Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van virtual reality en stressbaltoepassing op pijn, angstniveaus en injectiete tevredenheid tijdens insuline-injectie bij oudere patiënten met type 2 diabetes (TYPE 2 DİABETE)

24 februari 2026 bijgewerkt door: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

De Effecten van Virtual Reality en Stressbal Toepassing op Pijn, Angstniveaus en Injectiete tevredenheid tijdens Insuline-injectie bij Geriatrische Patiënten met Diabetes Type 2

De effecten van virtual reality en een stressbal toegepast tijdens insuline-injectie op pijn, angstniveaus en injectiete tevredenheid bij geriatrische patiënten met diabetes type 2.

Insuline-injectie bij geriatrische patiënten met diabetes type 2 veroorzaakt pijn en angst, waardoor het behandelingsproces moeilijk wordt. Het doel van de studie is om het effect van virtual reality en stressbaltoepassing op pijn, angstniveaus en injectiete tevredenheid tijdens insuline-injectie bij geriatrische patiënten met diabetes type 2 te bepalen. Randomisatie wordt bereikt door patiënten die voldoen aan de steekproefselectiecriteria bij Tarsus State Hospital willekeurig en gelijkmatig te verdelen over 3 groepen (1e experimentele groep, 2e experimentele groep en 3e groep controlegroep) via een computerprogramma. Gezien mogelijke uitval, zullen in totaal 90 patiënten (1e Experimentele Groep [virtual reality toegepast]: 30 patiënten, 2e Experimentele Groep [stressbal toegepast]: 30 patiënten, controlegroep: 30 patiënten) worden opgenomen in de steekproefgroep. Bij het verzamelen van gegevens; Een gegevensverzamelingsformulier bestaande uit "Persoonlijke Informatie Formulier", "Visuele Analoge Schaal (VAS)", State Anxiety Inventory (DCI), "Visuele Patiënttevredenheidsschaal" formulieren zal worden gebruikt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes is een ziekte die ontstaat door onvoldoende productie van het hormoon insuline, een tekort aan of het onvermogen om het geproduceerde insulinehormoon te gebruiken. Diabetes is een belangrijke ziekte waarvan de incidentie elk jaar toeneemt, die de kwaliteit van leven negatief beïnvloedt en morbiditeit en mortaliteit veroorzaakt. Volgens de gegevens van de Nationale Diabetes Federatie uit 2021 heeft ongeveer 10,5% van de volwassen bevolking wereldwijd diabetes en is bijna de helft van deze patiënten zich niet bewust van hun ziekte. Type 2 diabetes is de meest voorkomende vorm van diabetes en vertegenwoordigt ongeveer 90% van de gehele populatie. Veel factoren zoals ongunstige leefomstandigheden, een laag sociaaleconomisch niveau, obesitas en gevorderde leeftijd veroorzaken type 2 diabetes. Type 2 diabetes, de meest voorkomende chronische ziekte die wordt gezien bij geriatrische patiënten en ook een ernstige levensbedreigende ziekte, komt steeds vaker voor bij de oudere populatie met de verlenging van de levensverwachting. Veroudering is een proces dat leidt tot veel anatomische en fysiologische veranderingen bij individuen en brengt de risico's van verschillende pathologische aandoeningen met zich mee. Met dit proces is er een toename van de incidentie van chronische ziekten zoals type 2 diabetes, wat psychologische en fysiologische achteruitgang veroorzaakt die langdurige behandelingen, nauwe follow-up en serieuze zorg vereisen. Naast factoren zoals levensstijlveranderingen en diabetesbewustzijn speelt insulinebehandeling ook een zeer belangrijke rol bij het beheer van diabetes. Insulinebehandeling is de primaire optie in geval van falen van orale hypoglycemische geneesmiddelen of ontwikkeling van door diabetes veroorzaakte vasculaire complicaties. Om bijwerkingen te elimineren en glykemische controle te hebben bij insulinebehandeling, moeten patiënten kennis hebben van hun ziekten en insulinebehandelingen, en daarnaast moeten zij competent zijn en een positief perspectief hebben over de toediening van insuline-injecties. De angst die patiënten ervaren tijdens insuline-injecties kan het emotioneel welzijn en de glykemische controle negatief beïnvloeden. Volgens de resultaten van een onderzoek werd gemeld dat ongeveer 48,4% van de patiënten met diabetes therapieontrouw ervoer vanwege de pijn die zij zouden ervaren tijdens insuline-injecties en de gedachte dat zij deze pijn niet konden verdragen. In het licht van de technologische ontwikkelingen van vandaag worden verschillende methoden toegepast om de aandacht van patiënten af te leiden tijdens de behandeling. Virtuele realiteit en stressbaltoepassingen zijn enkele van deze toepassingen. Dankzij de afleidingstechniek wordt de aandacht afgeleid van de pijn en wordt de intensiteit in de perceptie van pijn verminderd. Verpleegkundigen spelen een belangrijke rol bij het beheer, de implementatie en de revalidatie van het behandelproces van patiënten. Vanwege vele procedures zoals verschillende injectietoepassingen, invasieve interventies en zorgtoepassingen zijn verpleegkundigen in nauwe interactie met patiënten en nemen zij belangrijke verantwoordelijkheden op zich bij het beheer van vele aandoeningen zoals pijn, angst en bezorgdheid die bij de patiënt optreden tijdens deze interactie. In sommige studies in de literatuur is bekend dat virtual reality-brillen en stressbaltoepassingen worden gebruikt tijdens verbandwisselingen bij patiënten met brandwonden, pijnlijke invasieve interventies, chemotherapietoepassingen, bronchoscopie, cystoscopie en hemodialyse. Er is echter geen studie in de literatuur die het effect van virtual reality- en stressbaltoepassingen op pijn, angstniveau en injectietevredenheid tijdens insuline-injecties bij geriatrische patiënten met type 2 diabetes onderzoekt. Van deze studie wordt gedacht dat het een bijdrage levert aan de literatuur door dit hiaat op te vullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mersin, Turkije (Türkiye)
        • Tarsus University
    • Mersin, Health Sciences Faculty ,
      • Mersin, Mersin, Health Sciences Faculty ,, Turkije (Türkiye), 33400
        • Tarsu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 65 jaar of ouder,
  • minimaal twee dagelijkse insuline-injecties en bloedglucosemonitoring,
  • minimaal 6 maanden insulinebehandeling,
  • geen hand- of armproblemen die het gebruik van een stressbal belemmeren,
  • in staat zijn om in het Turks te communiceren,
  • geen beperkingen hebben die communicatie zouden hinderen (bijv. psychologisch of gerelateerd aan horen/begrijpen),
  • vrijwillig deelnemen aan de studie.

Exclusiecriteria:

  • als zij hebben: epilepsie, duizeligheid, angst, actieve misselijkheid, braken of hoofdpijn,
  • regelmatig pijnstillers gebruiken,
  • chronische pijnstoornissen hebben,
  • eerder ervaring hebben gehad met virtual reality,
  • problemen hebben in het injectiegebied van de arm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
Eerst werd de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) afgenomen als een voormeting, zowel voor de bloedsuikermeting als voor de insuline-injectie. Vervolgens werden deze procedures uitgevoerd. Na voltooiing hiervan werden de VAS en STAI opnieuw afgenomen als een nameting
Experimenteel: virtuele realiteit
Eerst werd de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) afgenomen als pre-test voor de bloedsuikermeting. Vervolgens begonnen patiënten vijf minuten voor hun bloedsuikermeting motivatievideo's te bekijken via virtual reality-brillen en bleven deze gedurende de meting bekijken. Voordat de video's begonnen, kregen patiënten instructies over het gebruik van de headset en wat ze konden verwachten. Na de bloedsuikermeting werden de STAI, VAS en VPSS afgenomen. Daarna werd de STAI opnieuw afgenomen als pre-test voor de insuline-injectie. Vijf minuten voor de insuline-injectie werden opnieuw motivatievideo's getoond via de virtual reality-brillen en deze werden voortgezet tijdens de injectie. Na deze procedure werden de STAI, VAS en VPSS nogmaals afgenomen als eindtest.
De patiënten in de virtual reality-groep bekeken motiverende video's naar keuze van YouTube (bijv. natuurshots, strandwandelingen, onderwaterbeelden), begeleid door achtergrondmuziek. Deze video's werden weergegeven met Glasses (met een 5,7-inch, 1440x2560 pixel schermresolutie uit China) en getoond in VR-modus via een Samsung A51-smartphone vóór zowel de bloedsuikertest als de insuline-injectie (Figuur 1). Terwijl eerdere studies doorgaans virtual reality-video's van 5-10 minuten toonden (kaynak), bekeken patiënten in deze studie motiverende video's van 5 minuten om hen te helpen zich gemakkelijker onder te dompelen in de virtuele wereld.
Experimenteel: stressbal

Op de tweede dag waren de procedures voor de stressbalgroep als volgt:

Eerst hebben we de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) afgenomen als een voormeting voordat we de bloedsuikerspiegel maten. Patiënten kregen vervolgens de instructie om zich te concentreren op en continu de stressbal in te knijpen en los te laten totdat hun bloedsuikermeting voltooid was. Daarna werden de bloedsuikermetingen uitgevoerd. Na de bloedsuikermeting werden de VAS, STAI en VPSS afgenomen. Vervolgens werd de STAI als een voormeting afgenomen vóór de insuline-injectie. Patiënten bleven de stressbal inknijpen en loslaten, waarbij ze hun aandacht erop gericht hielden, totdat de insuline-injectie voltooid was. Na de injectie werden de VAS, STAI en VPSS opnieuw afgenomen als een nameting.

De stressballen die in de studie werden gebruikt hadden een diameter van 3 cm, waren rond en gemaakt van middelhard, hoogwaardig siliconen. Deze werden door de onderzoekers verkregen en aan patiënten verstrekt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijvende informatieformulieren werden gebruikt om de gegevens te verzamelen.
Tijdsspanne: De eerste dag; 15 minuten voor de bloedsuikermetingen en insuline-injecties worden toegediend
Beschrijvende Informatieformulier Het beschrijvende informatieformulier werd opgesteld door de studies met oudere volwassenen met diabetes type 2 te evalueren. In totaal werden 13 vragen gesteld over het geboortejaar van de patiënt, opleidingsniveau, burgerlijke staat, werkstatus, jaar van diabetesdiagnose, duur van insulinegebruik, enz. in het beschrijvende informatieformulier.De eerste dag omvatte geen interventionele procedures voor welke groep dan ook (virtual reality, stressbal, of controle). De gegevensverzamelingsvolgorde was als volgt: Deelnemers vulden eerst het Beschrijvende Informatieformulier in.
De eerste dag; 15 minuten voor de bloedsuikermetingen en insuline-injecties worden toegediend
De Visuele Patiënttevredenheidsschaal (VPSS)
Tijdsspanne: De tweede dag; interventiegroepen kregen de middelen toegediend na de bloedsuiker- en insulineprocedures en na een gemiddelde van 3-5 minuten.
Deze schaal, die kenmerken combineert van de bekende Visuele Analoge Schaal (VAS), is een 100 mm horizontale lijn zonder getallen. De schaal is aan één uiteinde verankerd met 'Helemaal niet tevreden' en aan het andere uiteinde met 'Zeer tevreden'. Patiënten zullen deze schaal gebruiken om hun mate van tevredenheid met de virtual reality- en stressbalapplicaties aan te geven door het punt op de lijn te markeren dat het beste overeenkomt met hun ervaring. De schaal werd geëvalueerd en vastgelegd door een verpleegkundige die onafhankelijk was van de studie.
De tweede dag; interventiegroepen kregen de middelen toegediend na de bloedsuiker- en insulineprocedures en na een gemiddelde van 3-5 minuten.
Visuele analoge schalen werden gebruikt om de gegevens te verzamelen.
Tijdsspanne: De eerste dag; tijdens de bloedsuiker- en insulineprocedures en de basislijn, na gemiddeld 1-2 minuten
Beschrijving: De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de pijnernstschaal, oorspronkelijk ontwikkeld door Price et al. (1994), werd vastgesteld door Eti Aslan (2004) voor het beoordelen van postoperatieve pijn. Deze schaal, gegradeerd van 0 tot 10, gebruikt 0 om 'Ik heb geen pijn' weer te geven en 10 om 'Ik heb draaglijke pijn' weer te geven. Schriftelijke toestemming om de schaal te gebruiken werd via e-mail verkregen van Eti Aslan. In totaal werden Visual Analog Scale (VAS)-waarden geregistreerd door een onafhankelijke verpleegkundige van de studie.
De eerste dag; tijdens de bloedsuiker- en insulineprocedures en de basislijn, na gemiddeld 1-2 minuten
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: De eerste dag; vóór de bloedsuiker- en insulineprocedures en na de procedure gemiddeld 1-2 minuten.
Beschrijving: De State-Trait Anxiety Inventory, ontwikkeld door Spielberger et al. om staat- en trekangstniveaus te meten, werd aangepast aan het Turks door Öner en Le Compte. De STAI-I-vorm werd gebruikt om de tijdelijke emotionele toestanden en angstniveaus van de deelnemers te beoordelen. Deze schaal van 20 items maakt gebruik van een 4-punts Likert-schaal, waarbij items worden gescoord van 1 ('helemaal niet') tot 4 ('heel erg'). De totale score, variërend van 20 tot 80, geeft angstniveaus aan, waarbij hogere scores op grotere angst duiden. In een Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie varieerden de interne consistentiecoëfficiënten van 0,94 tot 0,96. Voor de huidige studie werd de Cronbach's alfa-coëfficiënt van de STAI-I bepaald op 0,95. De schaal werd geëvalueerd en geregistreerd door een verpleegkundige die onafhankelijk was van de studie.
De eerste dag; vóór de bloedsuiker- en insulineprocedures en na de procedure gemiddeld 1-2 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Er werd gebruik gemaakt van visuele analoge schalen om de gegevens te verzamelen.
Tijdsspanne: De tweede dag; tijdens de bloedsuiker- en insulineprocedures en, na gemiddeld 1-2 minuten
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de pijnschaal, oorspronkelijk ontwikkeld door Price et al. (1994), werd vastgesteld door Eti Aslan (2004) voor het beoordelen van postoperatieve pijn. Deze schaal, gegradeerd van 0 tot 10, gebruikt 0 om 'Ik heb geen pijn' weer te geven en 10 om 'Ik heb draaglijke pijn' weer te geven. Schriftelijke toestemming om de schaal te gebruiken werd verkregen via e-mail van Eti Aslan. In totaal werden Visual Analog Scale (VAS)-waarden geregistreerd door een onafhankelijke verpleegkundige van de studie.
De tweede dag; tijdens de bloedsuiker- en insulineprocedures en, na gemiddeld 1-2 minuten
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: De tweede dag; vóór de bloedsuiker- en insulineprocedures en na gemiddeld 1-2 minuten.
De State-Trait Anxiety Inventory, ontwikkeld door Spielberger et al. om staat- en eigenschapsangstniveaus te meten, werd aangepast naar het Turks door Öner en Le Compte. De STAI-I-vorm werd gebruikt om de tijdelijke emotionele toestanden en angstniveaus van de deelnemers te beoordelen. Deze schaal met 20 items maakt gebruik van een 4-punts Likert-schaal, waarbij items worden gescoord van 1 ('helemaal niet') tot 4 ('heel erg'). De totaalscore, variërend van 20 tot 80, geeft angstniveaus aan, waarbij hogere scores wijzen op meer angst. In een Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie varieerden de interne consistentiecoëfficiënten van 0,94 tot 0,96. Voor de huidige studie werd de Cronbach's alfacoefficiënt van de STAI-I bepaald op 0,95. De schaal werd beoordeeld en vastgelegd door een verpleegkundige die onafhankelijk was van de studie.
De tweede dag; vóór de bloedsuiker- en insulineprocedures en na gemiddeld 1-2 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijnbeheersing

Klinische onderzoeken op virtual reality

Abonneren