- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07346001
Impatti degli Avvisi sullo Zucchero sul Pregiudizio del Peso
Impatti dell'Esposizione Prolungata alle Etichette di Avvertenza sullo Zucchero Aggiunto sul Pregiudizio Esplicito verso il Peso: uno Studio Controllato Randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aline D'Angelo Campos, PhD, MPP
- Numero di telefono: 9199663215
- Email: adangelo-campos@unc.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- Reclutamento
- UNC MiniMart Chapel Hill
-
Contatto:
- Violet Noe
- Numero di telefono: 252-714-3572
- Email: violetn@email.unc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- Acquistato bevande zuccherate in un negozio almeno una volta nell'ultima settimana
- Disponibilità a partecipare a 4 appuntamenti di studio in persona
Criteri di esclusione:
• Vivere nella stessa famiglia di un altro partecipante allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Etichetta di controllo
|
L'etichetta di controllo visualizzerà un codice a barre neutro di forma quadrata.
Le etichette verranno posizionate sulla parte anteriore dei contenitori SSB nel negozio sperimentale.
|
|
Sperimentale: Avvertenza sugli zuccheri aggiunti
|
L'avviso sullo zucchero aggiunto avrà la forma di un ottagono e riporterà la dicitura "ALTO CONTENUTO DI ZUCCHERI AGGIUNTI".
Gli avvisi saranno posizionati sulla parte anteriore dei contenitori di bevande zuccherate nel negozio sperimentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pregiudizio esplicito sul peso, punteggio medio
Lasso di tempo: Valutato tramite sondaggio dopo l'esposizione all'intervento (cioè, il compito di acquisto) 2 volte a circa 4 settimane di distanza (cioè, nelle visite 1 e 4)
|
Il bias esplicito nei confronti del peso verrà misurato tramite un sondaggio attraverso sette item. Gli item presenteranno ai partecipanti coppie di antonimi e chiederanno loro di selezionare la casella tra gli antonimi che ritengono descriva meglio i loro sentimenti e le loro convinzioni riguardo alle persone con obesità: (1) pigro - laborioso, (2) senza forza di volontà - con forza di volontà, (3) buon autocontrollo - scarso autocontrollo, (4) attivo - inattivo, (5) autoindulgente - autosacrificante, (6) non ama il cibo - ama il cibo, (7) mangia poco - mangia troppo. Le opzioni di risposta, che saranno presentate come 5 caselle tra gli antonimi, saranno codificate in una scala categorica da 1 a 5, dove punteggi più alti rappresentano una maggiore adesione a uno stereotipo che contribuisce al bias nei confronti del peso. Le risposte di ciascun partecipante a ogni item verranno quindi mediate sui sette item per ottenere il punteggio finale sull'esito in una scala da 1 a 5, dove punteggi più alti rappresentano un bias esplicito nei confronti del peso più elevato. |
Valutato tramite sondaggio dopo l'esposizione all'intervento (cioè, il compito di acquisto) 2 volte a circa 4 settimane di distanza (cioè, nelle visite 1 e 4)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Giudizi attribuzionali sul peso corporeo, punteggio medio
Lasso di tempo: Valutato tramite questionario dopo l'esposizione all'intervento (ovvero, il compito di acquisto) 2 volte a circa 4 settimane di distanza (ovvero, nelle visite 1 e 4).
|
I giudizi attribuzionali sul peso corporeo saranno misurati tramite un sondaggio attraverso due elementi. Gli elementi chiederanno ai partecipanti quanto sono d'accordo con due affermazioni: (1) Le persone con obesità sono responsabili del loro peso; (2) Le persone con obesità sono da biasimare per il loro peso. Le opzioni di risposta saranno su una scala a 5 punti da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo, con punteggi più alti che rappresentano un maggiore accordo. Le risposte di ciascun partecipante a ciascun elemento saranno mediate per ottenere il punteggio finale sull'esito in un intervallo da 1 a 5, dove punteggi più alti rappresentano una maggiore attribuzione di responsabilità personale per il peso corporeo. |
Valutato tramite questionario dopo l'esposizione all'intervento (ovvero, il compito di acquisto) 2 volte a circa 4 settimane di distanza (ovvero, nelle visite 1 e 4).
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aline D'Angelo Campos, PhD, MPP, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-0901b
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Nutrizione
-
Duke UniversityCompletatoTrattamento e prevenzione dell'anemia dopo la somministrazione di Gudness Nutrition BarIndia
Prove cliniche su Etichetta di controllo
-
National Cancer Centre, SingaporeSingHealth Duke-NUS Academic Medical CentreReclutamento
-
University of California, Los AngelesCompletatoDiabete di tipo 2Stati Uniti
-
Little Room Innovations, LLCUniversity of MichiganCompletato
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Careggi Hospital; Arcispedale Santa... e altri collaboratoriSospesoArteriopatia occlusivaItalia
-
Mayo ClinicCompletatoMalattie del peneStati Uniti
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAttivo, non reclutanteBadante | Burnout dei caregiverItalia
-
Essilor InternationalAttivo, non reclutante
-
Johns Hopkins UniversityCompletato
-
Corbus Pharmaceuticals Inc.TerminatoSclerosi sistemica cutanea diffusaStati Uniti
-
University of California, Los AngelesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RitiratoSano | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservataStati Uniti