Fecale Microbiota Transplantatie voor de Behandeling van ICU-delier (FMTID)

Inclusiecriteria:

• 1. Leeftijd ≥ 18 jaar, geen etnische of geslachtsbeperkingen;
• 2. CAM-ICU-positieve delier;
• 3. Verwachte IC-opname ≥ 5 dagen na inclusie in de studie;
• 4. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

• 1. Routinematige toediening van antipsychotica: Conventionele antipsychotische therapie verwijst naar de dagelijkse inname of toepassing van elke verlengde afgifte formulering (in elke doseringsvorm) van antipsychotica met de ATC-code N05A (in elke vorm), inclusief de volgende middelen:

  1. Typische antipsychotica: Chloorprothixeen, Flupentixol, Haloperidol, Levomepromazine, Loxapine, Melperon, Perfenazine, Pericyazine, Pimozide, Prochlorperazine, Zuclopenthixol, Pimavanserin, Sulpiride.
  2. Atypische antipsychotica: Amisulpride, Aripiprazol, Asenapine, Clozapine, Lurasidon, Olanzapine, Paliperidon, Quetiapine, Risperidon, Sertindol, Ziprasidon. De niet-habituële toediening van antipsychotica op de algemene afdeling vóór de IC-opname van de patiënt (bijv. voor het beheer van delier) wordt echter acceptabel geacht. Desalniettemin dient de antipsychotische therapie te worden gestaakt bij opname van de patiënt op de IC.
• 2. Ernstige systemische infectie in de vroege fase van reanimatie, hemodynamische instabiliteit of onvoldoende weefselperfusie, en ernstige verstoring van water-, elektrolyt- en zuur-base-evenwicht.
• 3. Patiënten met een hoog risico op overlijden binnen 5 dagen volgens de beoordeling van de clinicus, of patiënten bij wie de behandelbeslissingen beperkt zijn.
• 4. Actieve ernstige gastro-intestinale bloeding, perforatie, of andere ernstige schade aan de darmbarrière.
• 5. Patiënten die niet 50% van hun calorische behoefte via enterale voeding kunnen verdragen vanwege ernstige diarree, significante fibrotische darmstenose, ernstige gastro-intestinale bloeding, of hoogdebiet enterale fistel.
• 6. Geplande of recente buikchirurgie (binnen 14 dagen).
• 7. Momenteel gediagnosticeerd met fulminante colitis of toxisch megacolon.
• 8. Recent hoogrisico immunosuppressieve of cytotoxische medicatiebehandeling ontvangen: zoals rituximab, doxorubicine, of matige tot hoge doses corticosteroïden (20 mg/d prednison of hoger) gedurende meer dan 4 weken.
• 9. Zwangere of zogende vrouwen.
• 10. Heeft als proefpersoon deelgenomen aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 3 maanden of op het moment van inclusie.
• 11. Delierbeoordeling niet toepasbaar: dit omvat taalbarrières (patiënten met een vreemde taal waarbij de delierbeoordeling niet met vertrouwen kan worden uitgevoerd door het sitepersoneel), patiënten die doof, blind of afasisch zijn. Comateuze patiënten zijn niet toepasbaar voor delierbeoordeling. Coma wordt gedefinieerd door de volgende bewustzijnsniveaus: RASS -4 tot -5. Verder kan RASS -3 als coma worden beschouwd als dit het oordeel van de behandelend arts is. Als het coma van een patiënt wordt geacht verband te houden met toediening van sederende middelen, dient volgens het oordeel van de clinicus een poging te worden gedaan om de sederende behandeling te verminderen of te beëindigen.
• 12. Twijfelachtige geldigheid van geïnformeerde toestemming: proefpersonen met psychische ziekte, verstandelijke beperking, slechte motivatie, of andere factoren die de geldigheid van de geïnformeerde toestemming voor deelname aan dit onderzoek beperken.