивный контроль.
• Оно восполняет критический пробел в лечении, тестируя масштабируемый реабилитационный подход, который мог бы широко применяться в случае доказательства его эффективности.

Потенциальное влияние

В случае успеха это исследование может заложить основу для нового, эффективного варианта лечения пожилых людей с ТПГМ. Вмешательство является малорисковым, неинвазивным и может проводиться в домашних условиях с минимальным оборудованием. Оно может помочь участникам улучшить когнитивное функционирование, дольше сохранять независимость и повысить качество жизни. На более широком уровне исследование может снизить бремя когнитивного снижения, связанного с ТПГМ, для семей, лиц, осуществляющих уход, и систем здравоохранения.