- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07346001
Impactos dos Avisos sobre o Açúcar no Viés de Peso
Impactos da Exposição Prolongada a Etiquetas de Aviso sobre Açúcares Adicionados no Viés Explícito de Peso: um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aline D'Angelo Campos, PhD, MPP
- Número de telefone: 9199663215
- E-mail: adangelo-campos@unc.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Recrutamento
- UNC MiniMart Chapel Hill
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Contato:
- Violet Noe
- Número de telefone: 252-714-3572
- E-mail: violetn@email.unc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos ou mais
- Comprou bebidas açucaradas numa loja pelo menos uma vez na última semana
- Disponível para comparecer a 4 consultas presenciais do estudo
Critérios de Exclusão:
• Viver no mesmo agregado familiar que outra pessoa no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Rótulo de controle
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A etiqueta de controlo exibirá um código de barras neutro e de forma quadrada.
As etiquetas serão colocadas na frente dos recipientes de SSB na loja experimental.
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Experimental: Aviso sobre açúcar adicionado
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O aviso sobre açúcar adicionado terá a forma de um octógono e dirá "ALTO TEOR DE AÇÚCAR ADICIONADO."
Os avisos serão colocados na frente das embalagens de BSA na loja experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viés de peso explícito, pontuação média
Prazo: Avaliado através de um inquérito após a exposição à intervenção (ou seja, tarefa de compras) 2 vezes com aproximadamente 4 semanas de intervalo (ou seja, nas visitas 1 e 4)
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O preconceito explícito em relação ao peso será medido através de um questionário com sete itens. Os itens apresentarão aos participantes pares de antónimos e pedirão que selecionem a caixa entre os antónimos que melhor descreve os seus sentimentos e crenças sobre pessoas com obesidade: (1) preguiçoso - trabalhador, (2) sem força de vontade - com força de vontade, (3) bom autocontrolo - mau autocontrolo, (4) ativo - inativo, (5) autoindulgente - autossacrificante, (6) não gosta de comida - gosta de comida, (7) come pouco - come demasiado. As opções de resposta, que serão apresentadas como 5 caixas entre os antónimos, serão codificadas numa escala categórica de 1 a 5, em que pontuações mais altas representam uma maior adesão a um estereótipo que contribui para o preconceito em relação ao peso. As respostas de cada participante a cada item serão depois calculadas a média dos sete itens para obter a sua pontuação final no resultado numa escala de 1 a 5, em que pontuações mais altas representam um preconceito explícito em relação ao peso mais elevado. |
Avaliado através de um inquérito após a exposição à intervenção (ou seja, tarefa de compras) 2 vezes com aproximadamente 4 semanas de intervalo (ou seja, nas visitas 1 e 4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Juízos atribucionais do peso corporal, pontuação média
Prazo: Avaliado através de inquérito após exposição à intervenção (ou seja, tarefa de compras) 2 vezes com aproximadamente 4 semanas de intervalo (ou seja, nas visitas 1 e 4).
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Os julgamentos atribucionais do peso corporal serão medidos por inquérito através de dois itens. Os itens perguntarão aos participantes o quanto concordam com duas afirmações: (1) As pessoas com obesidade são responsáveis pelo seu peso; (2) As pessoas com obesidade são culpadas pelo seu peso. As opções de resposta serão numa escala de 5 pontos, desde discordo totalmente até concordo totalmente, com pontuações mais altas representando maior concordância. As respostas de cada participante a cada item serão calculadas para obter a pontuação final no resultado numa escala de 1 a 5, em que pontuações mais altas representam maior atribuição de responsabilidade pessoal pelo peso corporal. |
Avaliado através de inquérito após exposição à intervenção (ou seja, tarefa de compras) 2 vezes com aproximadamente 4 semanas de intervalo (ou seja, nas visitas 1 e 4).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aline D'Angelo Campos, PhD, MPP, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24-0901b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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