Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtual-todellisuuden ja stressipallon käytön vaikutukset kipuun, ahdistuneisuustasoon ja pistostyydytykseen vanhuspotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, insuliinipistoksen aikana (TYPE 2 DİABETE)

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

Virtuaalitodellisuuden ja stressipallon käytön vaikutukset kipuun, ahdistuneisuustasoihin ja injektiotyydytykseen insuliininruiskutuksen aikana vanhuspotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Virtuaalitodellisuuden ja stressipallon käytön vaikutus insuliininruiskutuksen aikana kivun, ahdistuksen ja ruiskutustyydytyksen tasoon vanhuksilla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Insuliininruiskutus vanhuksilla, joilla on tyypin 2 diabetes, aiheuttaa kipua ja ahdistusta, mikä vaikeuttaa hoitoprosessia. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää virtuaalitodellisuuden ja stressipallon käytön vaikutus kipuun, ahdistuksen tasoon ja ruiskutustyydytykseen insuliininruiskutuksen aikana vanhuksilla, joilla on tyypin 2 diabetes. Satunnaistaminen saavutetaan jakamalla Tarsusin valtion sairaalassa näytteenvalintakriteerit täyttävät potilaat satunnaisesti ja tasaisesti kolmeen ryhmään (1. koealue, 2. koealue ja 3. ryhmä kontrolliryhmä) tietokoneohjelman avulla. Ottaen huomioon, että tapauksia voi menettää, näyteryhmään otetaan yhteensä 90 potilasta (1. koealue [virtuaalitodellisuus käytetty]: 30 potilasta, 2. koealue [stressipallo käytetty]: 30 potilasta, kontrolliryhmä: 30 potilasta). Tietojen keräämisessä käytetään tietojenkeruulomaketta, joka koostuu "Henkilötietolomakkeesta", "Visuaalisesta analogiaskaalasta (VAS)", Tilaan liittyvästä ahdistusinventaariosta (DCI) ja "Visuaalisesta potilastyytyväisyysasteikosta".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes on sairaus, joka johtuu insuliinihormonin riittämättömästä tuotannosta, puutteesta tai kyvyttömyydestä käyttää tuotettua insuliinihormonia. Diabetes on tärkeä sairaus, jonka esiintyvyys kasvaa vuosittain, vaikuttaen negatiivisesti elämänlaatuun ja aiheuttaen sairastavuutta ja kuolleisuutta. Kansainvälisen diabetesliiton 2021 tiedon mukaan noin 10,5 % maailman aikuisväestöstä on diabeetikkoja ja melkein puolet näistä potilaista ei tiedä sairaudestaan. Tyypin 2 diabetes on yleisin diabetesmuoto ja muodostaa noin 90 % koko väestöstä. Monet tekijät, kuten epäsuotuisat elinolosuhteet, matala sosioekonominen taso, lihavuus ja edistynyt ikä aiheuttavat tyypin 2 diabetesta. Tyypin 2 diabetes, joka on yleisin krooninen sairaus geriatrisilla potilailla ja myös vakava hengenvaarallinen sairaus, on yleistymässä yhä enemmän ikääntyvässä väestössä elinajanodotteen pidentyessä. Ikääntyminen on prosessi, joka johtaa moniin anatomiisiin ja fysiologisiin muutoksiin yksilöissä ja tuo mukanaan erilaisten patologisten tilojen riskit. Tämän prosessin myötä kroonisten sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen, esiintyvyys kasvaa, mikä aiheuttaa psykologista ja fysiologista heikkenemistä, joka vaatii pitkäaikaisia hoitoja, läheistä seurantaa ja vakavaa hoitoa. Elämäntapamuutosten ja diabetes-tietoisuuden kaltaisten tekijöiden lisäksi insulinihoidolla on myös erittäin tärkeä rooli diabeteksen hoidossa. Insuliinihoito on ensisijainen vaihtoehto suun kautta otettavien hypoglykemisten lääkkeiden epäonnistumisen tai diabeteksen aiheuttamien verisuonikomplikaatioiden kehittymisen tapauksessa. Sivuvaikutusten poistamiseksi ja glykemisen hallinnan saavuttamiseksi insuliinihoidossa potilaiden tulisi olla tietoisia sairauksistaan ja insuliinihoidoistaan, ja lisäksi heidän tulisi olla päteviä ja positiivisesti suuntautuneita insuliinipiikityksen antamiseen. Potilaiden kokema ahdistus insuliinipiikityksen aikana voi vaikuttaa negatiivisesti tunne-elämään ja glykemiseen hallintaan. Tutkimuksen tulosten mukaan raportoitiin, että noin 48,4 % diabeetikoista koki hoitoon sitoutumattomuutta insuliinipiikityksen aikana kokemansa kivun ja ajatuksen siitä, etteivät he kestäisi tätä kipua. Nykyisten teknologisten kehitysten valossa potilaille sovelletaan erilaisia menetelmiä keskittymisen ohjaamiseksi hoidon aikana. Virtuaalitodellisuus ja stressipallo-sovellukset ovat joitain näistä sovelluksista. Kiitos keskittymisen ohjaamisen tekniikalle, huomio ohjataan pois kivusta ja kivun havaitsemisen vakavuutta vähennetään. Sairaanhoitajilla on tärkeä rooli potilaiden hoitoprosessin hallinnassa, toteutuksessa ja kuntoutuksessa. Monien toimenpiteiden, kuten erilaisten injektioiden antamisen, invasiivisten toimenpiteiden ja hoitosovellusten vuoksi sairaanhoitajat ovat läheisessä vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa ja kantavat tärkeitä vastuita potilaan tässä vuorovaikutuksessa esiintyvien monien tilanteiden, kuten kivun, pelon ja ahdistuksen, hoidossa. Joissakin kirjallisuuden tutkimuksissa tiedetään, että virtuaalitodellisuuslaseja ja stressipallo-sovelluksia käytetään palovammapotilaiden sidevaihdoissa, kivuliaissa invasiivisissa toimenpiteissä, kemoterapiasovelluksissa, bronkoskopiassa, kystoskopiassa ja hemodialyysissä. Kuitenkaan kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, joka tarkastelisi virtuaalitodellisuuden ja stressipallo-sovellusten vaikutusta kipuun, ahdistustasoon ja injektiotyytyväisyyteen insuliinipiikityksen aikana geriatrisilla tyypin 2 diabeetikoilla. Tämän tutkimuksen uskotaan olevan kirjallisuudelle merkittävä täyttäessään tämän aukon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mersin, Turkki (Türkiye)
        • Tarsus University
    • Mersin, Health Sciences Faculty ,
      • Mersin, Mersin, Health Sciences Faculty ,, Turkki (Türkiye), 33400
        • Tarsu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • ikä 65 vuotta tai enemmän,
  • vähintään kaksi päivittäistä insuliinipiikitystä ja verensokerin seuranta,
  • vähintään 6 kuukauden insuliinihoidon kesto
  • ei käsi- tai käsivarsiongelmia, jotka estäisivät stressipallon käytön,
  • osaa kommunikoida turkiksi,
  • ei käytössä olevia määräyksiä, jotka haittaisivat kommunikointia (esim. psykologisia tai kuulon/ymmärtämisen liittyviä)
  • osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • jos heillä on: epilepsia, huimaus, ahdistus, aktiivinen pahoinvointi, oksentelu tai päänsärky
  • käyttävät säännöllisesti kipulääkkeitä
  • on kroonisia kipuhäiriöitä
  • on aiemmin kokenut virtuaalitodellisuutta
  • on mitään ongelmia käsivarren pistosalueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolli
Ensin, State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -testi suoritettiin esitestinä ennen sekä verensokerimittausta että insuliini-injektiota. Nämä toimenpiteet suoritettiin sen jälkeen. Niiden valmistumisen jälkeen VAS ja STAI -testit suoritettiin uudelleen jälkitestinä.
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus
Ensin State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -testi suoritettiin esitestinä ennen verensokerin mittaamista. Sitten viisi minuuttia ennen verensokerin mittauksen aloittamista potilaat alkoivat katsomaan motivoivia videoita virtuaalitodellisuuslaseilla ja jatkoivat katsomista koko mittauksen ajan. Ennen videoiden alkamista potilaille annettiin ohjeita kuinka käyttää virtuaalitodellisuuslaseja ja mitä odottaa. Verensokerin mittauksen jälkeen STAI-, VAS- ja VPSS-testit suoritettiin. Seuraavaksi STAI-testi annettiin esitestinä ennen insuliinipiikin antamista. Viisi minuuttia ennen insuliinipiikin antamista motivoivia videoita näytettiin uudelleen virtuaalitodellisuuslasien kautta ja ne jatkuivat piikin antamisen aikana. Tämän menettelyn jälkeen STAI-, VAS- ja VPSS-testit suoritettiin vielä kerran lopullisena testinä.
Potilaat virtuaalitodellisuusryhmässä katsoivat itsensä valitsemia motivoivia videoita YouTubesta (esim. luontokohtauksia, merenrantakävelyitä, vedenalaisia näkymiä), taustamusiikin säestämänä. Näitä videoita esitettiin Glasses-laitteella (jossa on 5,7-tuumainen, 1440x2560 pikselin näytön resoluutio Kiinasta) ja ne näytettiin VR-tilassa Samsung A51 -älypuhelimen kautta ennen sekä verensokeritestaus- että insuliinipistostilanteita (Kuva 1). Vaikka aiemmissa tutkimuksissa virtuaalitodellisuusvideoita yleensä näytettiin 5–10 minuutin ajan (kaynak), tässä tutkimuksessa potilaat katselivat motivoivia videoita 5 minuutin ajan, mikä auttoi heitä helpommin uppoutumaan virtuaalimaailmaan.
Kokeellinen: stressipallo

Toisena päivänä stressipalloryhmän toimenpiteet olivat seuraavat:

Ensin annoimme State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI) esitestinä ennen verensokeritason mittaamista. Potilaita ohjeistettiin keskittymään ja jatkuvasti puristamaan ja irrottamaan stressipalloa, kunnes heidän verensokerimittauksensa oli valmis. Tämän jälkeen verensokerimittaukset suoritettiin. Verensokerimittauksen jälkeen annettiin VAS, STAI ja VPSS. Seuraavaksi STAI annettiin esitestinä ennen insuliinipistosta. Potilaat jatkoivat stressipallon puristamista ja irrottamista keskittyen siihen, kunnes insuliinipistos oli valmis. Pistoksen jälkeen VAS, STAI ja VPSS annettiin uudelleen jälkitestinä.

Tutkimuksessa käytetyt stressipallot olivat 3 cm halkaisijaltaan, pyöreitä ja valmistettu keskikovuudesta, laadukkaasta silikonista. Nämä hankkivat ja jakelivat potilaille tutkijat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedot kerättiin käyttämällä kuvailevaa tietolomaketta.
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä; 15 minuuttia ennen verensokerimittauksia ja insuliinipiikityksiä
Kuvailutietolomake Kuvailutietolomake luotiin arvioimalla aikuisten tyypin 2 diabetesta sairastavien kanssa suoritettuja tutkimuksia. Kuvailutietolomakkeessa esitettiin yhteensä 13 kysymystä potilaan syntymävuodesta, koulutustasosta, siviilisäädystä, työllisyyden tilasta, diabeteksen diagnoosivuodesta, insuliinin käytön kestosta jne. Ensimmäisenä päivänä ei suoritettu interventioproseduureja millekään ryhmälle (virtuaalitodellisuus, stressipallo tai kontrolli). Tiedonkeruun järjestys oli seuraava: Osallistujat täyttivät ensin Kuvailutietolomakkeen.
Ensimmäinen päivä; 15 minuuttia ennen verensokerimittauksia ja insuliinipiikityksiä
Visuaalinen potilastyytyväisyysasteikko (VPSS)
Aikaikkuna: Toisena päivänä; interventioryhmille annettiin verensokerin ja insuliinin toimenpiteiden jälkeen ja keskimäärin 3-5 minuutin kuluttua.
Tämä asteikko, joka yhdistää tunnettujen visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) ominaisuuksia, on 100 mm:n vaakasuora viiva ilman numeroita. Toinen pää on merkitty tekstillä 'Ei tyytyväinen lainkaan' ja toinen pää tekstillä 'Erittäin tyytyväinen'. Potilaat käyttävät tätä asteikkoa osoittamaan tyytyväisyytensä virtuaalitodellisuus- ja stressipallo-sovelluksia kohtaan merkitsemällä viivalle pisteen, joka parhaiten vastaa heidän kokemustaan. Asteikon arvioi ja tallensi tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja.
Toisena päivänä; interventioryhmille annettiin verensokerin ja insuliinin toimenpiteiden jälkeen ja keskimäärin 3-5 minuutin kuluttua.
Visual analogue scale -asteikkoa käytettiin tiedonkeruussa.
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä; verensokerin ja insuliinin toimenpiteiden aikana sekä perustasolla, keskimäärin 1–2 minuutin kuluttua
Kuvaus: Kiputuntemuksen vakavuuden asteikon, jonka alun perin kehittivät Price ym. (1994), turkkilainen validiteetti ja luotettavuus vahvistettiin Eti Aslanin (2004) toimesta leikkauksen jälkeisen kivun arviointiin. Tämä asteikko, joka on asteikolla 0–10, käyttää arvoa 0 ilmaisemaan 'Minulla ei ole kipua' ja arvoa 10 ilmaisemaan 'Minulla on siedettävä kipu.' Kirjallinen lupa asteikon käyttöön saatiin sähköpostitse Eti Aslanilta. Kaikki visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvot kirjasi tutkimukseen kuulumaton tutkimushoitaja.
Ensimmäisenä päivänä; verensokerin ja insuliinin toimenpiteiden aikana sekä perustasolla, keskimäärin 1–2 minuutin kuluttua
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä; ennen verensokerin ja insuliinimenettelyjä sekä menettelyn jälkeen keskimäärin 1-2 minuuttia.,
Kuvaus: Spielbergerin ja muiden kehittämä State-Trait Anxiety Inventory, jolla mitataan tilan ja piirteen ahdistuneisuuden tasoja, sovitettiin turkiksi Önerin ja Le Compten toimesta. STAI-I-lomaketta käytettiin arvioimaan osallistujien hetkellisiä tunnetiloja ja ahdistuneisuuden tasoja. Tämä 20-kohdainen asteikko käyttää 4-asteista Likert-asteikkoa, jossa kohdat pisteytetään arvosta 1 ('ei lainkaan') arvoon 4 ('erittäin paljon'). Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 20–80, ilmaisee ahdistuneisuuden tasoa, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa ahdistuneisuutta. Turkkilaisessa validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa sisäisen yhtenäisyyden kertoimet vaihtelivat välillä 0,94–0,96. Tässä tutkimuksessa STAI-I:n Cronbachin alfa-kerroin määritettiin arvoksi 0,95. Asteikon arvioi ja tallensi tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja.
Ensimmäinen päivä; ennen verensokerin ja insuliinimenettelyjä sekä menettelyn jälkeen keskimäärin 1-2 minuuttia.,

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual analogue scale were used to collect the data.
Aikaikkuna: Toinen päivä; verensokerin ja insuliinimenettelyjen aikana ja keskimäärin 1–2 minuutin kuluttua
Pain severity -asteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus, jonka alun perin kehittivät Price et al. (1994), vahvisti Eti Aslan (2004) leikkausjälkeisen kivun arviointiin.
Tämä asteikko, joka on asteikolla 0-10, käyttää arvoa 0 edustamaan 'Minulla ei ole kipua' ja arvoa 10 edustamaan 'Minulla on sietokyvyn rajoilla oleva kipu.' Kirjallinen lupa asteikon käyttöön saatiin sähköpostitse Eti Aslanilta.
Kaikkiaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvoja tallensi tutkimukseen osallistumaton tutkimuksen hoitaja.
Toinen päivä; verensokerin ja insuliinimenettelyjen aikana ja keskimäärin 1–2 minuutin kuluttua
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Toinen päivä; ennen verensokerin ja insuliinimenettelyjä ja keskimäärin 1-2 minuutin kuluttua.
State-Trait Anxiety Inventory, jonka Spielberger et al. kehittivät tilan ja piirteen ahdistuksen mittaamiseksi, sovitettiin turkinkielelle Öner ja Le Compte. STAI-I-lomaketta käytettiin arvioimaan osallistujien hetkellisiä tunnetiloja ja ahdistuksen tasoja. Tämä 20 kohdetta sisältävä asteikko käyttää 4-pisteen Likert-astetta, jonka kohdat pisteytetään 1:stä ('ei lainkaan') 4:ään ('erittäin paljon'). Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee 20:stä 80:een, ilmaisee ahdistuksen tasoa, jossa korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa ahdistusta. Turkkilaisessa validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa sisäinen yhdenmukaisuuskerroin vaihteli 0,94:stä 0,96:een. Tässä tutkimuksessa STAI-I:n Cronbachin alfa-kerroin todettiin olevan 0,95. Asteikko arvioitiin ja kirjattiin tutkimuksesta riippumattoman sairaanhoitajan toimesta.
Toinen päivä; ennen verensokerin ja insuliinimenettelyjä ja keskimäärin 1-2 minuutin kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta

Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuus

Tilaa