Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van probiotica op relapsing-remitting multiple sclerose (PRO-RRMS)

5 juni 2026 bijgewerkt door: Foraysa Mohammed Talaat, Cairo University

Probiotica als een veelbelovende aanvulling: Verbetering van vermoeidheid, levenskwaliteit, beperkingen, stemming en ontstekingsmarkers bij relapsing-remitting multiple sclerose: Een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie

Deze studie had als doel het effect van probioticasupplementen op vermoeidheid, levenskwaliteit, invaliditeit, depressie en ontstekingsmarkers bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS) te beoordelen.

Patiënten werden gerandomiseerd om probiotica plus standaardtherapie te ontvangen. De studie probeerde vast te stellen of modulatie van de darmmicrobiota extra klinische en immunologische voordelen zou kunnen bieden bij het beheer van RRMS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek werd uitgevoerd als onderdeel van een doctoraat (PhD) aan de afdeling Neurologie van de Universiteit van Caïro.

Het doel van het onderzoek was om de mogelijke effecten van probiotische suppletie op klinische en biologische uitkomsten bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS) te evalueren.

Multiple sclerose is een chronische inflammatoire en demyeliniserende ziekte van het centrale zenuwstelsel, waarbij immuundysregulatie en darmmicrobioom-onbalans een sleutelrol kunnen spelen.

Recent bewijs suggereert dat probiotica gunstige immunomodulerende en ontstekingsremmende effecten kunnen uitoefenen, wat mogelijk de patiëntuitkomsten verbetert.

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie kregen patiënten met RRMS gedurende een bepaalde periode ofwel probiotische suppletie of alleen standaardtherapie.

De primaire uitkomsten omvatten veranderingen in vermoeidheidskwaliteit van leven, invaliditeit en depressieve symptomen. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in inflammatoire biomarkers zoals cytokines en andere immuunmediatoren.

De resultaten van deze studie zullen naar verwachting aanvullende inzichten bieden in de rol van darmmicrobioommodulatie als aanvullende benadering bij de behandeling van multiple sclerose.

Er deden zich geen belangrijke protocolafwijkingen voor en het onderzoek voldeed aan de ethische normen die door de lokale ethische commissie waren goedgekeurd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch definitieve MS-patiënten met een diagnose van relapsing remitting multiple sclerose volgens de herziene McDonald-criteria 2017.
  • EDSS-score van ≤ 4

Exclusiecriteria:

  • Progressieve MS, zij het primair progressieve MS of secundair progressieve MS
  • Patiënten die in de afgelopen 30 dagen relapses en glucocorticoidtherapie hebben gehad.
  • Zwangerschap en vrouwen die in de voorgaande zes maanden borstvoeding gaven
  • Patiënten die antibiotica gebruiken
  • Geschiedenis van gastro-enteritis en darmchirurgie in de afgelopen maand, inflammatoire darmziekte
  • Aanwezigheid van diabetes (type I en type II) of ziekten die een significante verslechtering van de voedingsstatus veroorzaken (maligniteit, chronische infecties)
  • Patiënten die in de 6 maanden voorafgaand aan de studie hun ziekte-modificerende medicatie hebben gewijzigd
  • Verminderde cognitie die het vermogen om de vragenlijsten in te vullen beperkte. Verslaving aan drugs of alcohol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Probiotica Groep
probiotische voedingssupplementen
Voedingssupplement: Probiotisch voedingssupplement
De probiotische groep had alleen regelmatige dagelijkse probiotica-inname in de vorm van 2 kopjes yoghurt rijk aan probiotica - elk kopje 105 gram bevatte 5 tot 10 miljard kolonievormende eenheden (CFU)/mg van Bifidobacterium animalis DN-173 010, Bifidobacterium lactis DN 173 010, Bifidobacterium lactis CNCM 1-2494, Lactobacillus bulgaricus, Streptococcus thermophiles, Lactococcus lactis en gisttabletten 400 mg één tablet per dag voor elke patiënt elke tablet bevatte 6 miljard CFU/mg van probiotica Saccharomyces cerevisiae en Saccharomyces boulardii, gedurende 3 maanden vanaf de start van de studie
Andere namen:
  • yoghurt
Placebo-vergelijker: Gecontroleerde groep
standaardbehandeling alleen
Ander: Standaard medische behandeling
standaard medische behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met verbetering in vermoeidheid
Tijdsspanne: 3 maanden
veranderingen in vermoeidheidsstatus met behulp van de aangepaste vermoeidheidsimpactschaal die varieert van 0 tot 84 waarbij hoge scores een slechtere uitkomst betekenen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsbiomarkers
Tijdsspanne: 3 maanden
veranderingen in inflammatoire biomarkers zoals cytokines en andere immuunmediatoren
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD-221-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren