Eine Studie mit LY4064809 an gesunden erwachsenen Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Sind gesund, wie durch medizinische Beurteilung einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung, Vitalzeichen und Elektrokardiogramm (EKG) beim Screening und bei der Aufnahme festgestellt.
• Haben klinische Laborergebnisse innerhalb des normalen Bereichs
• Haben normalen Blutdruck und Puls oder sind nicht klinisch signifikant
• Haben einen BMI im Bereich von 18 bis 32 kg/m²
• Teilnehmer, die bei der Geburt als männlich oder weiblich zugewiesen wurden und nicht gebärfähig sind

Ausschlusskriterien:

• Anamnese oder Vorliegen einer der folgenden Erkrankungen, die vom Prüfer (oder Beauftragten) als klinisch signifikant eingestuft werden:

  • Stoffwechselerkrankungen, einschließlich angeborener nicht-hämolytischer Hyperbilirubinämie, zum Beispiel Gilbert-Syndrom
  • Gallenwegserkrankungen, einschließlich Entfernung der Gallenblase
  • Erkrankungen des Verdauungssystems
  • Blutkrankheiten
  • Erkrankungen des Nervensystems
  • Signifikante Anamnese oder Vorliegen von Lebererkrankungen, einschließlich abnormer Leberfunktionstests
  • Herzerkrankungen
• Haben ein abnormales Elektrokardiogramm (EKG) beim Screening oder bei der Aufnahme
• Anamnese eines größeren chirurgischen Eingriffs innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening

• Innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening diagnostizierter oder behandelter Krebs, mit Ausnahme der folgenden durch Behandlung geheilter Krebsarten: Basalzellkarzinom der Haut, Plattenepithelkarzinom der Haut und in-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses, die durch Operation geheilt wurden

  • Klinisch signifikante Anamnese von multiplen oder schweren Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen oder Arzneimittelallergien, wie vom Prüfer bestimmt
• Haben Medikamente innerhalb von 14 Tagen vor der Aufnahme eingenommen oder planen deren Einnahme oder planen die Einnahme während der Studie, mit Ausnahme von Paracetamol
• Haben eine Kreatinin-Clearance von weniger als 90 ml/min, berechnet mit der Cockroft-Gault-Formel beim Screening
• Haben positive Ergebnisse für Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Hepatitis-C-Virus-Antikörper oder HIV-1- und HIV-2-Antikörper beim Screening-Besuch