- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07346001
Effecten van Suikerwaarschuwingen op Gewichtsvertekening
Effecten van langdurige blootstelling aan waarschuwingslabels voor toegevoegde suikers op expliciete gewichtsbevooroordeling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aline D'Angelo Campos, PhD, MPP
- Telefoonnummer: 9199663215
- E-mail: adangelo-campos@unc.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
- Werving
- UNC MiniMart Chapel Hill
-
Contact:
- Violet Noe
- Telefoonnummer: 252-714-3572
- E-mail: violetn@email.unc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Minimaal één keer in de afgelopen week suikerhoudende dranken in een winkel gekocht
- Bereid om 4 persoonlijke studieafspraken bij te wonen
Exclusiecriteria:
• In hetzelfde huishouden wonend als een andere deelnemer aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Bedieningslabel
|
Het controletiket zal een neutrale, vierkante streepjescode weergeven.
Labels worden op de voorkant van SSB-containers in de experimentele winkel geplaatst.
|
|
Experimenteel: Waarschuwing voor toegevoegde suiker
|
De waarschuwing voor toegevoegde suiker zal de vorm van een achthoek hebben en zal vermelden "HOOG IN TOEGEVOEGDE SUIKER".
Waarschuwingen zullen aan de voorkant van SSB-verpakkingen in de experimentele winkel worden geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expliciete gewichtsvooroordeel, gemiddelde score
Tijdsspanne: Beoordeeld via enquête na blootstelling aan interventie (d.w.z. winkelopdracht) 2 keer, ongeveer 4 weken uit elkaar (d.w.z. tijdens bezoek 1 en 4)
|
Expliciete gewichtsvooroordeel wordt gemeten via een enquête met zeven items. De items presenteren deelnemers paren antoniemen en vragen hen het vakje tussen de antoniemen te selecteren dat volgens hen het beste hun gevoelens en overtuigingen over mensen met obesitas beschrijft: (1) lui - hardwerkend, (2) geen wilskracht - heeft wilskracht, (3) goede zelfbeheersing - slechte zelfbeheersing, (4) actief - inactief, (5) zelfzuchtig - zelfopofferend, (6) houdt niet van eten - houdt van eten, (7) eet te weinig - eet te veel. Antwoordopties, gepresenteerd als 5 vakjes tussen de antoniemen, worden gecodeerd in een categorisch bereik van 1-5, waarbij hogere scores een sterkere onderschrijving van een stereotype vertegenwoordigen dat bijdraagt aan gewichtsvooroordeel. De antwoorden van elke deelnemer op elk item worden vervolgens gemiddeld over de zeven items om hun eindscore voor de uitkomst in een bereik van 1-5 te verkrijgen, waarbij hogere scores een hoger expliciet gewichtsvooroordeel vertegenwoordigen. |
Beoordeeld via enquête na blootstelling aan interventie (d.w.z. winkelopdracht) 2 keer, ongeveer 4 weken uit elkaar (d.w.z. tijdens bezoek 1 en 4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body weight attributional judgements, gemiddelde score
Tijdsspanne: Beoordeeld via enquête na blootstelling aan interventie (d.w.z. winkeltaak) 2 keer met ongeveer 4 weken tussen (d.w.z. in bezoeken 1 en 4).
|
Lichaamsgewicht attributiebeoordelingen worden gemeten door middel van een enquête met twee items. De items vragen de deelnemers in hoeverre ze het eens zijn met twee stellingen: (1) Mensen met obesitas zijn verantwoordelijk voor hun gewicht; (2) Mensen met obesitas zijn te verwijten voor hun gewicht. Antwoordopties worden gegeven op een 5-puntsschaal van sterk oneens tot sterk eens, waarbij hogere scores een hogere mate van overeenstemming vertegenwoordigen. De antwoorden van elke deelnemer op elk item worden gemiddeld om hun eindscore op de uitkomst te verkrijgen binnen een bereik van 1-5, waarbij hogere scores een hogere attributie van persoonlijke verantwoordelijkheid voor lichaamsgewicht vertegenwoordigen. |
Beoordeeld via enquête na blootstelling aan interventie (d.w.z. winkeltaak) 2 keer met ongeveer 4 weken tussen (d.w.z. in bezoeken 1 en 4).
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aline D'Angelo Campos, PhD, MPP, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24-0901b
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .