Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av virtuell virkelighet og stressball-applikasjon på smerte, angstnivåer og injeksjonstilfredshet under insulininjeksjon hos geriatriske pasienter med type 2-diabetes (TYPE 2 DİABETE)

24. februar 2026 oppdatert av: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

Effekten av virtuell virkelighet og stressball-applikasjon på smerte, angstnivå og injeksjonstilfredshet under insulininjeksjon hos geriatriske pasienter med type 2-diabetes

Effekten av virtuell virkelighet og stressball anvendt under insulininjektjon på smerte, angstnivåer og injeksjonstilfredshet hos geriatriske pasienter med type 2-diabetes.

Insulininjektjon hos geriatriske pasienter med type 2-diabetes forårsaker smerte og angst, noe som gjør behandlingsprosessen vanskelig. Målet med studien er å fastslå effekten av virtuell virkelighet og stressball-applikasjon på smerte, angstnivåer og injeksjonstilfredshet under insulininjektjon hos geriatriske pasienter med type 2-diabetes. Randomisering vil oppnås ved å tilfeldig og likt fordele pasienter som oppfyller utvalgskriteriene ved Tarsus State Hospital til 3 grupper (1. eksperimentell gruppe, 2. eksperimentell gruppe og 3. gruppe kontrollgruppe) gjennom et dataprogram. Med tanke på at det kan være tap av tilfeller, vil totalt 90 pasienter (1. eksperimentell gruppe [virtuell virkelighet anvendt]: 30 pasienter, 2. eksperimentell gruppe [stressball anvendt]: 30 pasienter, kontrollgruppe: 30 pasienter) inkluderes i utvalgsgruppen. Ved innsamling av data; En datainnsamlingsskjema bestående av "Personlig informasjonsskjema", "Visuell analog skala (VAS)", State Anxiety Inventory (DCI), "Visuell pasienttilfredshetsskala" skjemaer vil bli brukt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetes er en sykdom som oppstår på grunn av utilstrekkelig produksjon av insulinhormonet, mangel på eller manglende evne til å bruke det produserte insulinhormonet. Diabetes er en viktig sykdom hvis forekomst øker hvert år, som påvirker livskvaliteten negativt og forårsaker morbiditet og dødelighet. Ifølge data fra 2021 fra International Diabetes Federation har omtrent 10,5 % av den voksne befolkningen i verden diabetes, og nesten halvparten av disse pasientene er ikke klar over sin sykdom. Type 2 diabetes er den vanligste formen for diabetes og utgjør omtrent 90 % av hele befolkningen. Mange faktorer som ugunstige levevilkår, lav sosioøkonomisk nivå, fedme og høy alder forårsaker type 2 diabetes. Type 2 diabetes, som er den vanligste kroniske sykdommen som sees hos geriatriske pasienter og også en alvorlig livstruende sykdom, blir stadig mer vanlig i den eldre befolkningen med forlengelse av forventet levetid. Aldring er en prosess som fører til mange anatomiske og fysiologiske endringer hos individer og medfører risiko for ulike patologiske tilstander. Med denne prosessen er det en økning i forekomsten av kroniske sykdommer som type 2 diabetes, som forårsaker psykologisk og fysiologisk nedgang som krever langsiktige behandlinger, nøye oppfølging og alvorlig omsorg. I tillegg til faktorer som livsstilsendringer og diabetesbevissthet, spiller insulinbehandling også en svært viktig rolle i behandlingen av diabetes. Insulinbehandling er det primære valget ved svikt i orale hypoglykemiske legemidler eller utvikling av diabetesinduserte vaskulære komplikasjoner. For å eliminere bivirkninger og oppnå glykemisk kontroll i insulinbehandling, bør pasienter være kunnskapsrike om sine sykdommer og insulinbehandlinger, og i tillegg bør de være kompetente og ha et positivt perspektiv på insulininjektionsadministrasjon. Angsten som pasienter opplever under insulininjeksjon kan påvirke følelsesmessig velvære og glykemisk kontroll negativt. Ifølge resultatene fra en studie ble det rapportert at omtrent 48,4 % av pasienter med diabetes opplevde manglende etterlevelse av behandling på grunn av smerten de ville oppleve under insulininjeksjon og tanken på ikke å kunne tåle denne smerten. I lys av dagens teknologiske utviklinger, blir ulike metoder brukt på pasienter for å distrahere oppmerksomheten under behandling. Virtuell virkelighet og stressballapplikasjoner er noen av disse applikasjonene. Takket være distraksjonsteknikken blir oppmerksomheten vekk fra smerten og alvorlighetsgraden i oppfatningen av smerte reduseres. Sykepleiere spiller en viktig rolle i ledelse, implementering og rehabilitering av behandlingsprosessen til pasienter. På grunn av mange prosedyrer som ulike injeksjonsapplikasjoner, invasive inngrep og omsorgsapplikasjoner, er sykepleiere i nær interaksjon med pasienter og tar viktige ansvar i ledelsen av mange tilstander som smerte, frykt og angst som oppstår hos pasienten under denne interaksjonen. I noen studier i litteraturen er det kjent at virtuell virkelighet-briller og stressballapplikasjoner brukes under bandasjeskift hos pasienter med brannskader, smertefulle invasive inngrep, kjemoterapiapplikasjoner, bronkoskopi, cystoskopi og hemodialyse. Imidlertid er det ingen studie i litteraturen som undersøker effekten av virtuell virkelighet og stressballapplikasjoner på smerte, angstnivå og injeksjonstilfredshet under insulininjeksjon hos geriatriske pasienter med type 2 diabetes. Denne studien antas å bidra til litteraturen ved å fylle dette gapet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mersin, Tyrkia (Türkiye)
        • Tarsus University
    • Mersin, Health Sciences Faculty ,
      • Mersin, Mersin, Health Sciences Faculty ,, Tyrkia (Türkiye), 33400
        • Tarsu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre,
  • minst to daglige insulininjeksjoner og blodsukkermåling,
  • minst 6 måneders insulinbehandling
  • ingen problemer med hender eller armer som forhindrer bruk av stressball,
  • kunne kommunisere på tyrkisk,
  • ha ingen ordrer som vil hindre kommunikasjon (f.eks. psykologiske eller relatert til hørsel/forståelse)
  • frivillig delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • hvis de har: epilepsi, svimmelhet, angst, aktiv kvalme, oppkast eller hodepine
  • regelmessig bruk av smertestillende midler
  • ha kroniske smerteforstyrrelser
  • har tidligere opplevd virtual reality
  • ha noen problemer i injeksjonsområdet på armen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
Først ble State-Trait Anxiety Inventory (STAI) administrert som en pretest før både blodsukkermåling og insulinsprøyte. Disse prosedyrene ble deretter utført. Etter fullføringen ble VAS og STAI administrert på nytt som en posttest.
Eksperimentell: virtuell virkelighet
Først ble State-Trait Anxiety Inventory (STAI) administrert som en pre-test før blodsukkermålingen. Deretter, fem minutter før blodsukkeret deres ble tatt, begynte pasientene å se på motiverende videoer via virtual reality-briller og fortsatte å se på dem gjennom hele målingen. Før videoene begynte, fikk pasientene instruksjoner om hvordan de skulle bruke headsettet og hva de kunne forvente. Etter blodsukkermålingen ble STAI, VAS og VPSS administrert. Deretter ble STAI gitt som en pre-test før insulininjeksjonen. Fem minutter før insulininjeksjonen ble motiverende videoer igjen vist gjennom virtual reality-brillene og fortsatte under injeksjonen. Etter denne prosedyren ble STAI, VAS og VPSS administrert en gang til som en final test.
Pasientene i virtual reality-gruppen så på motiverende videoer av deres valg fra YouTube (f.eks. naturscener, strandpromenader, undervannsutsikter), ledsaget av bakgrunnsmusikk. Disse videoene ble vist ved hjelp av briller (med et 5,7-tommers, 1440x2560 piksel skjermoppløsning fra Kina) og vist i VR-modus via en Samsung A51-smarttelefon før både blodsukkertesting og insulininjeksjon (Figur 1). Mens tidligere studier vanligvis viste virtual reality-videoer i 5-10 minutter (kaynak), så pasientene i denne studien på motiverende videoer i 5 minutter for å hjelpe dem med lettere å fordype seg i den virtuelle verdenen.
Eksperimentell: stressball

På den andre dagen var prosedyrene for stressballgruppen som følger:

Først administrerte vi State-Trait Anxiety Inventory (STAI) som en pre-test før blodsukkermålingene. Pasientene ble deretter instruert til å fokusere på og kontinuerlig klemme og slippe stressballen til blodsukkermålingen var fullført. Deretter ble blodsukkermålinger tatt. Etter blodsukkermålingen ble VAS, STAI og VPSS administrert. Deretter ble STAI gitt som en pre-test før insulininjeksjonen. Pasientene fortsatte å klemme og slippe stressballen, med fokus på den, til insulininjeksjonen var ferdig. Etter injeksjonen ble VAS, STAI og VPSS administrert igjen som en post-test.

Stressballene som ble brukt i studien hadde en diameter på 3 cm, var runde og laget av medium-hard, høy kvalitet silikon. Disse ble anskaffet og distribuert til pasientene av forskerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende informasjonsskjema ble brukt til å samle inn dataene.
Tidsramme: Den første dagen;15 minutter før blodsukkermålinger og insulininjeksjoner administreres
Beskrivende informasjonsskjema Beskrivende informasjonsskjema ble utviklet ved å vurdere studier utført med eldre voksne med type 2-diabetes. Totalt 13 spørsmål ble stilt om pasientens fødselsår, utdanningsnivå, sivilstatus, arbeidsstatus, år for diabetesdiagnose, varighet av insulinbruk osv. i det beskrivende informasjonsskjemaet. Den første dagen innebar ingen intervensjonsprosedyrer for noen gruppe (virtuell virkelighet, stressball eller kontroll). Datainnsamlingssekvensen var som følger: Deltakerne fullførte først Beskrivende informasjonsskjema.
Den første dagen;15 minutter før blodsukkermålinger og insulininjeksjoner administreres
Den Visuelle Pasienttilfredshetsskalaen (VPSS)
Tidsramme: Den andre dagen; intervensjonsgruppene ble administrert etter blodsukker- og insulinprosedyrene og etter et gjennomsnitt på 3–5 minutter.
Denne skalaen, som kombinerer trekk fra den velkjente visuelle analogskalaen (VAS), er en 100 mm horisontal linje uten tall. Den er forankret i den ene enden med 'Ikke fornøyd i det hele tatt' og i den andre enden med 'Svært fornøyd.' Pasientene vil bruke denne skalaen til å indikere deres tilfredshetsnivå med virtual reality- og stressball-applikasjonene ved å markere punktet på linjen som best samsvarer med deres opplevelse. Skalaen ble evaluert og registrert av en sykepleier som var uavhengig av studien.
Den andre dagen; intervensjonsgruppene ble administrert etter blodsukker- og insulinprosedyrene og etter et gjennomsnitt på 3–5 minutter.
Visuell analog skala ble brukt til å samle inn dataene.
Tidsramme: Den første dagen; under blodsukker- og insulinprosedyrer og basislinje, etter i gjennomsnitt 1-2 minutter
Beskrivelse: Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til smertegradsskalaen, opprinnelig utviklet av Price et al. (1994), ble etablert av Eti Aslan (2004) for å vurdere postoperativ smerte. Denne skalaen, som er gradert fra 0 til 10, bruker 0 for å representere 'Jeg har ingen smerte' og 10 for å representere 'Jeg har utholdelig smerte.' Skriftlig tillatelse til å bruke skalaen ble innhentet via e-post fra Eti Aslan. Totalt ble Visual Analog Scale (VAS)-verdier registrert av en studie-uavhengig sykepleier i studien.
Den første dagen; under blodsukker- og insulinprosedyrer og basislinje, etter i gjennomsnitt 1-2 minutter
Stat-Trait Angstinventar (STAI)
Tidsramme: Den første dagen; før blodsukker- og insulinprosedyrer og etter prosedyre i gjennomsnitt 1-2 minutter.
Beskrivelse: State-Trait Anxiety Inventory utviklet av Spielberger et al. for å måle tilstands- og egenskapsangstnivåer, ble tilpasset til tyrkisk av Öner og Le Compte. STAI-I-skjemaet ble brukt for å vurdere deltakernes midlertidige emosjonelle tilstander og angstnivåer. Denne 20-punkts skalaen bruker en 4-punkts Likert-skala, med elementer poengsatt fra 1 ('ikke i det hele tatt') til 4 ('veldig mye'). Den totale poengsummen, som varierer fra 20 til 80, indikerer angstnivåer, med høyere poengsummer som indikerer større angst. I en tyrkisk validitets- og pålitelighetsstudie varierte de interne konsistenskoeffisientene fra 0,94 til 0,96. For denne studien ble STAI-I sin Cronbachs alfa-koeffisient fastsatt til 0,95. Skalaen ble vurdert og registrert av en sykepleier uavhengig av studien.
Den første dagen; før blodsukker- og insulinprosedyrer og etter prosedyre i gjennomsnitt 1-2 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual analog skala ble brukt til å samle inn dataene.
Tidsramme: Den andre dagen; under blodsukker- og insulinprosedyrer og, etter i gjennomsnitt 1-2 minutter
Den tyrkiske validiteten og påliteligheten til smertegradskalaen, opprinnelig utviklet av Price et al. (1994), ble etablert av Eti Aslan (2004) for å vurdere postoperativ smerte. Denne skalaen, som er gradert fra 0 til 10, bruker 0 for å representere 'Jeg har ingen smerte' og 10 for å representere 'Jeg har utholdelig smerte.' Skriftlig tillatelse til å bruke skalaen ble innhentet via e-post fra Eti Aslan. Totalt sett ble Visual Analog Scale (VAS)-verdier registrert av en sykepleier som var uavhengig av studien.
Den andre dagen; under blodsukker- og insulinprosedyrer og, etter i gjennomsnitt 1-2 minutter
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Den andre dagen; før blodsukker- og insulinprosedyrer og etter gjennomsnittlig 1–2 minutter.
Spillbergers tilstands- og egenskapsspørreskjema for å måle tilstands- og egenskapsangst, utviklet av Spielberger et al., ble tilpasset til tyrkisk av Öner og Le Compte. STAI-I-skjemaet ble brukt for å vurdere deltakernes midlertidige følelsesmessige tilstander og angstnivåer. Denne 20-punkts skalaen bruker en 4-punkts Likert-skala, hvor punktene poengsettes fra 1 ('ikke i det hele tatt') til 4 ('veldig mye'). Den totale poengsummen, som varierer fra 20 til 80, indikerer angstnivåer, hvor høyere poengsummer betyr større angst. I en tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie varierte de interne konsistenskoeffisientene fra 0,94 til 0,96. For denne studien ble STAI-Is Cronbachs alfakoeffisient fastsatt til 0,95. Skalaen ble vurdert og registrert av en sykepleier uavhengig av studien.
Den andre dagen; før blodsukker- og insulinprosedyrer og etter gjennomsnittlig 1–2 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smertebehandling

Kliniske studier på virtuell virkelighet

Abonnere