Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af probiotika på relapserende-remitterende multipel sklerose (PRO-RRMS)

8. januar 2026 opdateret af: Foraysa Mohammed Talaat, Cairo University

Probiotika som et lovende supplement: Forbedring af træthed, livskvalitet, funktionsnedsættelse, humør og inflammatoriske markører hos patienter med skubsvis forløbende multipel sklerose: Et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret studie

Dette studie havde til formål at vurdere effekten af probiotisk tilskud på træthed, livskvalitet, handicap, depression og inflammatoriske markører hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose (RRMS).

Patienter blev randomiseret til at modtage probiotika plus standardbehandling. Studiet forsøgte at afgøre, om modulation af tarmmikrobiota kunne give yderligere kliniske og immunologiske fordele i behandlingen af RRMS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forsøg blev udført som en del af en doktorgradsafhandling (PhD) ved Neurologiafdelingen på Cairo Universitet

Formålet med forsøget var at evaluere de potentielle effekter af probiotisk tilskud på kliniske og biologiske resultater hos patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose (RRMS).

Multipel sklerose er en kronisk inflammatorisk og demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet, hvor immun dysregulering og ubalance i tarmmikrobiota kan spille en nøglerolle.

Nylige beviser tyder på, at probiotika kunne udøve gavnlige immunmodulerende og antiinflammatoriske effekter, som potentielt kan forbedre patientresultater.

I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse modtog patienter med RRMS enten probiotisk tilskud eller standardbehandling alene i en defineret periode.

De primære resultater omfattede ændringer i træthed, livskvalitet, handicap og depressive symptomer. Sekundære resultater omfattede ændringer i inflammatoriske biomarkører såsom cytokiner og andre immunmediatorer.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give yderligere indsigt i tarmmikrobiota-moduleringens rolle som en supplerende tilgang i behandlingen af multipel sklerose.

Der forekom ingen større protokolaflæggelser, og undersøgelsen overholdt etiske standarder godkendt af det lokale etiske udvalg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk sikre MS-patienter med en diagnose af skubsvis recidiverende multipel sklerose i henhold til de reviderede McDonald-kriterier fra 2017.
  • EDSS-score på ≤ 4

Eksklusionskriterier:

  • Progressiv MS enten; primær progressiv MS eller sekundær progressiv MS
  • Patienter, der har haft skub og glukokortikoid-behandling inden for de sidste 30 dage.
  • Graviditet og kvinder, der har ammet inden for de foregående seks måneder
  • Patienter, der tager antibiotika
  • Historie med gastroenteritis og tarmskirurgi i løbet af den sidste måned, inflammatorisk tarmsygdom
  • Forekomst af diabetes (type I og type II) eller sygdomme, der forårsager betydelig næringsmæssig statusforringelse (malignitet, kroniske infektioner)
  • Patienter, der har ændret deres sygdomsmodificerende medicin i de sidste 6 måneder før studiet
  • Nedsat kognition, der begrænsede evnen til at udfylde spørgeskemaerne. Afhængighed af stoffer eller alkohol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Probiotikagruppe
probiotiske kosttilskud
Kosttilskud: Probiotisk kosttilskud
Probiotikagruppen havde kun et regelmæssigt dagligt indtag af probiotika i form af 2 kopper yoghurt rig på probiotika - hver kop 105 gram indeholdende 5 til 10 milliarder kolonidannende enheder (CFU)/mg af Bifidobacterium animalis DN-173 010, Bifidobacterium lactis DN 173 010, Bifidobacterium lactis CNCM 1-2494, Lactobacillus bulgaricus, Streptococcus thermophiles, Lactococcus lactis og gær-tabletter 400 mg én tablet om dagen for hver patient, hver tablet indeholdende 6 milliarder CFU/mg af probiotika Saccharomyces cerevisiae og Saccharomyces boulardii, i løbet af 3 måneder fra studiestart
Andre navne:
  • yoghurt
Placebo komparator: Kontrolleret gruppe
standardbehandling alene
Andet: Standard medicinsk behandling
standard medicinsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med forbedring i træthed
Tidsramme: 3 måneder
ændringer i træthedsstatus ved brug af den modificerede træthedspåvirkningsskala, som spænder fra 0 til 84, hvor høje score betyder dårligere udfald
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: 3 måneder
ændringer i inflammatoriske biomarkører såsom cytokiner og andre immunmediatorer
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-221-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose (MS) Relapsing Remitting

Kliniske forsøg med Probiotisk kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner