Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aplikace virtuální reality a stresového míčku na bolest, úroveň úzkosti a spokojenost s aplikací inzulínu během podávání inzulínu u geriatrických pacientů s diabetem 2. typu (TYPE 2 DİABETE)

24. února 2026 aktualizováno: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

Vliv aplikace virtuální reality a antistresového míčku na bolest, úroveň úzkosti a spokojenost s aplikací inzulínu během injekce inzulínu u geriatrických pacientů s diabetem 2. typu

Vliv virtuální reality a stresového míčku aplikovaných během inzulínové injekce na bolest, úroveň úzkosti a spokojenost s injekcí u geriatrických pacientů s diabetem 2. typu.

Inzulínová injekce u geriatrických pacientů s diabetem 2. typu způsobuje bolest a úzkost, což ztěžuje léčebný proces. Cílem studie je zjistit vliv aplikace virtuální reality a stresového míčku na bolest, úroveň úzkosti a spokojenost s injekcí během inzulínové injekce u geriatrických pacientů s diabetem 2. typu. Randomizace bude dosažena náhodným a rovnoměrným rozdělením pacientů, kteří splňují kritéria výběru vzorku v Tarsus State Hospital, do 3 skupin (1. experimentální skupina, 2. experimentální skupina a 3. skupina kontrolní skupina) prostřednictvím počítačového programu. S ohledem na možnost ztrát případů bude do vzorkové skupiny zahrnuto celkem 90 pacientů (1. experimentální skupina [aplikovaná virtuální realita]: 30 pacientů, 2. experimentální skupina [aplikovaný stresový míček]: 30 pacientů, kontrolní skupina: 30 pacientů). Při sběru dat bude použit formulář pro sběr dat sestávající z formulářů „Formulář osobních údajů“, „Vizuální analogová škála (VAS)“, Inventář stavové úzkosti (DCI), „Vizuální škála spokojenosti pacienta“.

Přehled studie

Detailní popis

Diabetes je onemocnění, které vzniká v důsledku nedostatečné produkce hormonu inzulínu, jeho nedostatku nebo neschopnosti využívat produkovaný hormon inzulín. Diabetes je závažné onemocnění, jehož výskyt každým rokem roste, negativně ovlivňuje kvalitu života a způsobuje nemocnost a úmrtnost. Podle údajů Národní federace pro diabetes z roku 2021 má přibližně 10,5 % dospělé populace na celém světě diabetes a téměř polovina těchto pacientů si své onemocnění neuvědomuje. Diabetes 2. typu je nejčastější formou diabetu a tvoří přibližně 90 % celé populace. Mnoho faktorů, jako jsou nepříznivé životní podmínky, nízká socioekonomická úroveň, obezita a pokročilý věk, způsobuje diabetes 2. typu. Diabetes 2. typu, který je nejčastějším chronickým onemocněním pozorovaným u geriatrických pacientů a zároveň závažným život ohrožujícím onemocněním, se s prodlužováním délky života stále častěji vyskytuje u starší populace. Stárnutí je proces, který vede k mnoha anatomickým a fyziologickým změnám u jednotlivců a přináší s sebou rizika různých patologických stavů. S tímto procesem dochází k nárůstu výskytu chronických onemocnění, jako je diabetes 2. typu, což způsobuje psychický a fyziologický pokles vyžadující dlouhodobou léčbu, úzké sledování a závažnou péči. Kromě faktorů, jako jsou změny životního stylu a povědomí o diabetu, hraje inzulinová terapie také velmi důležitou roli v léčbě diabetu. Inzulinová léčba je primární volbou v případě selhání perorálních hypoglykemických léků nebo rozvoje cévních komplikací způsobených diabetem. Aby se odstranily vedlejší účinky a dosáhla glykemické kontroly při inzulinové léčbě, pacienti by měli být informováni o svých onemocněních a inzulinových léčbách, a navíc by měli být kompetentní a mít pozitivní pohled na podávání inzulinových injekcí. Úzkost, kterou pacienti prožívají během inzulinové injekce, může negativně ovlivnit emocionální pohodu a glykemickou kontrolu. Podle výsledků studie bylo hlášeno, že přibližně 48,4 % pacientů s diabetem mělo nedodržování léčby kvůli bolesti, kterou by zažili během inzulinové injekce, a myšlence, že tuto bolest nebudou moci snést. Ve světle dnešních technologických pokroků se pacientům aplikují různé metody k odvedení pozornosti během léčby. Aplikace virtuální reality a stresových míčků jsou některé z těchto aplikací. Díky technice rozptýlení je pozornost odváděna od bolesti a snižuje se intenzita vnímání bolesti. Sestry hrají důležitou roli v řízení, provádění a rehabilitaci léčebného procesu pacientů. Kvůli mnoha procedurám, jako jsou různé aplikace injekcí, invazivní zákroky a aplikace péče, jsou sestry v úzké interakci s pacienty a přebírají důležité odpovědnosti při zvládání mnoha stavů, jako jsou bolest, strach a úzkost, které se u pacienta během této interakce vyskytují. V některých studiích v literatuře je známo, že se aplikace brýlí pro virtuální realitu a stresových míčků používají během převazů u pacientů s popáleninami, bolestivých invazivních zákroků, aplikací chemoterapie, bronchoskopie, cystoskopie a hemodialýzy. V literatuře však neexistuje studie, která by zkoumala vliv aplikací virtuální reality a stresových míčků na bolest, úroveň úzkosti a spokojenost s injekcí během inzulinové injekce u geriatrických pacientů s diabetem 2. typu. Předpokládá se, že tato studie přispěje k literatuře tím, že tuto mezeru zaplní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mersin, Turecko (Türkiye)
        • Tarsus University
    • Mersin, Health Sciences Faculty ,
      • Mersin, Mersin, Health Sciences Faculty ,, Turecko (Türkiye), 33400
        • Tarsu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 65 let nebo starší,
  • alespoň dvě denní injekce inzulínu a sledování hladiny cukru v krvi,
  • minimálně 6 měsíců léčby inzulínem,
  • žádné problémy s rukama nebo pažemi, které by bránily používání antistresového míčku,
  • být schopen komunikovat v turečtině,
  • nemít žádné omezení, která by bránila komunikaci (např. psychologické nebo týkající se sluchu/porozumění),
  • dobrovolně se účastnit studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • pokud mají: epilepsii, závratě, úzkost, aktivní nevolnost, zvracení nebo bolesti hlavy,
  • pravidelně užívají léky proti bolesti,
  • mají chronické bolesti,
  • již dříve zažili virtuální realitu,
  • mají jakékoli problémy v oblasti injekce na paži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrola
Nejprve byl jako předtest před měřením hladiny cukru v krvi i injekcí inzulínu proveden Inventář úzkosti jako stavu a rysu (STAI). Tyto postupy byly poté provedeny. Po jejich dokončení byl VAS a STAI opět proveden jako posttest.
Experimentální: virtuální realita
Nejprve byl jako předtest před měřením hladiny cukru v krvi proveden Inventář úzkosti stavu a rysu (STAI). Poté, pět minut před odběrem krve, pacienti začali sledovat motivační videa prostřednictvím virtuální reality a pokračovali v jejich sledování během celého měření. Před zahájením videí byli pacienti poučeni o tom, jak používat headset a co mohou očekávat. Po měření hladiny cukru v krvi byly provedeny testy STAI, VAS a VPSS. Následně byl STAI podán jako předtest před aplikací inzulinu. Pět minut před aplikací inzulinu byly opět zobrazeny motivační videa prostřednictvím brýlí pro virtuální realitu a pokračovaly během aplikace. Po tomto postupu byly testy STAI, VAS a VPSS provedeny znovu jako závěrečný test.
Pacienti ve skupině s virtuální realitou sledovali motivační videa dle vlastního výběru z YouTube (např. přírodní scenérie, procházky u moře, podvodní pohledy) doprovázená hudbou na pozadí. Tato videa byla zobrazena pomocí brýlí (s 5,7palcovým displejem o rozlišení 1440x2560 pixelů z Číny) a přehrána v režimu VR přes smartphone Samsung A51 před testováním hladiny cukru v krvi i před aplikací inzulínu (Obrázek 1). Zatímco předchozí studie obvykle ukazovaly videa ve virtuální realitě po dobu 5-10 minut (kaynak), v této studii pacienti sledovali motivační videa po dobu 5 minut, aby se jim lépe ponořili do virtuálního světa.
Experimentální: antistresový míček

Druhý den byly postupy skupiny se stresovým míčkem následující:

Nejprve jsme jako předtest podali Inventář úzkosti jako stavu a rysu (STAI) před měřením hladiny cukru v krvi. Pacienti byli poté instruováni, aby se soustředili a nepřetržitě mačkali a uvolňovali stresový míček, dokud nebylo měření hladiny cukru v krvi dokončeno. Poté byla provedena měření hladiny cukru v krvi. Po měření hladiny cukru v krvi byly podány VAS, STAI a VPSS. Dále byl STAI podán jako předtest před injekcí inzulínu. Pacienti pokračovali v mačkání a uvolňování stresového míčku, soustředili na něj svou pozornost, dokud nebyla injekce inzulínu dokončena. Po injekci byly VAS, STAI a VPSS podány znovu jako posttest.

Během studie byly použity antistresové míčky o průměru 3 cm, kulatého tvaru, vyrobené z kvalitního silikonu střední tvrdosti. Tyto míčky byly pacientům poskytnuty a distribuovány výzkumníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K sběru dat byl použit formulář s popisnými informacemi.
Časové okno: První den; 15 minut před měřením hladiny cukru v krvi a podáním injekcí inzulínu
Formulář s popisnými informacemi Formulář s popisnými informacemi byl vytvořen vyhodnocením studií prováděných se staršími dospělými s diabetem 2. typu. Celkem 13 otázek se týkalo roku narození pacienta, úrovně vzdělání, rodinného stavu, zaměstnání, roku diagnózy diabetu, délky užívání inzulínu atd. v popisném informačním formuláři.První den nezahrnoval žádné intervenční postupy pro žádnou skupinu (virtuální realita, antistresový míček nebo kontrolní skupina). Sekvence sběru dat byla následující: Účastníci nejprve vyplnili Formulář s popisnými informacemi.
První den; 15 minut před měřením hladiny cukru v krvi a podáním injekcí inzulínu
Vizuální stupnice spokojenosti pacienta (VPSS)
Časové okno: Druhý den; intervenční skupiny byly podány po procedurách krevního cukru a inzulínu a v průměru po 3-5 minutách.
Tato stupnice, která kombinuje vlastnosti známé vizuální analogové stupnice (VAS), je 100 mm dlouhá vodorovná čára bez čísel. Na jednom konci je označena textem 'Vůbec nespokojen' a na druhém 'Velmi spokojen'. Pacienti použijí tuto stupnici k vyjádření své spokojenosti s aplikacemi virtuální reality a antistresových míčků tím, že označí bod na čáře, který nejlépe odpovídá jejich zkušenosti. Stupnici vyhodnotil a zaznamenal sestra, která byla na studii nezávislá.
Druhý den; intervenční skupiny byly podány po procedurách krevního cukru a inzulínu a v průměru po 3-5 minutách.
K získání dat byla použita vizuální analogová škála.
Časové okno: První den; během procedur měření hladiny cukru v krvi a inzulínu a při výchozím stavu, v průměru po 1-2 minutách
Popis: Turecká platnost a spolehlivost stupnice závažnosti bolesti, původně vyvinuté Price et al. (1994), byla stanovena Eti Aslan (2004) pro hodnocení pooperační bolesti. Tato stupnice, stupňovaná od 0 do 10, používá 0 k reprezentaci 'Nemám žádnou bolest' a 10 k reprezentaci 'Mám snesitelnou bolest.' Písemné povolení k použití stupnice bylo získáno e-mailem od Eti Aslan. Celkové hodnoty vizuální analogové stupnice (VAS) byly zaznamenány sestrou nezávislou na studii.
První den; během procedur měření hladiny cukru v krvi a inzulínu a při výchozím stavu, v průměru po 1-2 minutách
Inventář úzkosti jako stavu a vlastnosti (STAI)
Časové okno: První den; před a po procedurách měření hladiny cukru a inzulinu v krvi v průměru 1–2 minuty.
Popis: Inventář stavové a rysové úzkosti vyvinutý Spielbergerem a kolegy pro měření úrovně stavové a rysové úzkosti byl adaptován do turečtiny Önerem a Le Comptem. Forma STAI-I byla použita k posouzení přechodných emocionálních stavů a úrovní úzkosti účastníků. Tato 20položková škála využívá 4bodovou Likertovu škálu, přičemž položky jsou hodnoceny od 1 („vůbec ne“) do 4 („velmi“). Celkové skóre v rozmezí od 20 do 80 ukazuje úroveň úzkosti, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úzkost. V turecké studii validity a reliability se koeficienty vnitřní konzistence pohybovaly od 0,94 do 0,96. Pro tuto studii byl Cronbachův alfa koeficient STAI-I stanoven na 0,95. Škála byla vyhodnocena a zaznamenána sestrou nezávislou na studii.
První den; před a po procedurách měření hladiny cukru a inzulinu v krvi v průměru 1–2 minuty.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Data byla shromážděna pomocí vizuální analogové škály.
Časové okno: Druhý den; během procedur měření hladiny cukru v krvi a inzulinu a, v průměru po 1–2 minutách
Turecká platnost a spolehlivost stupnice závažnosti bolesti, původně vyvinuté Price et al. (1994), byla stanovena Eti Aslan (2004) pro hodnocení pooperační bolesti. Tato stupnice, stupňovaná od 0 do 10, používá 0 k reprezentaci 'Nemám žádnou bolest' a 10 k reprezentaci 'Mám snesitelnou bolest.' Písemné povolení k použití stupnice bylo získáno e-mailem od Eti Aslan. Celkové hodnoty vizuální analogové škály (VAS) zaznamenala sestra nezávislá na studii.
Druhý den; během procedur měření hladiny cukru v krvi a inzulinu a, v průměru po 1–2 minutách
Inventář stavové a rysové úzkosti (STAI)
Časové okno: Druhý den; před procedurami krevního cukru a inzulínu a po průměrně 1-2 minutách.
Inventář stavové a rysové úzkosti vyvinutý Spielbergerem a spol. pro měření úrovně stavové a rysové úzkosti byl přizpůsoben pro turecký jazyk Önerem a Le Comptem. Forma STAI-I byla použita k posouzení přechodných emocionálních stavů a úrovní úzkosti účastníků. Tato 20položková škála využívá 4bodovou Likertovu škálu, přičemž položky jsou hodnoceny od 1 („vůbec ne“) do 4 („velmi“). Celkové skóre, pohybující se od 20 do 80, udává úroveň úzkosti, přičemž vyšší skóre značí vyšší úzkost. V turecké studii validity a reliability se koeficienty vnitřní konzistence pohybovaly od 0,94 do 0,96. Pro tuto studii byl Cronbachův alfa koeficient STAI-I stanoven na 0,95. Škála byla vyhodnocena a zaznamenána sestrou nezávislou na studii.
Druhý den; před procedurami krevního cukru a inzulínu a po průměrně 1-2 minutách.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Klinické studie na virtuální realita

Předplatit