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Os Efeitos da Aplicação de Realidade Virtual e Bola Anti-Stress na Dor, Níveis de Ansiedade e Satisfação com a Injeção Durante a Administração de Insulina em Pacientes Geriátricos com Diabetes Tipo 2 (TYPE 2 DİABETE)

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

Os Efeitos da Aplicação de Realidade Virtual e Bola Anti-Stress na Dor, Níveis de Ansiedade e Satisfação com a Injeção durante a Injeção de Insulina em Pacientes Geriátricos com Diabetes Tipo 2

Os efeitos da realidade virtual e da bola anti-stress aplicados durante a injeção de insulina na dor, nos níveis de ansiedade e na satisfação com a injeção em pacientes geriátricos com diabetes tipo 2.

A injeção de insulina em pacientes geriátricos com diabetes tipo 2 causa dor e ansiedade, dificultando o processo de tratamento. O objetivo do estudo é determinar o efeito da aplicação de realidade virtual e da bola anti-stress na dor, nos níveis de ansiedade e na satisfação com a injeção durante a administração de insulina em pacientes geriátricos com diabetes tipo 2. A randomização será alcançada através da distribuição aleatória e igual, por meio de um programa informático, dos pacientes que cumprem os critérios de seleção da amostra no Hospital Estatal de Tarsus em 3 grupos (1.º grupo experimental, 2.º grupo experimental e 3.º grupo de controlo). Considerando que podem ocorrer perdas de casos, um total de 90 pacientes (1.º Grupo Experimental [realidade virtual aplicada]: 30 pacientes, 2.º Grupo Experimental [bola anti-stress aplicada]: 30 pacientes, grupo de controlo: 30 pacientes) serão incluídos no grupo amostral. Na recolha de dados; será utilizado um formulário de recolha de dados composto pelos formulários "Formulário de Informação Pessoal", "Escala Visual Analógica (EVA)", Inventário de Ansiedade Estado (IAE), "Escala Visual de Satisfação do Paciente".

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A diabetes é uma doença que ocorre devido à produção insuficiente de insulina, à deficiência ou à incapacidade de usar a insulina produzida. A diabetes é uma doença importante cuja incidência está a aumentar todos os anos, afetando negativamente a qualidade de vida e causando morbilidade e mortalidade. De acordo com os dados de 2021 da Federação Internacional de Diabetes, aproximadamente 10,5% da população adulta mundial tem diabetes e quase metade destes doentes não tem conhecimento da sua doença. A diabetes tipo 2 é a forma mais comum de diabetes e representa aproximadamente 90% de toda a população. Muitos fatores, como condições de vida desfavoráveis, baixo nível socioeconómico, obesidade e idade avançada, causam diabetes tipo 2. A diabetes tipo 2, que é a doença crónica mais comum observada em doentes geriátricos e também uma doença grave que ameaça a vida, está a tornar-se cada vez mais comum na população idosa com o prolongamento da esperança de vida. O envelhecimento é um processo que leva a muitas alterações anatómicas e fisiológicas nos indivíduos e traz consigo os riscos de várias condições patológicas. Com este processo, há um aumento da incidência de doenças crónicas como a diabetes tipo 2, que causa um declínio psicológico e fisiológico, exigindo tratamentos a longo prazo, acompanhamento próximo e cuidados sérios. Além de fatores como alterações no estilo de vida e consciencialização sobre a diabetes, a terapia com insulina também desempenha um papel muito importante no controlo da diabetes. O tratamento com insulina é a opção primária em caso de falha dos medicamentos hipoglicemiantes orais ou desenvolvimento de complicações vasculares induzidas pela diabetes. Para eliminar os efeitos secundários e ter controlo glicémico no tratamento com insulina, os doentes devem ter conhecimento sobre as suas doenças e tratamentos com insulina e, além disso, devem ser competentes e ter uma perspetiva positiva sobre a administração de injeções de insulina. A ansiedade experienciada pelos doentes durante a injeção de insulina pode afetar negativamente o bem-estar emocional e o controlo glicémico. De acordo com os resultados de um estudo, foi relatado que aproximadamente 48,4% dos doentes com diabetes experienciaram não adesão ao tratamento devido à dor que iriam sentir durante a injeção de insulina e ao pensamento de não conseguir suportar essa dor. À luz dos desenvolvimentos tecnológicos atuais, vários métodos são aplicados aos doentes para desviar a atenção durante o tratamento. Aplicações de realidade virtual e bolas de stress são algumas dessas aplicações. Graças à técnica de distração, a atenção é desviada da dor e a severidade na perceção da dor é reduzida. Os enfermeiros desempenham um papel importante na gestão, implementação e reabilitação do processo de tratamento dos doentes. Devido a muitos procedimentos, como várias aplicações de injeções, intervenções invasivas e aplicações de cuidados, os enfermeiros estão em interação próxima com os doentes e assumem responsabilidades importantes na gestão de muitas condições, como dor, medo e ansiedade, que ocorrem no doente durante esta interação. Em alguns estudos na literatura, sabe-se que os óculos de realidade virtual e as aplicações de bolas de stress são utilizados durante as mudanças de pensos em doentes com queimaduras, intervenções invasivas dolorosas, aplicações de quimioterapia, broncoscopia, cistoscopia e hemodiálise. No entanto, não há nenhum estudo na literatura que examine o efeito das aplicações de realidade virtual e bolas de stress na dor, nível de ansiedade e satisfação com a injeção durante a injeção de insulina em doentes geriátricos com diabetes tipo 2. Pensa-se que este estudo contribuirá para a literatura ao preencher esta lacuna.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mersin, Turquia (Türkiye)
        • Tarsus University
    • Mersin, Health Sciences Faculty ,
      • Mersin, Mersin, Health Sciences Faculty ,, Turquia (Türkiye), 33400
        • Tarsu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • idade igual ou superior a 65 anos,
  • pelo menos duas injeções diárias de insulina e monitorização do açúcar no sangue,
  • um mínimo de 6 meses de tratamento com insulina
  • sem problemas nas mãos ou braços que impeçam o uso de uma bola anti-stress,
  • ser capaz de comunicar em turco,
  • não ter ordens que dificultem a comunicação (por exemplo, psicológicas ou relacionadas com audição/compreensão)
  • voluntariar-se para participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • se tiverem: epilepsia, vertigem, ansiedade, náuseas ativas, vómitos ou dores de cabeça
  • usar analgésicos regularmente
  • ter distúrbios de dor crónica
  • ter experiência prévia com realidade virtual
  • ter quaisquer problemas na área de injeção do braço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: controlo
Primeiro, o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI) foi administrado como um pré-teste antes da medição do açúcar no sangue e da injeção de insulina. Estes procedimentos foram então realizados. Após a sua conclusão, o VAS e o STAI foram administrados novamente como pós-teste
Experimental: realidade virtual
Primeiro, o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI) foi administrado como pré-teste antes da medição do açúcar no sangue. Depois, cinco minutos antes da medição do açúcar no sangue, os pacientes começaram a ver vídeos motivacionais através de óculos de realidade virtual e continuaram a vê-los durante a medição. Antes de os vídeos começarem, os pacientes receberam instruções sobre como usar o capacete e o que esperar. Após a medição do açúcar no sangue, o STAI, o VAS e o VPSS foram administrados. De seguida, o STAI foi administrado como pré-teste antes da injeção de insulina. Cinco minutos antes da injeção de insulina, os vídeos motivacionais foram novamente mostrados através dos óculos de realidade virtual e continuaram durante a injeção. Após este procedimento, o STAI, o VAS e o VPSS foram administrados mais uma vez como teste final.
Os pacientes do grupo de realidade virtual assistiram a vídeos motivacionais da sua escolha no YouTube (por exemplo, cenas da natureza, passeios à beira-mar, vistas subaquáticas), acompanhados por música de fundo. Estes vídeos foram exibidos usando Óculos (com um ecrã de 5,7 polegadas e resolução de 1440x2560 pixels da China) e mostrados em modo VR através de um smartphone Samsung A51 antes do teste de açúcar no sangue e da injeção de insulina (Figura 1). Embora estudos anteriores normalmente mostrassem vídeos de realidade virtual durante 5-10 minutos (kaynak), neste estudo, os pacientes visualizaram vídeos motivacionais durante 5 minutos para os ajudar a imergir mais facilmente no mundo virtual.
Experimental: bola anti-stress

No segundo dia, os procedimentos do grupo da bola anti-stresse foram os seguintes:

Primeiro, administrámos o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI) como pré-teste antes de medir os níveis de açúcar no sangue. Os pacientes foram então instruídos a concentrar-se e a apertar e soltar continuamente a bola anti-stresse até que a medição do açúcar no sangue estivesse completa. Posteriormente, foram realizadas as medições do açúcar no sangue. Após a medição do açúcar no sangue, foram administrados o VAS, o STAI e o VPSS. Em seguida, o STAI foi administrado como pré-teste antes da injeção de insulina. Os pacientes continuaram a apertar e soltar a bola anti-stresse, concentrando a sua atenção nela, até que a injeção de insulina estivesse concluída. Após a injeção, o VAS, o STAI e o VPSS foram administrados novamente como pós-teste.

As bolas anti-stress utilizadas no estudo tinham 3 cm de diâmetro, eram redondas e construídas com silicone de alta qualidade e dureza média.
Estas foram obtidas e distribuídas aos pacientes pelos investigadores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Foram utilizados Formulários de Informação Descritiva para recolher os dados.
Prazo: O primeiro dia; 15 minutos antes das medições de açúcar no sangue e das injeções de insulina serem administradas
Formulário de Informação Descritiva O formulário de informação descritiva foi criado através da avaliação dos estudos realizados com adultos mais velhos com diabetes tipo 2. Um total de 13 perguntas foram feitas sobre o ano de nascimento do paciente, nível de escolaridade, estado civil, situação profissional, ano do diagnóstico de diabetes, duração do uso de insulina, etc., no formulário de informação descritiva. O primeiro dia não envolveu procedimentos intervencionistas para nenhum grupo (realidade virtual, bola anti-stress ou controlo). A sequência de recolha de dados foi a seguinte: Os participantes preencheram primeiro o Formulário de Informação Descritiva.
O primeiro dia; 15 minutos antes das medições de açúcar no sangue e das injeções de insulina serem administradas
A Escala Visual de Satisfação do Paciente (VPSS)
Prazo: No segundo dia; os grupos de intervenção foram administrados após os procedimentos de açúcar no sangue e insulina e após uma média de 3-5 minutos.
Esta escala, que combina características da bem conhecida Escala Visual Analógica (EVA), é uma linha horizontal de 100 mm sem números.
Está ancorada numa extremidade por 'Nada satisfeito' e na outra por 'Muito satisfeito'.
Os pacientes usarão esta escala para indicar o seu nível de satisfação com as aplicações de realidade virtual e bolas de stress, marcando o ponto na linha que melhor corresponde à sua experiência.
A escala foi avaliada e registada por uma enfermeira independente do estudo.
No segundo dia; os grupos de intervenção foram administrados após os procedimentos de açúcar no sangue e insulina e após uma média de 3-5 minutos.
Foram utilizadas escalas visuais analógicas para recolher os dados.
Prazo: O primeiro dia; durante os procedimentos de glicemia e insulina e linha de base, após uma média de 1-2 minutos
Descrição: A validade e fiabilidade turcas da escala de gravidade da dor, originalmente desenvolvida por Price et al. (1994), foram estabelecidas por Eti Aslan (2004) para avaliar a dor pós-operatória. Esta escala, graduada de 0 a 10, utiliza 0 para representar 'Não tenho dor' e 10 para representar 'Tenho dor suportável.' A autorização escrita para utilizar a escala foi obtida por e-mail de Eti Aslan. Um total de valores da Escala Visual Analógica (EVA) foram registados por uma enfermeira independente do estudo.
O primeiro dia; durante os procedimentos de glicemia e insulina e linha de base, após uma média de 1-2 minutos
Inventário de Estado-Traço de Ansiedade (STAI)
Prazo: O primeiro dia; antes dos procedimentos de açúcar no sangue e insulina e após o procedimento uma média de 1-2 minutos.
Descrição: O Inventário de Ansiedade Estado-Traço, desenvolvido por Spielberger et al. para medir os níveis de ansiedade estado e traço, foi adaptado para turco por Öner e Le Compte. O formulário STAI-I foi utilizado para avaliar os estados emocionais transitórios e os níveis de ansiedade dos participantes. Esta escala de 20 itens utiliza uma escala de Likert de 4 pontos, com itens pontuados de 1 ('nada') a 4 ('muito'). A pontuação total, que varia de 20 a 80, indica os níveis de ansiedade, com pontuações mais altas a significar maior ansiedade. Num estudo turco de validade e fiabilidade, os coeficientes de consistência interna variaram de 0,94 a 0,96. Para o presente estudo, o coeficiente alfa de Cronbach do STAI-I foi determinado como 0,95. A escala foi avaliada e registada por uma enfermeira independente do estudo.
O primeiro dia; antes dos procedimentos de açúcar no sangue e insulina e após o procedimento uma média de 1-2 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As escalas visuais analógicas foram utilizadas para recolher os dados.
Prazo: O segundo dia; durante os procedimentos de glicose e insulina e, após uma média de 1-2 minutos
A validade e fiabilidade turcas da escala de gravidade da dor, originalmente desenvolvida por Price et al. (1994), foram estabelecidas por Eti Aslan (2004) para avaliar a dor pós-operatória. Esta escala, graduada de 0 a 10, utiliza 0 para representar 'Não tenho dor' e 10 para representar 'Tenho dor suportável.' A autorização escrita para utilizar a escala foi obtida por e-mail de Eti Aslan. Um total de valores da Escala Visual Analógica (EVA) foram registados por uma enfermeira independente do estudo.
O segundo dia; durante os procedimentos de glicose e insulina e, após uma média de 1-2 minutos
Inventário de Estado-Traço de Ansiedade (STAI)
Prazo: O segundo dia; antes dos procedimentos de glicemia e insulina e após uma média de 1-2 minutos.
O Inventário de Ansiedade Estado-Traço, desenvolvido por Spielberger et al. para medir os níveis de ansiedade estado e traço, foi adaptado para turco por Öner e Le Compte. O formulário STAI-I foi utilizado para avaliar os estados emocionais transitórios e os níveis de ansiedade dos participantes. Esta escala de 20 itens utiliza uma escala de Likert de 4 pontos, com itens pontuados de 1 ('nada') a 4 ('muito'). A pontuação total, que varia de 20 a 80, indica os níveis de ansiedade, com pontuações mais altas a significar maior ansiedade. Num estudo de validade e fiabilidade turco, os coeficientes de consistência interna variaram de 0,94 a 0,96. Para o presente estudo, o coeficiente alfa de Cronbach do STAI-I foi determinado como sendo 0,95. A escala foi avaliada e registada por uma enfermeira independente do estudo.
O segundo dia; antes dos procedimentos de glicemia e insulina e após uma média de 1-2 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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