Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Zastosowania Wirtualnej Rzeczywistości i Piłeczki Antystresowej na Ból, Poziom Lęku i Satysfakcję z Iniekcji Podczas Wstrzykiwania Insuliny u Pacjentów Geriatrycznych z Cukrzycą Typu 2 (TYPE 2 DİABETE)

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

Wpływ zastosowania wirtualnej rzeczywistości i piłeczki antystresowej na ból, poziom lęku i satysfakcję z iniekcji podczas podawania insuliny u pacjentów geriatrycznych z cukrzycą typu 2

Wpływ wirtualnej rzeczywistości i piłeczki antystresowej zastosowanych podczas wstrzykiwania insuliny na ból, poziom lęku i satysfakcję z iniekcji u pacjentów geriatrycznych z cukrzycą typu 2.

Wstrzykiwanie insuliny u pacjentów geriatrycznych z cukrzycą typu 2 powoduje ból i lęk, utrudniając proces leczenia. Celem badania jest określenie wpływu zastosowania wirtualnej rzeczywistości i piłeczki antystresowej na ból, poziom lęku i satysfakcję z iniekcji podczas wstrzykiwania insuliny u pacjentów geriatrycznych z cukrzycą typu 2. Randomizacja zostanie osiągnięta poprzez losowe i równomierne rozdzielenie pacjentów spełniających kryteria doboru próby w Szpitalu Państwowym w Tarsusie na 3 grupy (1. grupa eksperymentalna, 2. grupa eksperymentalna i 3. grupa kontrolna) za pomocą programu komputerowego. Biorąc pod uwagę możliwe straty przypadków, do grupy próbnej zostanie włączonych łącznie 90 pacjentów (1. Grupa Eksperymentalna [zastosowano wirtualną rzeczywistość]: 30 pacjentów, 2. Grupa Eksperymentalna [zastosowano piłeczkę antystresową]: 30 pacjentów, grupa kontrolna: 30 pacjentów). W zbieraniu danych; Zostanie wykorzystany formularz zbierania danych składający się z formularzy „Formularz Informacji Osobistych”, „Wizualna Skala Analogowa (VAS)”, Inwentarz Stanu Lęku (DCI), „Wizualna Skala Satysfakcji Pacjenta”.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca to choroba, która występuje z powodu niewystarczającej produkcji hormonu insuliny, niedoboru lub niezdolności do wykorzystania wytworzonego hormonu insuliny. Cukrzyca jest ważną chorobą, której częstość występowania zwiększa się każdego roku, negatywnie wpływając na jakość życia i powodując zachorowalność oraz śmiertelność. Według danych Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej z 2021 roku, około 10,5% dorosłej populacji na świecie ma cukrzycę, a prawie połowa tych pacjentów nie jest świadoma swojej choroby. Cukrzyca typu 2 jest najczęstszą postacią cukrzycy i stanowi około 90% całej populacji. Wiele czynników, takich jak niekorzystne warunki życia, niski poziom socjoekonomiczny, otyłość i zaawansowany wiek, powoduje cukrzycę typu 2. Cukrzyca typu 2, która jest najczęstszą chorobą przewlekłą obserwowaną u pacjentów geriatrycznych, a także poważną chorobą zagrażającą życiu, staje się coraz bardziej powszechna w populacji osób starszych wraz z wydłużaniem się oczekiwanej długości życia. Starzenie się to proces, który prowadzi do wielu zmian anatomicznych i fizjologicznych u jednostek i niesie ze sobą ryzyko różnych stanów patologicznych. Wraz z tym procesem wzrasta częstość występowania chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca typu 2, która powoduje spadek psychiczny i fizjologiczny, wymagający długotrwałego leczenia, ścisłej obserwacji i poważnej opieki. Oprócz czynników, takich jak zmiany stylu życia i świadomość cukrzycy, terapia insulinowa również odgrywa bardzo ważną rolę w leczeniu cukrzycy. Leczenie insuliną jest podstawową opcją w przypadku niepowodzenia doustnych leków hipoglikemizujących lub rozwoju powikłań naczyniowych wywołanych cukrzycą. Aby wyeliminować skutki uboczne i uzyskać kontrolę glikemii w leczeniu insuliną, pacjenci powinni być dobrze poinformowani o swojej chorobie i leczeniu insuliną, a ponadto powinni być kompetentni i mieć pozytywne nastawienie do podawania zastrzyków z insuliny. Lęk doświadczany przez pacjentów podczas wstrzykiwania insuliny może negatywnie wpływać na dobrostan emocjonalny i kontrolę glikemii. Zgodnie z wynikami badania, doniesiono, że około 48,4% pacjentów z cukrzycą doświadczyło nieprzestrzegania zaleceń terapeutycznych z powodu bólu, którego doświadczyliby podczas wstrzykiwania insuliny, oraz myśli o niemożności zniesienia tego bólu. W świetle dzisiejszego rozwoju technologicznego, stosuje się różne metody u pacjentów w celu odwrócenia uwagi podczas leczenia. Aplikacje wirtualnej rzeczywistości i piłki antystresowej to niektóre z tych aplikacji. Dzięki technice odwracania uwagi, uwaga jest odwracana od bólu, a nasilenie w postrzeganiu bólu jest zmniejszone. Pielęgniarki odgrywają ważną rolę w zarządzaniu, wdrażaniu i rehabilitacji procesu leczenia pacjentów. Z powodu wielu procedur, takich jak różne aplikacje zastrzyków, interwencje inwazyjne i aplikacje opiekuńcze, pielęgniarki są w bliskiej interakcji z pacjentami i podejmują ważne odpowiedzialności w zarządzaniu wieloma stanami, takimi jak ból, strach i lęk, które występują u pacjenta podczas tej interakcji. W niektórych badaniach w literaturze wiadomo, że okulary wirtualnej rzeczywistości i aplikacje piłki antystresowej są używane podczas zmiany opatrunków u pacjentów z oparzeniami, bolesnymi interwencjami inwazyjnymi, aplikacjami chemioterapii, bronchoskopią, cystoskopią i hemodializą. Jednak w literaturze nie ma badania, które badałoby wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości i piłki antystresowej na ból, poziom lęku i satysfakcję z wstrzyknięcia podczas podawania insuliny u pacjentów geriatrycznych z cukrzycą typu 2. Uważa się, że to badanie przyczyni się do literatury, wypełniając tę lukę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mersin, Turcja (Türkiye)
        • Tarsus University
    • Mersin, Health Sciences Faculty ,
      • Mersin, Mersin, Health Sciences Faculty ,, Turcja (Türkiye), 33400
        • Tarsu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 65 lat lub więcej,
  • co najmniej dwa dzienne wstrzyknięcia insuliny i monitorowanie poziomu cukru we krwi,
  • co najmniej 6 miesięcy leczenia insuliną
  • brak problemów z rękami lub ramionami uniemożliwiających używanie piłeczki antystresowej,
  • umiejętność komunikowania się w języku tureckim,
  • brak zaleceń, które utrudniałyby komunikację (np. psychologicznych lub związanych ze słuchem/rozumieniem)
  • dobrowolne uczestnictwo w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • jeśli mają: padaczkę, zawroty głowy, lęk, aktywną nudności, wymioty lub bóle głowy
  • regularnie stosują leki przeciwbólowe
  • mają przewlekłe zaburzenia bólowe
  • wcześniej doświadczyli rzeczywistości wirtualnej
  • mają jakiekolwiek problemy w obszarze wstrzyknięcia w ramieniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Najpierw, przed pomiarem poziomu cukru we krwi i podaniem insuliny, przeprowadzono wstępny test za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI). Następnie wykonano te procedury. Po ich zakończeniu, VAS i STAI zostały ponownie zastosowane jako test końcowy.
Eksperymentalny: rzeczywistość wirtualna
Najpierw, przed pomiarem poziomu cukru we krwi, zastosowano Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jako test wstępny. Następnie, pięć minut przed pobraniem krwi do pomiaru cukru, pacjenci rozpoczęli oglądanie motywacyjnych filmów za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości i kontynuowali oglądanie podczas pomiaru. Przed rozpoczęciem filmów pacjenci otrzymali instrukcje dotyczące korzystania z gogli oraz tego, czego mogą się spodziewać. Po pomiarze poziomu cukru we krwi zastosowano STAI, VAS i VPSS. Kolejno, STAI zastosowano jako test wstępny przed wstrzyknięciem insuliny. Pięć minut przed wstrzyknięciem insuliny ponownie wyświetlono motywacyjne filmy przez okulary wirtualnej rzeczywistości, które były kontynuowane podczas wstrzyknięcia. Po tym zabiegu ponownie zastosowano STAI, VAS i VPSS jako test końcowy.
Pacjenci w grupie wirtualnej rzeczywistości oglądali motywacyjne filmy z YouTube według własnego wyboru (np. sceny przyrodnicze, spacery nad morzem, podwodne widoki) z towarzyszącą muzyką w tle. Filmy te były wyświetlane za pomocą okularów (wyposażonych w ekran o rozdzielczości 1440x2560 pikseli i przekątnej 5,7 cala z Chin) i pokazywane w trybie VR za pośrednictwem smartfona Samsung A51 przed pomiarem poziomu cukru we krwi oraz przed wstrzyknięciem insuliny (Rysunek 1). Podczas gdy w poprzednich badaniach zazwyczaj pokazywano filmy wirtualnej rzeczywistości przez 5-10 minut (kaynak), w tym badaniu pacjenci oglądali filmy motywacyjne przez 5 minut, aby łatwiej zanurzyć się w wirtualnym świecie.
Eksperymentalny: piłka antystresowa

Drugiego dnia procedury dla grupy ze stres-piłką były następujące:

Najpierw podaliśmy Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jako test wstępny przed pomiarem poziomu cukru we krwi. Następnie pacjentom polecono skupić się na stres-piłce i stale ją ściskać oraz puszczać, aż do zakończenia pomiaru cukru we krwi. Po tym przeprowadzono pomiary cukru we krwi. Po pomiarze cukru we krwi podano VAS, STAI i VPSS. Następnie STAI podano jako test wstępny przed wstrzyknięciem insuliny. Pacjenci kontynuowali ściskanie i puszczanie stres-piłki, skupiając na niej uwagę, aż do zakończenia wstrzyknięcia insuliny. Po wstrzyknięciu ponownie podano VAS, STAI i VPSS jako test końcowy.

Piłeczki antystresowe użyte w badaniu miały średnicę 3 cm, były okrągłe i wykonane z wysokiej jakości silikonu o średniej twardości. Zostały one pozyskane i rozdane pacjentom przez badaczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz Informacji Opisowej został wykorzystany do zebrania danych.
Ramy czasowe: Pierwszy dzień; 15 minut przed pomiarami poziomu cukru we krwi i podaniem zastrzyków z insuliną
Formularz Informacji Opisowej Formularz informacji opisowej został opracowany na podstawie oceny badań przeprowadzonych z osobami starszymi z cukrzycą typu 2. W formularzu informacji opisowej zadano łącznie 13 pytań dotyczących roku urodzenia pacjenta, poziomu wykształcenia, stanu cywilnego, statusu zatrudnienia, roku rozpoznania cukrzycy, czasu stosowania insuliny itp. Pierwszy dzień nie obejmował żadnych procedur interwencyjnych dla żadnej grupy (rzeczywistość wirtualna, piłeczka antystresowa lub grupa kontrolna). Sekwencja zbierania danych była następująca: Uczestnicy najpierw wypełnili Formularz Informacji Opisowej.
Pierwszy dzień; 15 minut przed pomiarami poziomu cukru we krwi i podaniem zastrzyków z insuliną
Skala Satysfakcji Pacjenta Wizualna (VPSS)
Ramy czasowe: Drugiego dnia; grupy interwencyjne otrzymały podanie po procedurach dotyczących poziomu cukru we krwi i insuliny oraz po średnio 3-5 minutach.
Ta skala, łącząca cechy dobrze znanej Skali Analogowo-Wizualnej (VAS), to 100-milimetrowa pozioma linia bez numerów. Jest zakotwiczona na jednym końcu przez "Bardzo niezadowolony" i na drugim przez "Bardzo zadowolony". Pacjenci będą używać tej skali, aby wskazać swój poziom zadowolenia z aplikacji wirtualnej rzeczywistości i piłeczki antystresowej, zaznaczając punkt na linii, który najlepiej odpowiada ich doświadczeniu. Skalę ocenił i zarejestrował niezależny od badania pielęgniarz.
Drugiego dnia; grupy interwencyjne otrzymały podanie po procedurach dotyczących poziomu cukru we krwi i insuliny oraz po średnio 3-5 minutach.
Dane zbierano przy użyciu skali wzrokowej.
Ramy czasowe: Pierwszy dzień; podczas procedur dotyczących poziomu cukru we krwi i insuliny oraz wartości wyjściowych, po średnio 1-2 minutach
Opis: Turecka wersja skali nasilenia bólu, opracowana pierwotnie przez Price’a i wsp. (1994), została zwalidowana i sprawdzona pod kątem rzetelności przez Eti Aslan (2004) do oceny bólu pooperacyjnego. Skala ta, oceniana w skali od 0 do 10, używa 0 do oznaczenia „Nie odczuwam bólu” i 10 do oznaczenia „Odczuwam ból, który jest do zniesienia”. Pisemną zgodę na użycie skali uzyskano drogą mailową od Eti Aslan. Łącznie wartości Wizualnej Skali Analogowej (VAS) zostały zarejestrowane przez niezależną od badania pielęgniarkę.
Pierwszy dzień; podczas procedur dotyczących poziomu cukru we krwi i insuliny oraz wartości wyjściowych, po średnio 1-2 minutach
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień; przed procedurami dotyczącymi poziomu cukru we krwi i insuliny oraz po procedurze średnio 1-2 minuty.
Opis: Inwentarz Stanu i Cechy Lęku opracowany przez Spielbergera i in. do pomiaru poziomu lęku stanowego i cechowego, został zaadaptowany na język turecki przez Önera i Le Compte'a. Formularz STAI-I został użyty do oceny przejściowych stanów emocjonalnych i poziomów lęku uczestników. Ta 20-punktowa skala wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, z pozycjami ocenianymi od 1 ('wcale') do 4 ('bardzo'). Całkowity wynik, w zakresie od 20 do 80, wskazuje poziomy lęku, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy lęk. W tureckim badaniu walidacji i rzetelności współczynniki spójności wewnętrznej mieściły się w zakresie od 0,94 do 0,96. W obecnym badaniu współczynnik alfa Cronbacha dla STAI-I ustalono na 0,95. Skalę oceniła i zarejestrowała pielęgniarka niezależna od badania.
Pierwszy dzień; przed procedurami dotyczącymi poziomu cukru we krwi i insuliny oraz po procedurze średnio 1-2 minuty.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do zbierania danych wykorzystano wizualną skalę analogową.
Ramy czasowe: Drugi dzień; podczas procedur poziomu cukru we krwi i insuliny oraz, średnio po 1-2 minutach
Turecka ważność i rzetelność skali nasilenia bólu, pierwotnie opracowanej przez Price'a i współpracowników (1994), została ustalona przez Eti Aslan (2004) do oceny bólu pooperacyjnego. Ta skala, oceniana od 0 do 10, używa 0 do oznaczenia 'Nie odczuwam bólu' i 10 do oznaczenia 'Odczuwam ból, który mogę znieść.' Pisemną zgodę na użycie skali uzyskano drogą mailową od Eti Aslan. Łącznie wartości Wizualnej Skali Analogowej (VAS) zostały zarejestrowane przez niezależną od badania pielęgniarkę badania.
Drugi dzień; podczas procedur poziomu cukru we krwi i insuliny oraz, średnio po 1-2 minutach
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Drugi dzień; przed procedurami poziomu cukru we krwi i insuliny oraz po średnio 1-2 minutach.
Skala Lęku Jako Stanu i Cechy (State-Trait Anxiety Inventory) opracowana przez Spielbergera i współpracowników do pomiaru poziomu lęku jako stanu i cechy, została zaadaptowana na język turecki przez Önera i Le Compte. Formularz STAI-I został wykorzystany do oceny przejściowych stanów emocjonalnych i poziomów lęku uczestników. Ta 20-punktowa skala wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta, z pozycjami ocenianymi od 1 ('wcale nie') do 4 ('bardzo'). Całkowity wynik, mieszczący się w zakresie od 20 do 80, wskazuje poziomy lęku, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy lęk. W tureckim badaniu trafności i rzetelności współczynniki zgodności wewnętrznej wahały się od 0,94 do 0,96. W obecnym badaniu współczynnik alfa Cronbacha dla STAI-I został określony na 0,95. Skala została oceniona i zarejestrowana przez pielęgniarkę niezależną od badania.
Drugi dzień; przed procedurami poziomu cukru we krwi i insuliny oraz po średnio 1-2 minutach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Badania kliniczne na wirtualna rzeczywistość

Subskrybuj