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제2형 당뇨병 노인 환자의 인슐린 주사 중 통증, 불안 수준 및 주사 만족도에 대한 가상현실과 스트레스 볼 적용의 효과 (TYPE 2 DİABETE)

2026년 2월 24일 업데이트: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

가상 현실과 스트레스 볼 적용이 제2형 당뇨병 노인 환자의 인슐린 주사 시 통증, 불안 수준 및 주사 만족도에 미치는 영향

가상현실 및 스트레스 공을 인슐린 주사 중에 적용한 것이 제2형 당뇨병 노인 환자의 통증, 불안 수준 및 주사 만족도에 미치는 영향.

제2형 당뇨병 노인 환자에서의 인슐린 주사는 통증과 불안을 유발하여 치료 과정을 어렵게 만듭니다. 본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 노인 환자의 인슐린 주사 중 가상현실 및 스트레스 공 적용이 통증, 불안 수준 및 주사 만족도에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 표본 선정 기준을 충족하는 환자들을 타르수스 주립병원에서 컴퓨터 프로그램을 통해 무작위로 균등하게 3개 그룹(제1 실험군, 제2 실험군, 제3군 대조군)에 배정함으로써 무작위화를 달성할 것입니다. 사례 손실이 있을 수 있음을 고려하여 총 90명의 환자(제1 실험군 [가상현실 적용]: 30명, 제2 실험군 [스트레스 공 적용]: 30명, 대조군: 30명)를 표본 그룹에 포함시킬 것입니다. 자료 수집 시; "개인정보 양식", "시각적 상사 척도(VAS)", 상태 불안 목록(DCI), "시각적 환자 만족도 척도" 양식으로 구성된 자료 수집 양식이 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병은 인슐린 호르몬의 생산 부족, 결핍 또는 생성된 인슐린 호르몬을 사용할 수 없음으로 인해 발생하는 질병입니다. 당뇨병은 매년 발생률이 증가하여 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 이환율과 사망률을 유발하는 중요한 질병입니다. 국제당뇨병연맹의 2021년 자료에 따르면, 전 세계 성인 인구의 약 10.5%가 당뇨병을 앓고 있으며, 이 환자들의 거의 절반이 자신의 질병을 인지하지 못하고 있습니다. 제2형 당뇨병은 가장 흔한 형태의 당뇨병으로, 전체 인구의 약 90%를 차지합니다. 불리한 생활 조건, 낮은 사회경제적 수준, 비만 및 고령과 같은 많은 요인이 제2형 당뇨병을 유발합니다. 노인 환자에서 가장 흔히 관찰되는 만성 질환이자 심각한 생명을 위협하는 질병인 제2형 당뇨병은 기대 수명의 연장과 함께 노인 인구에서 점점 더 흔해지고 있습니다. 노화는 개인에게 많은 해부학적 및 생리학적 변화를 초래하는 과정이며, 다양한 병리적 상태의 위험을 동반합니다. 이 과정과 함께 제2형 당뇨병과 같은 만성 질환의 발생률이 증가하여, 장기적인 치료, 세심한 추적 관찰 및 심각한 관리가 필요한 심리적 및 생리적 쇠퇴를 초래합니다. 생활 방식 변화 및 당뇨병 인식과 같은 요인 외에도, 인슐린 치료도 당뇨병 관리에서 매우 중요한 역할을 합니다. 인슐린 치료는 경구 혈당강하제 실패 또는 당뇨병 유발 혈관 합병증 발생 시 주요 선택지입니다. 인슐린 치료에서 부작용을 제거하고 혈당 조절을 달성하기 위해서는, 환자들이 자신의 질병과 인슐린 치료에 대해 지식이 있어야 하며, 또한 인슐린 주사 투여에 대해 유능하고 긍정적인 시각을 가져야 합니다. 인슐린 주사 중 환자가 경험하는 불안은 정서적 안녕과 혈당 조절에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 한 연구 결과에 따르면, 당뇨병 환자의 약 48.4%가 인슐린 주사 중 경험할 통증과 이 통증을 견딜 수 없을 것이라는 생각으로 인해 치료 순응도를 지키지 못한 것으로 보고되었습니다. 오늘날의 기술 발전에 힘입어, 치료 중 주의를 분산시키기 위해 환자들에게 다양한 방법이 적용되고 있습니다. 가상 현실과 스트레스 볼 적용이 이러한 적용 사례 중 일부입니다. 주의 분산 기술 덕분에, 통증에서 주의가 돌려지고 통증 인식의 심각도가 감소합니다. 간호사는 환자의 치료 과정 관리, 실행 및 재활에서 중요한 역할을 합니다. 다양한 주사 적용, 침습적 중재 및 간호 적용과 같은 많은 절차로 인해, 간호사는 환자와 긴밀하게 상호작용하며 이러한 상호작용 중 환자에게 발생하는 통증, 두려움 및 불안과 같은 많은 상태 관리에서 중요한 책임을 집니다. 문헌의 일부 연구에서는, 화상 환자의 드레싱 교체, 통증이 있는 침습적 중재, 화학 요법 적용, 기관지경 검사, 방광경 검사 및 혈액 투석 중 가상 현실 고글과 스트레스 볼 적용이 사용되는 것으로 알려져 있습니다. 그러나, 제2형 당뇨병을 앓는 노인 환자의 인슐린 주사 중 가상 현실 및 스트레스 볼 적용이 통증, 불안 수준 및 주사 만족도에 미치는 영향을 조사한 연구는 문헌에 존재하지 않습니다. 이 연구는 이러한 공백을 메움으로써 문헌에 기여할 것으로 생각됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Mersin, 터키 (Türkiye)
        • Tarsus University
    • Mersin, Health Sciences Faculty ,
      • Mersin, Mersin, Health Sciences Faculty ,, 터키 (Türkiye), 33400
        • Tarsu University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상,
  • 하루 최소 두 번의 인슐린 주사와 혈당 모니터링,
  • 최소 6개월 이상의 인슐린 치료 기간,
  • 스트레스 볼 사용을 방해하는 손이나 팔 문제가 없음,
  • 터키어로 의사소통이 가능함,
  • 의사소통을 방해하는 지시사항이 없음 (예: 심리적 또는 청각/이해 관련)
  • 연구 참여에 자발적으로 동의함.

제외 기준:

  • 다음 중 하나 이상을 가진 경우: 간질, 현기증, 불안, 활동성 메스꺼움, 구토 또는 두통
  • 정기적으로 진통제를 사용함
  • 만성 통증 장애를 가짐
  • 이전에 가상 현실을 경험한 적이 있음
  • 팔의 주사 부위에 문제가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
먼저, 혈당 측정과 인슐린 주사 전에 사전 검사로 상태-특성 불안 척도(STAI)를 실시했습니다. 그런 다음 이러한 절차를 수행했습니다. 완료 후에는 사후 검사로 시각적 아날로그 척도(VAS)와 STAI를 다시 실시했습니다.
실험적: 가상 현실
먼저, 혈당 측정 전에 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사전 검사로 실시했습니다. 그런 다음, 혈당 측정 5분 전에 환자들은 가상 현실 안경을 통해 동기 부여 영상을 시청하기 시작했으며 측정 내내 계속 시청했습니다. 영상 시작 전에 환자들은 헤드셋 사용 방법과 예상되는 내용에 대한 지침을 받았습니다. 혈당 측정 후에는 STAI, VAS 및 VPSS를 실시했습니다. 다음으로, 인슐린 주사 전에 STAI를 사전 검사로 실시했습니다. 인슐린 주사 5분 전에 가상 현실 안경을 통해 다시 동기 부여 영상이 재생되었으며 주사 중에도 계속 재생되었습니다. 이 절차 후에 STAI, VAS 및 VPSS를 최종 검사로 다시 한 번 실시했습니다.
장치: 가상 현실
가상 현실 그룹의 환자들은 YouTube에서 선택한 동기 부여 비디오(예: 자연 경치, 해변 산책, 수중 풍경)를 배경 음악과 함께 시청했습니다. 이 비디오는 중국산 5.7인치, 1440x2560 픽셀 화면 해상도 디스플레이를 갖춘 Glasses를 사용하여 표시되었으며, 혈당 검사와 인슐린 주사 전에 삼성 A51 스마트폰을 통해 VR 모드로 재생되었습니다(그림 1). 이전 연구에서는 일반적으로 가상 현실 비디오를 5-10분 동안 보여주었지만(참고문헌), 본 연구에서는 환자들이 가상 세계에 더 쉽게 몰입할 수 있도록 동기 부여 비디오를 5분 동안 시청했습니다.
실험적: 스트레스 볼

둘째 날, 스트레스 볼 그룹의 절차는 다음과 같았습니다:

먼저, 혈당 측정 전 사전 검사로 상태-특성 불안 척도(STAI)를 실시했습니다. 환자들은 혈당 측정이 완료될 때까지 스트레스 볼에 집중하여 지속적으로 꽉 쥐고 놓는 것을 지시받았습니다. 이후 혈당 측정을 실시했습니다. 혈당 측정 후, VAS, STAI 및 VPSS를 실시했습니다. 다음으로, 인슐린 주사 전 사전 검사로 STAI를 실시했습니다. 환자들은 인슐린 주사가 끝날 때까지 스트레스 볼에 주의를 집중하며 계속해서 꽉 쥐고 놓는 것을 유지했습니다. 주사 후, 사후 검사로 VAS, STAI 및 VPSS를 다시 실시했습니다.
장치: 스트레스 볼
연구에서 사용된 스트레스 공은 직경 3cm, 둥글고 중간 경도의 고품질 실리콘으로 제작되었습니다. 이들은 연구자들이 조달하여 환자들에게 배포되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이터 수집에는 서술적 정보 양식이 사용되었습니다.
기간: 첫 번째 날; 혈당 측정과 인슐린 주사가 투여되기 15분 전
기술적 정보 양식 기술적 정보 양식은 제2형 당뇨병을 가진 노인을 대상으로 수행된 연구를 평가하여 작성되었습니다. 기술적 정보 양식에는 환자의 출생 연도, 교육 수준, 결혼 상태, 고용 상태, 당뇨병 진단 연도, 인슐린 사용 기간 등에 관한 총 13개의 질문이 포함되었습니다.첫째 날에는 모든 그룹(가상 현실, 스트레스 공, 또는 대조군)에 대해 중재적 절차가 없었습니다. 데이터 수집 순서는 다음과 같습니다: 참가자는 먼저 기술적 정보 양식을 작성했습니다.
첫 번째 날; 혈당 측정과 인슐린 주사가 투여되기 15분 전
시각적 환자 만족도 척도(VPSS)
기간: 두 번째 날; 중재 그룹은 혈당 및 인슐린 절차 후 평균 3-5분 후에 투여되었습니다.
이 척도는 잘 알려진 시각 아날로그 척도(VAS)의 특징을 결합한 것으로, 숫자가 없는 100mm 수평선입니다. 한쪽 끝은 '전혀 만족하지 않음'으로, 다른 쪽 끝은 '매우 만족함'으로 고정되어 있습니다. 환자들은 이 척도를 사용하여 가상 현실 및 스트레스 공 애플리케이션에 대한 만족도 수준을 나타내기 위해 자신의 경험과 가장 잘 일치하는 지점을 선에 표시할 것입니다. 이 척도는 연구와 독립적인 간호사에 의해 평가 및 기록되었습니다.
두 번째 날; 중재 그룹은 혈당 및 인슐린 절차 후 평균 3-5분 후에 투여되었습니다.
데이터 수집을 위해 시각적 상사 척도가 사용되었습니다.
기간: 첫날; 혈당 및 인슐린 절차와 기준선 동안, 평균 1-2분 후
설명: Price 등(1994)이 처음 개발한 통증 심각도 척도의 터키어 타당도와 신뢰도는 수술 후 통증 평가를 위해 Eti Aslan(2004)에 의해 확립되었습니다. 0에서 10까지 등급화된 이 척도는 0을 '통증이 없습니다'를 나타내고 10을 '참을 만한 통증이 있습니다'를 나타내는 데 사용합니다. 척도 사용에 대한 서면 허가는 Eti Aslan으로부터 이메일을 통해 획득되었습니다. 총 시각적 아날로그 척도(VAS) 값은 연구와 무관한 연구 간호사에 의해 기록되었습니다.
첫날; 혈당 및 인슐린 절차와 기준선 동안, 평균 1-2분 후
상태-특성 불안 척도 (STAI)
기간: 첫 번째 날 ; 혈당 및 인슐린 절차 전과 절차 후 평균 1-2분.
설명: Spielberger 등이 개발한 상태-특성 불안 척도(STAI)는 상태 불안과 특성 불안 수준을 측정하기 위한 것으로, Öner와 Le Compte에 의해 터키어로 번안되었다. STAI-I 형식은 참가자의 일시적인 정서 상태와 불안 수준을 평가하는 데 사용되었다. 이 20문항 척도는 4점 리커트 척도를 사용하며, 각 문항은 1점('전혀 아니다')에서 4점('매우 그렇다')까지 점수가 매겨진다. 총점은 20점에서 80점까지 범위를 가지며, 불안 수준을 나타내며, 높은 점수는 더 큰 불안을 의미한다. 터키어 타당도 및 신뢰도 연구에서 내적 일관성 계수는 0.94에서 0.96 사이였다. 본 연구에서는 STAI-I의 Cronbach's alpha 계수가 0.95로 확인되었다. 이 척도는 연구와 독립적인 간호사에 의해 평가 및 기록되었다.
첫 번째 날 ; 혈당 및 인슐린 절차 전과 절차 후 평균 1-2분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 상사 척도가 데이터 수집에 사용되었습니다.
기간: 두 번째 날; 혈당 및 인슐린 절차 중에, 평균 1-2분 후에
통증 중증도 척도의 터키어 타당도와 신뢰도는 원래 Price 등(1994)이 개발한 것으로, 수술 후 통증 평가를 위해 Eti Aslan(2004)에 의해 확립되었습니다. 이 척도는 0에서 10까지 등급이 매겨지며, 0은 '통증이 없습니다'를 나타내고 10은 '참을 수 있는 통증이 있습니다'를 나타냅니다. 척도 사용에 대한 서면 허가는 이메일을 통해 Eti Aslan으로부터 획득되었습니다. 총 시각 아날로그 척도(VAS) 값은 연구와 독립적인 연구 간호사에 의해 기록되었습니다.
두 번째 날; 혈당 및 인슐린 절차 중에, 평균 1-2분 후에
상태-특성 불안 척도 (STAI)
기간: 둘째 날; 혈당 및 인슐린 절차 전과 평균 1-2분 후.
Spielberger 등이 상태 및 특성 불안 수준을 측정하기 위해 개발한 상태-특성 불안 척도를 Öner와 Le Compte가 터키어로 적응시켰습니다. STAI-I 양식은 참가자의 일시적인 정서 상태와 불안 수준을 평가하는 데 사용되었습니다. 이 20문항 척도는 4점 리커트 척도를 사용하며, 각 문항은 1점('전혀 아님')에서 4점('매우 그렇다')까지 점수가 매겨집니다. 총점은 20점에서 80점까지 범위를 가지며, 불안 수준을 나타내며, 점수가 높을수록 더 큰 불안을 의미합니다. 터키어 타당도 및 신뢰도 연구에서 내적 일관성 계수는 0.94에서 0.96 사이였습니다. 현재 연구에서 STAI-I의 Cronbach's 알파 계수는 0.95로 결정되었습니다. 이 척도는 연구와 독립적인 간호사에 의해 평가 및 기록되었습니다.
둘째 날; 혈당 및 인슐린 절차 전과 평균 1-2분 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tarsus University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SBF.23.004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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