Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus LY4064809:sta terveillä aikuisilla osallistujilla

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Vaiheen 1 avoimen leiman tutkimus kahden LY4064809-valmistemuodon suhteellisen biosaatavuuden arvioimiseksi terveillä aikuisilla osallistujilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka paljon LY4064809:a pääsee verenkiertoon ja kuinka kauan kestää, että keho erittää sen, kun sitä annetaan kahdessa eri muodossa. Jokaisen osallistujan osalta tutkimus kestää noin yhdeksän viikkoa. Osallistujat pysyvät kliinisessä tutkimuskeskuksessa noin kuukauden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53704-2526
        • Fortrea Clinical Research Unit Inc. - Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ovat terveitä lääketieteellisen arvioinnin perusteella, mukaan lukien lääketieteellinen historia, fysikaalinen tutkimus, elintoimintojen mittaaminen ja elektrokardiogrammi (EKG) seulonnassa ja osastolle hakeutuessa.
  • Kliinisten laboratoriotutkimusten tulokset normaalialueella
  • Normaali verenpaine ja pulssitaajuus tai ei kliinisesti merkitsevää
  • Painoindeksi (BMI) alueella 18–32 kg/m2
  • Osallistujat, jotka on syntymässä määritelty miehiksi tai naisiksi eivätkä ole hedelmällisiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Seuraavien tilojen historia tai esiintyminen, joita tutkija (tai nimitetty edustaja) pitää kliinisesti merkitsevinä:

    • aineenvaihduntasairaus, mukaan lukien synnynnäinen ei-hemolyyttinen hyperbilirubinemia, esimerkiksi Gilbertin oireyhtymä
    • sappitietauti, mukaan lukien sappirauhasen poisto
    • ruuansulatuskanavan sairaus
    • veritauti
    • hermoston sairaus
    • merkittävä maksataudin historia tai esiintyminen, mukaan lukien mitkä tahansa poikkeavat maksan toimintakokeet
    • sydäntauti
  • Poikkeava elektrokardiogrammi (EKG) seulonnassa tai osastolle hakeutuessa
  • Merkittävän kirurgisen toimenpiteen historia 30 päivän sisällä seulonnasta

  • Syyttävä tai hoidettu syöpä 5 vuoden sisällä seulonnasta, lukuun ottamatta seuraavia hoidolla parannettuja syöpiä: ihon basalisolusyöpä, ihon levyepiteelisoluista syöpä ja kohdunkaulan paikallissyöpä, joka on parannettu leikkauksella

    • Kliinisesti merkitsevää moninkertaisten tai vakavien lääkehypersensitiivisyysreaktioiden tai lääkeallergioiden historiaa tutkijan arvioimana
  • Käyttäneet tai aikovat käyttää lääkitystä 14 päivän sisällä osastolle hakeutumisesta tai aikovat käyttää tutkimuksen aikana, lukuun ottamatta asetaminofeenia
  • Kreatiinipuhdistus laboratoriossa alle 90 ml/min, laskettuna Cockroft-Gault-yhtälöllä seulonnassa
  • Positiiviset hepatiitti B-pinta-antigeeni (HBsAg), hepatiitti C -virusvasta-aine tai HI-virus 1 ja 2 -vasta-ainetulokset seulontakäynnillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LY4064809 Testi
LY4064809-testi (vaiheen 3 valmiste) valmiste, joka annostellaan suun kautta jommassakummassa kahdesta kaudesta.
Lääke: LY4064809 Testi-valmiste
Annetaan suun kautta
Muut nimet:
  • STX-478
Lääke: LY4064809 Viitevalmiste
Annetaan suun kautta
Muut nimet:
  • STX-478
Kokeellinen: LY4064809 Viite
LY4064809-vertailuaine (vaiheen 1 valmiste) annosteltuna suun kautta jommassa kummassa kahdesta jaksosta.
Lääke: LY4064809 Testi-valmiste
Annetaan suun kautta
Muut nimet:
  • STX-478
Lääke: LY4064809 Viitevalmiste
Annetaan suun kautta
Muut nimet:
  • STX-478

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakokinetiikka (PK): LY4064809:n maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ennen annosta päivänä 1 aina päivään 28
PK: LY4064809:n Cmax
Ennen annosta päivänä 1 aina päivään 28
PK: Pitoisuuden ja ajan käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) LY4064809:lle
Aikaikkuna: Ennen annostusta päivästä 1 päivään 28
PK: LY4064809:n AUC
Ennen annostusta päivästä 1 päivään 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27796
  • J6M-MC-JSGG (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet osallistujat

Kliiniset tutkimukset LY4064809 Testi-valmiste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa