Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние применения виртуальной реальности и антистрессового мячика на боль, уровень тревожности и удовлетворённость инъекцией во время введения инсулина у гериатрических пациентов с сахарным диабетом 2 типа (TYPE 2 DİABETE)

24 февраля 2026 г. обновлено: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

Влияние применения виртуальной реальности и антистрессовых мячей на боль, уровень тревожности и удовлетворённость инъекцией во время введения инсулина у гериатрических пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Влияние применения виртуальной реальности и антистрессового мячика во время инъекции инсулина на боль, уровень тревоги и удовлетворенность инъекцией у гериатрических пациентов с диабетом 2 типа.

Инъекция инсулина у гериатрических пациентов с диабетом 2 типа вызывает боль и тревогу, затрудняя процесс лечения. Цель исследования — определить влияние применения виртуальной реальности и антистрессового мячика на боль, уровень тревоги и удовлетворенность инъекцией во время введения инсулина у гериатрических пациентов с диабетом 2 типа. Рандомизация будет достигнута путем случайного и равномерного распределения пациентов, соответствующих критериям отбора выборки в Государственной больнице Тарсуса, на 3 группы (1-я экспериментальная группа, 2-я экспериментальная группа и 3-я группа — контрольная группа) с помощью компьютерной программы. Учитывая возможные потери случаев, в выборку будет включено в общей сложности 90 пациентов (1-я экспериментальная группа [применение виртуальной реальности]: 30 пациентов, 2-я экспериментальная группа [применение антистрессового мячика]: 30 пациентов, контрольная группа: 30 пациентов). При сборе данных будет использоваться форма сбора данных, состоящая из форм «Анкета личной информации», «Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)», Опросник ситуативной тревожности (ДКИ), «Визуальная шкала удовлетворенности пациента».

Обзор исследования

Подробное описание

Диабет — это заболевание, которое возникает из-за недостаточной выработки гормона инсулина, его дефицита или неспособности использовать вырабатываемый гормон инсулин. Диабет является важным заболеванием, заболеваемость которым увеличивается с каждым годом, негативно влияя на качество жизни и вызывая заболеваемость и смертность. Согласно данным Национальной федерации диабета за 2021 год, примерно 10,5% взрослого населения во всем мире страдает диабетом, и почти половина этих пациентов не знают о своем заболевании. Диабет 2 типа является наиболее распространенной формой диабета и составляет примерно 90% всего населения. Многие факторы, такие как неблагоприятные условия жизни, низкий социально-экономический уровень, ожирение и пожилой возраст, вызывают диабет 2 типа. Диабет 2 типа, который является наиболее распространенным хроническим заболеванием, наблюдаемым у гериатрических пациентов, а также серьезным угрожающим жизни заболеванием, становится все более распространенным среди пожилого населения с увеличением продолжительности жизни. Старение — это процесс, который приводит ко многим анатомическим и физиологическим изменениям у людей и несет с собой риски различных патологических состояний. С этим процессом наблюдается увеличение заболеваемости хроническими заболеваниями, такими как диабет 2 типа, который вызывает психологический и физиологический упадок, требующий длительного лечения, тщательного наблюдения и серьезного ухода. Помимо таких факторов, как изменение образа жизни и осведомленность о диабете, инсулинотерапия также играет очень важную роль в лечении диабета. Инсулинотерапия является основным вариантом в случае неудачи пероральных гипогликемических препаратов или развития сосудистых осложнений, вызванных диабетом. Для устранения побочных эффектов и достижения гликемического контроля при инсулинотерапии пациенты должны быть осведомлены о своем заболевании и инсулинотерапии, а также должны быть компетентны и иметь позитивный взгляд на введение инсулина. Тревога, испытываемая пациентами во время инъекции инсулина, может негативно повлиять на эмоциональное благополучие и гликемический контроль. Согласно результатам одного исследования, было сообщено, что примерно 48,4% пациентов с диабетом испытывали несоблюдение лечения из-за боли, которую они испытывали бы во время инъекции инсулина, и мысли о том, что они не смогут вынести эту боль. В свете сегодняшних технологических достижений для пациентов применяются различные методы для отвлечения внимания во время лечения. Приложения виртуальной реальности и стресс-мячи — это некоторые из этих приложений. Благодаря технике отвлечения внимание отвлекается от боли, и снижается восприятие ее интенсивности. Медсестры играют важную роль в управлении, реализации и реабилитации процесса лечения пациентов. Из-за многих процедур, таких как различные инъекции, инвазивные вмешательства и уход, медсестры находятся в тесном взаимодействии с пациентами и берут на себя важные обязанности в управлении многими состояниями, такими как боль, страх и тревога, возникающими у пациента во время этого взаимодействия. В некоторых исследованиях в литературе известно, что очки виртуальной реальности и приложения со стресс-мячами используются во время смены повязок у пациентов с ожогами, болезненных инвазивных вмешательств, химиотерапии, бронхоскопии, цистоскопии и гемодиализа. Однако в литературе нет исследований, изучающих влияние приложений виртуальной реальности и стресс-мячей на боль, уровень тревоги и удовлетворенность инъекцией во время инъекции инсулина у гериатрических пациентов с диабетом 2 типа. Считается, что это исследование внесет вклад в литературу, заполнив этот пробел.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mersin, Турция (Туркие)
        • Tarsus University
    • Mersin, Health Sciences Faculty ,
      • Mersin, Mersin, Health Sciences Faculty ,, Турция (Туркие), 33400
        • Tarsu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст 65 лет и старше,
  • не менее двух ежедневных инъекций инсулина и мониторинг уровня сахара в крови,
  • не менее 6 месяцев инсулинотерапии
  • отсутствие проблем с руками или руками, препятствующих использованию стресс-мяча,
  • умение общаться на турецком языке,
  • отсутствие нарушений, которые могли бы затруднить общение (например, психологических или связанных со слухом/пониманием)
  • добровольное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • наличие: эпилепсии, головокружения, тревоги, активной тошноты, рвоты или головной боли
  • регулярное использование обезболивающих
  • наличие хронических болевых расстройств
  • предыдущий опыт использования виртуальной реальности
  • наличие любых проблем в области инъекции на руке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
Сначала в качестве предварительного теста перед измерением уровня сахара в крови и инъекцией инсулина был проведён опросник Спилбергера-Ханина (STAI). Затем были выполнены эти процедуры. После их завершения шкала ВАШ и опросник STAI были проведены повторно в качестве пост-теста
Экспериментальный: виртуальная реальность
Сначала перед измерением уровня сахара в крови в качестве предварительного теста проводился опросник тревоги Спилбергера (STAI). Затем за пять минут до забора крови пациенты начали просмотр мотивационных видео через очки виртуальной реальности и продолжали смотреть их в течение всего измерения. Перед началом видео пациентам давали инструкции по использованию гарнитуры и объясняли, чего ожидать. После измерения уровня сахара в крови проводились опросники STAI, ВАШ и VPSS. Далее перед инъекцией инсулина в качестве предварительного теста снова проводился опросник STAI. За пять минут до инъекции инсулина мотивационные видео снова демонстрировались через очки виртуальной реальности и продолжались во время инъекции. После этой процедуры опросники STAI, ВАШ и VPSS проводились еще раз в качестве заключительного теста.
Пациенты в группе виртуальной реальности смотрели мотивационные видео на свой выбор с YouTube (например, природные пейзажи, прогулки по побережью, подводные виды) под фоновую музыку. Эти видео демонстрировались с использованием очков (с дисплеем разрешением 1440x2560 пикселей, 5,7 дюйма, производства Китая) и отображались в режиме VR через смартфон Samsung A51 перед измерением уровня сахара в крови и инъекцией инсулина (Рисунок 1). В то время как в предыдущих исследованиях обычно показывали видео виртуальной реальности в течение 5-10 минут (kaynak), в данном исследовании пациенты смотрели мотивационные видео в течение 5 минут, чтобы помочь им легче погрузиться в виртуальный мир.
Экспериментальный: антистрессовый мячик

Во второй день процедуры группы со стресс-мячом были следующими:

Сначала мы провели опросник тревожности Спилбергера (STAI) в качестве предварительного теста перед измерением уровня сахара в крови. Затем пациентам было предложено сосредоточиться на стресс-мяче и непрерывно сжимать и разжимать его до завершения измерения уровня сахара в крови. После этого были проведены измерения уровня сахара в крови. После измерения уровня сахара в крови были проведены ВАШ, STAI и VPSS. Затем STAI был проведен в качестве предварительного теста перед инъекцией инсулина. Пациенты продолжали сжимать и разжимать стресс-мяч, концентрируя на нем внимание, до завершения инъекции инсулина. После инъекции ВАШ, STAI и VPSS были проведены повторно в качестве пост-теста.

Стресс-мячи, использованные в исследовании, имели диаметр 3 см, круглую форму и были изготовлены из силикона среднего уровня твердости и высокого качества. Их приобрели и распределили среди пациентов исследователи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для сбора данных использовалась форма описательной информации.
Временное ограничение: Первый день; за 15 минут до измерения уровня сахара в крови и введения инъекций инсулина
Форма описательной информации Форма описательной информации была создана на основе оценки исследований, проведенных с пожилыми людьми, страдающими диабетом 2 типа. В форме описательной информации было задано в общей сложности 13 вопросов о годе рождения пациента, уровне образования, семейном положении, статусе занятости, годе постановки диагноза диабета, продолжительности использования инсулина и т.д. В первый день для любой из групп (виртуальная реальность, антистрессовый мяч или контрольная группа) не проводилось интервенционных процедур. Последовательность сбора данных была следующей: участники сначала заполнили Форму описательной информации.
Первый день; за 15 минут до измерения уровня сахара в крови и введения инъекций инсулина
Шкала визуальной удовлетворённости пациента (VPSS)
Временное ограничение: Второй день; группы вмешательства получали лечение после процедур измерения сахара в крови и инсулина, в среднем через 3-5 минут.
Эта шкала, которая сочетает в себе особенности известной Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), представляет собой 100-миллиметровую горизонтальную линию без цифр. Она имеет якоря на одном конце с надписью «Совсем не удовлетворен» и на другом – «Очень удовлетворен». Пациенты будут использовать эту шкалу, чтобы указать уровень своей удовлетворенности приложениями виртуальной реальности и антистрессовыми мячами, отмечая точку на линии, которая наилучшим образом соответствует их опыту. Шкала была оценена и зафиксирована медсестрой, независимой от исследования.
Второй день; группы вмешательства получали лечение после процедур измерения сахара в крови и инсулина, в среднем через 3-5 минут.
Данные собирались с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Временное ограничение: Первый день; во время процедур измерения уровня сахара и инсулина в крови на исходном уровне, в среднем через 1-2 минуты
Описание: Турецкая валидность и надежность шкалы оценки интенсивности боли, первоначально разработанной Прайсом и др. (1994), была установлена Эти Аслан (2004) для оценки послеоперационной боли. Эта шкала, градуированная от 0 до 10, использует 0 для обозначения «У меня нет боли» и 10 для обозначения «У меня терпимая боль». Письменное разрешение на использование шкалы было получено по электронной почте от Эти Аслан. Всего значения по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ) были записаны независимой от исследования медсестрой.
Первый день; во время процедур измерения уровня сахара и инсулина в крови на исходном уровне, в среднем через 1-2 минуты
Опросник Спилбергера-Ханина для оценки тревожности (STAI)
Временное ограничение: Первый день; перед процедурами измерения уровня сахара в крови и инсулина и после процедуры в среднем через 1-2 минуты.
Описание: Опросник тревожности как состояния и свойства, разработанный Шпильбергером и соавт. для измерения уровней тревожности как состояния и как свойства, был адаптирован на турецкий язык Йонером и Ле Компте. Форма STAI-I использовалась для оценки преходящих эмоциональных состояний и уровней тревожности участников. Эта шкала из 20 пунктов использует 4-балльную шкалу Лайкерта, где пункты оцениваются от 1 («совсем нет») до 4 («очень сильно»). Общий балл, варьирующийся от 20 до 80, указывает на уровни тревожности, причем более высокие баллы означают большую тревожность. В турецком исследовании валидности и надежности коэффициенты внутренней согласованности варьировались от 0,94 до 0,96. Для настоящего исследования коэффициент альфа Кронбаха для STAI-I был определен как 0,95. Шкала была оценена и зарегистрирована медсестрой, независимой от исследования.
Первый день; перед процедурами измерения уровня сахара в крови и инсулина и после процедуры в среднем через 1-2 минуты.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для сбора данных использовалась визуальная аналоговая шкала.
Временное ограничение: Второй день; во время процедур измерения уровня сахара в крови и инсулина и, в среднем через 1-2 минуты
Турецкая валидность и надежность шкалы тяжести боли, первоначально разработанной Price et al. (1994), была установлена Eti Aslan (2004) для оценки послеоперационной боли. Эта шкала, градуированная от 0 до 10, использует 0 для обозначения 'У меня нет боли' и 10 для обозначения 'У меня терпимая боль.' Письменное разрешение на использование шкалы было получено по электронной почте от Eti Aslan. Всего значения Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) были записаны независимой от исследования медсестрой исследования.
Второй день; во время процедур измерения уровня сахара в крови и инсулина и, в среднем через 1-2 минуты
Опросник ситуативной и личностной тревожности (СТТ)
Временное ограничение: Второй день; до процедур измерения уровня сахара в крови и инсулина и через 1-2 минуты в среднем.
Опросник тревожности Спилбергера, разработанный для измерения уровней ситуативной и личностной тревожности, был адаптирован на турецкий язык Йонером и Ле Комптом. Форма STAI-I использовалась для оценки преходящих эмоциональных состояний и уровней тревожности участников. Эта шкала из 20 пунктов использует 4-балльную шкалу Лайкерта, где пункты оцениваются от 1 («совсем нет») до 4 («очень сильно»). Общий балл, варьирующийся от 20 до 80, указывает на уровни тревожности, причём более высокие баллы означают большую тревожность. В турецком исследовании валидности и надёжности коэффициенты внутренней согласованности варьировались от 0,94 до 0,96. В текущем исследовании коэффициент альфа Кронбаха для STAI-I составил 0,95. Шкала была оценена и зарегистрирована медсестрой, не участвующей в исследовании.
Второй день; до процедур измерения уровня сахара в крови и инсулина и через 1-2 минуты в среднем.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования виртуальная реальность

Подписаться