- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07346001
Impacto de las Advertencias sobre el Azúcar en el Sesgo de Peso
Impactos de la exposición prolongada a las etiquetas de advertencia sobre azúcares añadidos en el sesgo de peso explícito: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aline D'Angelo Campos, PhD, MPP
- Número de teléfono: 9199663215
- Correo electrónico: adangelo-campos@unc.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Reclutamiento
- UNC MiniMart Chapel Hill
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Contacto:
- Violet Noe
- Número de teléfono: 252-714-3572
- Correo electrónico: violetn@email.unc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Compró bebidas azucaradas en una tienda al menos una vez durante la última semana
- Dispuesto a asistir a 4 citas de estudio en persona
Criterios de exclusión:
• Vivir en el mismo hogar que otra persona en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Etiqueta de control
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La etiqueta de control mostrará un código de barras neutro con forma cuadrada.
Las etiquetas se colocarán en la parte frontal de los contenedores SSB en la tienda experimental.
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Experimental: Advertencia sobre azúcar añadido
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La advertencia de azúcares añadidos tendrá forma de octágono y dirá "ALTO EN AZÚCARES AÑADIDOS".
Las advertencias se colocarán en la parte frontal de los envases de bebidas azucaradas en la tienda experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sesgo de peso explícito, puntuación media
Periodo de tiempo: Evaluado mediante encuesta después de la exposición a la intervención (es decir, tarea de compras) 2 veces con aproximadamente 4 semanas de diferencia (es decir, en las visitas 1 y 4)
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El sesgo explícito de peso se medirá mediante una encuesta a través de siete ítems. Los ítems presentarán a los participantes pares de antónimos y les pedirán que seleccionen la casilla entre los antónimos que mejor describa sus sentimientos y creencias sobre las personas con obesidad: (1) perezoso - trabajador, (2) sin fuerza de voluntad - con fuerza de voluntad, (3) buen autocontrol - mal autocontrol, (4) activo - inactivo, (5) autoindulgente - abnegado, (6) no le gusta la comida - le gusta la comida, (7) come poco - come en exceso. Las opciones de respuesta, que se presentarán como 5 casillas entre los antónimos, se codificarán en un rango categórico de 1 a 5, donde puntuaciones más altas representan una mayor adhesión a un estereotipo que contribuye al sesgo de peso. Las respuestas de cada participante a cada ítem se promediarán luego entre los siete ítems para obtener su puntuación final en el resultado en un rango de 1 a 5, donde puntuaciones más altas representan un mayor sesgo explícito de peso. |
Evaluado mediante encuesta después de la exposición a la intervención (es decir, tarea de compras) 2 veces con aproximadamente 4 semanas de diferencia (es decir, en las visitas 1 y 4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Juicios atribucionales del peso corporal, puntuación media
Periodo de tiempo: Evaluado mediante encuesta después de la exposición a la intervención (es decir, la tarea de compras) 2 veces con aproximadamente 4 semanas de diferencia (es decir, en las visitas 1 y 4).
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Los juicios atribucionales sobre el peso corporal se medirán mediante una encuesta a través de dos ítems. Los ítems preguntarán a los participantes cuánto están de acuerdo con dos afirmaciones: (1) Las personas con obesidad son responsables de su peso; (2) Las personas con obesidad tienen la culpa de su peso. Las opciones de respuesta serán en una escala de 5 puntos desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo, con puntuaciones más altas que representan un mayor acuerdo. Las respuestas de cada participante a cada ítem se promediarán para obtener su puntuación final en el resultado en un rango de 1 a 5, donde puntuaciones más altas representan una mayor atribución de responsabilidad personal por el peso corporal. |
Evaluado mediante encuesta después de la exposición a la intervención (es decir, la tarea de compras) 2 veces con aproximadamente 4 semanas de diferencia (es decir, en las visitas 1 y 4).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aline D'Angelo Campos, PhD, MPP, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24-0901b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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