Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Virtual Reality og Stress Bold Applikation på Smerte, Angstniveauer og Injektionstilfredshed Under Insulininjektion hos Geriatriske Patienter med Type 2 Diabetes (TYPE 2 DİABETE)

24. februar 2026 opdateret af: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

Effekterne af Virtual Reality og Stress Bold Anvendelse på Smerte, Angstniveauer og Injektionstilfredshed under Insulininjektion hos Geriatriske Patienter med Type 2 Diabetes

Virkerne af virtual reality og stressbold anvendt under insulininjektion på smerte, angstniveauer og injektionssatisfaktion hos geriatriske patienter med type 2-diabetes.

Insulininjektion hos geriatriske patienter med type 2-diabetes forårsager smerte og angst, hvilket gør behandlingsprocessen vanskelig. Formålet med undersøgelsen er at fastslå virkningen af virtual reality og stressboldapplikation på smerte, angstniveauer og injektionssatisfaktion under insulininjektion hos geriatriske patienter med Type 2-diabetes. Randomisering vil opnås ved tilfældigt og lige at fordele patienter, der opfylder prøveudvælgelseskriterierne på Tarsus Statshospital, til 3 grupper (1. eksperimentel gruppe, 2. eksperimentel gruppe og 3. gruppe kontrolgruppe) gennem et computerprogram. I betragtning af, at der kan være tabet af patienter, vil i alt 90 patienter (1. Eksperimentel Gruppe [virtual reality anvendt]: 30 patienter, 2. Eksperimentel Gruppe [stressbold anvendt]: 30 patienter, kontrolgruppe: 30 patienter) være inkluderet i prøvegruppen. Ved indsamling af data; En dataindsamlingsformular bestående af "Personlig Informationsformular", "Visuel Analog Skala (VAS)", State Anxiety Inventory (DCI), "Visuel Patientsatisfaktionsskala" formularer vil blive anvendt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er en sygdom, der opstår på grund af utilstrækkelig produktion af insulinhormonet, mangel eller manglende evne til at anvende det producerede insulinhormon. Diabetes er en vigtig sygdom, hvis forekomst stiger hvert år, som påvirker livskvaliteten negativt og forårsager sygelighed og dødelighed. Ifølge data fra 2021 fra National Diabetes Federation har cirka 10,5 % af den voksne befolkning i hele verden diabetes, og næsten halvdelen af disse patienter er ikke klar over deres sygdom. Type 2-diabetes er den mest almindelige form for diabetes og udgør cirka 90 % af hele befolkningen. Mange faktorer såsom ugunstige levevilkår, lav socioøkonomisk niveau, overvægt og fremskreden alder forårsager type 2-diabetes. Type 2-diabetes, som er den mest almindelige kroniske sygdom set hos geriatriske patienter og også en alvorlig livstruende sygdom, bliver stadig mere almindelig i den ældre befolkning med forlængelsen af forventet levetid. Aldring er en proces, der fører til mange anatomiske og fysiologiske forandringer hos individer og medfører risikoen for forskellige patologiske tilstande. Med denne proces er der en stigning i forekomsten af kroniske sygdomme såsom type 2-diabetes, som forårsager psykologisk og fysiologisk tilbagegang, der kræver langsigtede behandlinger, tæt opfølgning og seriøs pleje. Udover faktorer såsom livsstilsændringer og diabetesbevidsthed spiller insulinbehandling også en meget vigtig rolle i behandlingen af diabetes. Insulinbehandling er det primære valg i tilfælde af oral hypoglykæmisk medicinfejl eller udvikling af diabetesinducerede vaskulære komplikationer. For at eliminere bivirkninger og have glykæmisk kontrol i insulinbehandling skal patienter være videnrige om deres sygdomme og insulinbehandlinger, og derudover skal de være kompetente og have et positivt perspektiv omkring insulininjektionsadministration. Den angst, patienter oplever under insulininjektion, kan påvirke følelsesmæssig velvære og glykæmisk kontrol negativt. Ifølge resultaterne af en undersøgelse blev det rapporteret, at cirka 48,4 % af patienter med diabetes oplevede manglende overholdelse af behandling på grund af den smerte, de ville opleve under insulininjektion, og tanken om ikke at kunne udholde denne smerte. I lyset af dagens teknologiske udviklinger anvendes forskellige metoder på patienter for at aflede opmærksomheden under behandling. Virtuel virkelighed og stressbold-applikationer er nogle af disse applikationer. Takket være afledningsteknikken afledes opmærksomheden væk fra smerten, og alvorligheden i opfattelsen af smerte reduceres. Sygeplejersker spiller en vigtig rolle i styringen, implementeringen og rehabiliteringen af behandlingsprocessen for patienter. På grund af mange procedurer såsom forskellige injektionsapplikationer, invasive indgreb og plejeapplikationer er sygeplejersker i tæt interaktion med patienter og påtager sig vigtige ansvar i styringen af mange tilstande såsom smerte, frygt og angst, der opstår hos patienten under denne interaktion. I nogle undersøgelser i litteraturen er det kendt, at virtuel virkelighedsbriller og stressbold-applikationer anvendes under bandageskift hos patienter med forbrændinger, smertefulde invasive indgreb, kemoterapiapplikationer, bronkoskopi, cystoskopi og hemodialyse. Der er dog ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af virtuel virkelighed og stressbold-applikationer på smerte, angstniveau og injektionssatisfaktion under insulininjektion hos geriatriske patienter med type 2-diabetes. Denne undersøgelse menes at bidrage til litteraturen ved at udfylde dette hul.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mersin, Tyrkiet (Türkiye)
        • Tarsus University
    • Mersin, Health Sciences Faculty ,
      • Mersin, Mersin, Health Sciences Faculty ,, Tyrkiet (Türkiye), 33400
        • Tarsu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 65 år eller derover,
  • mindst to daglige insulininjektioner og blodsukkermåling,
  • mindst 6 måneders insulinsbehandling
  • ingen hånd- eller armproblemer, der forhindrer brug af stressbold,
  • kunne kommunikere på tyrkisk,
  • har ingen ordrer, der ville hindre kommunikation (f.eks. psykologiske eller relateret til hørelse/forståelse)
  • frivilligt deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • hvis de har: epilepsi, svimmelhed, angst, aktiv kvalme, opkastning eller hovedpine
  • regelmæssigt bruger smertestillende midler
  • har kroniske smerteforstyrrelser
  • har tidligere oplevet virtual reality
  • har nogen problemer i armens injektionsområde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrol
Først blev State-Trait Anxiety Inventory (STAI) administreret som en prætest før både blodsukkermåling og insulininjektion. Disse procedurer blev derefter udført. Efter deres gennemførelse blev VAS og STAI administreret igen som en posttest
Eksperimentel: virtual reality
Først blev State-Trait Anxiety Inventory (STAI) administreret som en pre-test inden blodsukkermålingen. Derefter, fem minutter før deres blodsukker blev målt, begyndte patienterne at se motiverende videoer via virtuel virkelighedsbriller og fortsatte med at se dem under hele målingen. Før videoerne begyndte, fik patienterne instruktioner i, hvordan man bruger headsettet, og hvad de kunne forvente. Efter blodsukkermålingen blev STAI, VAS og VPSS administreret. Derefter blev STAI givet som en pre-test inden insulinindsprøjtningen. Fem minutter før insulinindsprøjtningen blev motiverende videoer igen vist gennem de virtuelle virkelighedsbriller og fortsatte under indsprøjtningen. Efter denne procedure blev STAI, VAS og VPSS administreret endnu en gang som en afsluttende test.
Patienterne i den virtuelle virkelighedsgruppe så motiverende videoer af deres eget valg fra YouTube (f.eks. naturscener, strandgåture, undervandsudsigter), ledsaget af baggrundsmusik. Disse videoer blev vist ved hjælp af briller (med en 5,7-tommers, 1440x2560 pixels skærmopløsning fra Kina) og vist i VR-tilstand via en Samsung A51-smartphone før både blodsukkertest og insulininjektion (Figur 1). Mens tidligere studier typisk viste virtuelle virkelighedsvideoer i 5-10 minutter (kaynak), så patienterne i dette studie motiverende videoer i 5 minutter for at hjælpe dem med lettere at fordybe sig i den virtuelle verden.
Eksperimentel: stressbold

På andendagen var proceduren for stressboldgruppen som følger:

Først administrerede vi State-Trait Anxiety Inventory (STAI) som en fortest, inden vi målte blodsukkerniveauer. Patienterne blev derefter instrueret i at fokusere på og kontinuerligt klemme og slippe stressbolden, indtil deres blodsukkermåling var afsluttet. Derefter blev blodsukkermålinger foretaget. Efter blodsukkermålingen blev VAS, STAI og VPSS administreret. Dernæst blev STAI givet som en fortest inden insulininjektionen. Patienterne fortsatte med at klemme og slippe stressbolden, mens de fokuserede deres opmærksomhed på den, indtil insulininjektionen var afsluttet. Efter injektionen blev VAS, STAI og VPSS administreret igen som en eftertest.

Stressboldene, der blev brugt i undersøgelsen, var 3 cm i diameter, runde og fremstillet af medium-hård, højkvalitetssilicone. Disse blev indkøbt og uddelt til patienterne af forskerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende informationsformularer blev brugt til at indsamle dataene.
Tidsramme: Den første dag; 15 minutter før blodsukkermålinger og insulintilskud gives
Beskrivende Informationsformular Den beskrivende informationsformular blev oprettet ved at evaluere de undersøgelser, der blev udført med ældre voksne med type 2-diabetes. I alt blev der stillet 13 spørgsmål om patientens fødselsår, uddannelsesniveau, civilstand, beskæftigelsesstatus, år for diabetesdiagnose, varighed af insulinbrug osv. i den beskrivende informationsformular. Den første dag involverede ingen interventionelle procedurer for nogen gruppe (virtuel virkelighed, stressbold eller kontrol). Dataindsamlingssekvensen var som følger: Deltagerne udfyldte først den Beskrivende Informationsformular.
Den første dag; 15 minutter før blodsukkermålinger og insulintilskud gives
Den Visuelle Patienttilfredshedsskala (VPSS)
Tidsramme: Den anden dag; interventionsgrupperne blev administreret efter blodsukker- og insulinprocedurerne og efter i gennemsnit 3-5 minutter.
Denne skala, som kombinerer træk fra den velkendte Visuelle Analog Skala (VAS), er en 100 mm vandret linje uden tal. Den er forankret i den ene ende med 'Slet ikke tilfreds' og i den anden ende med 'Meget tilfreds'. Patienter vil bruge denne skala til at angive deres tilfredshedsniveau med virtual reality- og stressbold-applikationerne ved at markere det punkt på linjen, der bedst svarer til deres oplevelse. Skalaen blev vurderet og registreret af en sygeplejerske, der var uafhængig af undersøgelsen.
Den anden dag; interventionsgrupperne blev administreret efter blodsukker- og insulinprocedurerne og efter i gennemsnit 3-5 minutter.
Visual analog skalaer blev brugt til at indsamle dataene.
Tidsramme: Den første dag; under blodsukker- og insulinprocedurerne og udgangspunktet, efter i gennemsnit 1-2 minutter
Beskrivelse: Den tyrkiske validitet og pålidelighed af smertestyrkeskalaen, oprindeligt udviklet af Price et al. (1994), blev etableret af Eti Aslan (2004) til vurdering af postoperativ smerte. Denne skala, graderet fra 0 til 10, bruger 0 til at repræsentere 'Jeg har ingen smerter' og 10 til at repræsentere 'Jeg har udholdelig smerte.' Skriftlig tilladelse til at bruge skalaen blev indhentet via e-mail fra Eti Aslan. I alt blev Visual Analog Scale (VAS) værdier registreret af en studieuafhængig sygeplejerske i studiet.
Den første dag; under blodsukker- og insulinprocedurerne og udgangspunktet, efter i gennemsnit 1-2 minutter
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Den første dag; før blodsukker- og insulinprocedurerne og efter procedure i gennemsnit 1-2 minutter.,
Beskrivelse: State-Trait Anxiety Inventory udviklet af Spielberger et al. til at måle tilstands- og træk-angstniveauer blev tilpasset til tyrkisk af Öner og Le Compte. STAI-I formularen blev brugt til at vurdere deltagernes midlertidige følelsesmæssige tilstande og angstniveauer. Denne 20-spørgsmålsskala anvender en 4-punkts Likert-skala, hvor spørgsmålene scores fra 1 ('slet ikke') til 4 ('meget'). Den samlede score, som spænder fra 20 til 80, angiver angstniveauer, hvor højere score betyder større angst. I en tyrkisk validitets- og pålidelighedsundersøgelse varierede de interne konsistenskoefficienter fra 0,94 til 0,96. For den aktuelle undersøgelse blev STAI-I's Cronbach's alpha-koefficient fastsat til 0,95. Skalaen blev evalueret og registreret af en sygeplejerske uafhængig af undersøgelsen.
Den første dag; før blodsukker- og insulinprocedurerne og efter procedure i gennemsnit 1-2 minutter.,

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dataene blev indsamlet ved hjælp af en visuel analog skala.
Tidsramme: Den anden dag; under blodsukker- og insulinprocedurerne og, efter i gennemsnit 1-2 minutter
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af smertegradsskalaen, oprindeligt udviklet af Price et al. (1994), blev etableret af Eti Aslan (2004) til vurdering af postoperative smerter. Denne skala, gradueret fra 0 til 10, bruger 0 til at repræsentere 'Jeg har ingen smerter' og 10 til at repræsentere 'Jeg har tålelige smerter.' Skriftlig tilladelse til at bruge skalaen blev indhentet via e-mail fra Eti Aslan. I alt blev Visual Analog Scale (VAS)-værdier registreret af en studie-uafhængig sygeplejerske i studiet.
Den anden dag; under blodsukker- og insulinprocedurerne og, efter i gennemsnit 1-2 minutter
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Den anden dag; før blodsukker- og insulinprocedurerne og efter i gennemsnit 1-2 minutter.
State-Trait Anxiety Inventory, udviklet af Spielberger et al. til at måle tilstands- og trækangstniveauer, blev tilpasset til tyrkisk af Öner og Le Compte. STAI-I-formularen blev anvendt til at vurdere deltagernes midlertidige følelsesmæssige tilstande og angstniveauer. Denne 20-punkts skala anvender en 4-punkts Likert-skala, hvor punkterne scores fra 1 ('slet ikke') til 4 ('i høj grad'). Den samlede score, som spænder fra 20 til 80, angiver angstniveauer, hvor højere scorer indikerer større angst. I en tyrkisk validitets- og pålidelighedsundersøgelse varierede de interne konsistenskoefficienter fra 0,94 til 0,96. I den aktuelle undersøgelse blev STAI-I's Cronbachs alfakoefficient fastsat til 0,95. Skalaen blev evalueret og registreret af en sygeplejerske uafhængig af undersøgelsen.
Den anden dag; før blodsukker- og insulinprocedurerne og efter i gennemsnit 1-2 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med virtual reality

Abonner