Een onderzoek naar LY4064809 bij gezonde volwassen deelnemers

Inclusiecriteria:

• Zijn gezond zoals bepaald door medische evaluatie, inclusief medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies en elektrocardiogram (ECG) bij screening en opname.
• Hebben klinische laboratoriumtestresultaten binnen het normale bereik
• Hebben een normale bloeddruk en polsslag of niet klinisch significant
• Hebben een BMI binnen het bereik van 18 tot 32 kg/m2
• Deelnemers die bij de geboorte als man zijn aangewezen of als vrouw zijn aangewezen die niet vruchtbaar zijn

Exclusiecriteria:

• Voorgeschiedenis of aanwezigheid van een van de volgende aandoeningen, door de onderzoeker (of diens plaatsvervanger) als klinisch significant beschouwd:

  • metabole ziekte, inclusief congenitale niet-hemolytische hyperbilirubinemie, bijvoorbeeld het syndroom van Gilbert
  • galwegziekte, inclusief verwijdering van de galblaas
  • spijsverteringsstelselziekte
  • bloedziekte
  • ziekte van het zenuwstelsel
  • significante voorgeschiedenis van of aanwezigheid van leverziekte, inclusief abnormale leverfunctietesten
  • hartziekte
• Hebben een abnormaal elektrocardiogram (ECG) bij screening of opname
• Voorgeschiedenis van een grote chirurgische ingreep binnen 30 dagen voorafgaand aan screening

• Gediagnosticeerde of behandelde kanker binnen 5 jaar voorafgaand aan screening, met uitzondering van de volgende kankers die door behandeling zijn genezen: basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid en in situ carcinoom van de baarmoederhals genezen door chirurgie

  • Klinisch significante voorgeschiedenis van meerdere of ernstige geneesmiddelovergevoeligheidsreacties of geneesmiddelallergieën, zoals bepaald door de onderzoeker
• Hebben medicatie gebruikt of van plan zijn te gebruiken binnen 14 dagen voorafgaand aan opname, of van plan zijn te gebruiken tijdens de studie, met uitzondering van paracetamol
• Hebben een creatinineklaring van minder dan 90 ml/min, berekend met behulp van de Cockroft-Gault-vergelijking bij screening
• Hebben positieve hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), hepatitis C-virusantilichaam of humaan immunodeficiëntievirus 1- en 2-antilichaamresultaten bij het screeningsbezoek