Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság és stresszlabda alkalmazásának hatásai a fájdalomra, szorongásszintre és az injekcióval való elégedettségre a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idősek inzulininjekciója során (TYPE 2 DİABETE)

2026. szeptember 14. frissítette: ezgi mutluay yayla, Tarsus University

A virtuális valóság és stresszlabda alkalmazásának hatása a fájdalomra, szorongási szintre és az injekcióval való elégedettségre az inzulininjekció során idős, 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegeknél

A virtuális valóság és a stresszlabda alkalmazásának hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idősekben az inzulininjekció során tapasztalt fájdalomra, szorongásszintre és az injekcióval való elégedettségre.

Az inzulininjekció fájdalmat és szorongást okoz a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő időseknél, megnehezítve ezzel a kezelési folyamatot. A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a virtuális valóság és a stresszlabda alkalmazása milyen hatással van a fájdalomra, a szorongásszintre és az injekcióval való elégedettségre a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idősek inzulininjekciója során. A randomizálást úgy érjük el, hogy a Tarsus Állami Kórházban a mintavételi kritériumoknak megfelelő betegeket véletlenszerűen és egyenlő arányban osztjuk szét 3 csoportba (1. kísérleti csoport, 2. kísérleti csoport és 3. kontrollcsoport) egy számítógépes program segítségével. Figyelembe véve az esetleges esetveszteségeket, összesen 90 beteget (1. kísérleti csoport [virtuális valóság alkalmazva]: 30 beteg, 2. kísérleti csoport [stresszlabda alkalmazva]: 30 beteg, kontrollcsoport: 30 beteg) fogunk bevonni a mintacsoportba. Az adatgyűjtés során; egy olyan adatgyűjtő űrlapot fogunk használni, amely a "Személyes információ űrlap", "Vizuális analóg skála (VAS)", Állapot-szorongás leltár (DCI), "Vizuális betegelégedettségi skála" űrlapokból áll.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A cukorbetegség olyan betegség, amely az inzulinhormon elégtelen termelése, hiánya vagy a termelt inzulinhormon felhasználásának képtelensége miatt jelentkezik. A cukorbetegség fontos betegség, amelynek incidenciája évről évre növekszik, negatívan befolyásolja az életminőséget, és morbiditást és mortalitást okoz. A Nemzeti Cukorbetegség Szövetség 2021-es adatai szerint a világ felnőtt lakosságának körülbelül 10,5%-a cukorbeteg, és ezen betegek közel fele nem tud a betegségéről. A 2-es típusú cukorbetegség a cukorbetegség legelterjedtebb formája, és a teljes népesség körülbelül 90%-át teszi ki. Sok tényező, például a kedvezőtlen életkörülmények, az alacsony társadalmi-gazdasági szint, az elhízás és az előrehaladott életkor okozza a 2-es típusú cukorbetegséget. A 2-es típusú cukorbetegség, amely a geriátriai betegeknél leggyakrabban előforduló krónikus betegség és egyben súlyos, életet veszélyeztető betegség, az életkilátások meghosszabbodásával egyre gyakoribbá válik az idős népesség körében. Az öregedés olyan folyamat, amely számos anatómiai és fiziológiai változáshoz vezet az egyénekben, és számos kóros állapot kockázatával jár. Ezzel a folyamattal párhuzamosan növekszik a krónikus betegségek, például a 2-es típusú cukorbetegség előfordulása, amely pszichológiai és fiziológiai hanyatlást okoz, hosszú távú kezeléseket, szoros nyomon követést és komoly ápolást igényel. Az életmódbeli változások és a cukorbetegség tudatosságának tényezői mellett az inzulinterápiának is nagyon fontos szerepe van a cukorbetegség kezelésében. Az inzulin kezelés elsődleges lehetőség az orális hipoglikémiás gyógyszeres kezelés kudarca vagy a cukorbetegség által kiváltott érrendszeri szövődmények kialakulása esetén. Az inzulin kezelés során a mellékhatások kiküszöbölése és a glikémiás kontroll érdekében a betegeknek ismerniük kell betegségüket és inzulin kezelésüket, és emellett kompetenseknek és pozitív szemlélettel kell rendelkezniük az inzulin injekció beadásával kapcsolatban. A betegek által az inzulin injekció során tapasztalt szorongás negatívan befolyásolhatja az érzelmi jólétet és a glikémiás kontrollt. Egy tanulmány eredményei szerint körülbelül 48,4%-a a cukorbetegséggel élőknek tapasztalt kezeléssel való nem megfelelést az inzulin injekció során átélt fájdalom és ennek a fájdalomnak a kibírhatatlanságának gondolata miatt. A mai technológiai fejlődés fényében különböző módszereket alkalmaznak a betegeken a figyelem elterelésére a kezelés során. A virtuális valóság és a stresszlabda alkalmazások ezen alkalmazások közé tartoznak. A figyelemelterelő technika segítségével a figyelem eltérül a fájdalomtól, és csökken a fájdalom észlelésének súlyossága. Az ápolóknak fontos szerepük van a betegek kezelési folyamatának irányításában, végrehajtásában és rehabilitációjában. A különböző injekciós alkalmazások, invazív beavatkozások és ápolási alkalmazások sokféle eljárása miatt az ápolók szoros kölcsönhatásban állnak a betegekkel, és fontos felelősséget vállalnak a kezelés során a betegben fellépő fájdalom, félelem és szorongás számos állapotának kezelésében. A szakirodalomban található néhány tanulmány szerint ismert, hogy virtuális valóság szemüvegeket és stresszlabda alkalmazásokat használnak égési sérültek kötszerváltása során, fájdalmas invazív beavatkozásoknál, kemoterápiás kezeléseknél, bronchoszkópiánál, cisztoszkópiánál és hemodialízisnél. Azonban nincs olyan tanulmány a szakirodalomban, amely a virtuális valóság és a stresszlabda alkalmazások hatását vizsgálná a fájdalomra, a szorongás szintjére és az injekció elégedettségére a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő geriátriai betegek inzulin injekciója során. Úgy gondoljuk, hogy ez a tanulmány hozzájárul a szakirodalomhoz ezen hiány pótlásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mersin, Törökország (Türkiye)
        • Tarsus University
    • Mersin, Health Sciences Faculty ,
      • Mersin, Mersin, Health Sciences Faculty ,, Törökország (Türkiye), 33400
        • Tarsu University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb,
  • legalább két napi inzulininjekció és vércukorszint-mérés,
  • legalább 6 hónapos inzulinkezelés,
  • nincsenek kéz- vagy karkezelési problémák, amelyek megakadályoznák a stresszlabda használatát,
  • tudjon törökül kommunikálni,
  • ne legyenek olyan megbetegedései, amelyek akadályoznák a kommunikációt (pl. pszichológiai vagy hallási/értési problémák),
  • önként vállalja a részvételt a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • ha van: epilepszia, szédülés, szorongás, aktív hányinger, hányás vagy fejfájás,
  • rendszeresen fájdalomcsillapítókat használ,
  • krónikus fájdalomzavarral rendelkezik,
  • korábban már tapasztalta a virtuális valóságot,
  • van bármilyen probléma a kar injekciós területén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrzési csoport
Először a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) felmérést végeztük el előtesztként mind a vércukorszint-mérés, mind az inzulininjekció előtt. Ezután ezeket a beavatkozásokat hajtottuk végre. A befejezésük után a VAS-t és a STAI-t ismét elvégeztük utótesztként
Kísérleti: virtuális valóság
Először az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőívet (STAI) végezték el előtesztként a vércukorszint-mérés előtt. Ezután, öt perccel a vércukorszint-mérés előtt, a betegek motivációs videókat kezdtek el nézni virtuális valóság szemüvegen keresztül, és a mérés során is folytatták a nézést. A videók megkezdése előtt a betegek utasításokat kaptak a fejhallgató használatáról és arról, hogy mire számíthatnak. A vércukorszint-mérés után az STAI, VAS és VPSS kérdőíveket töltötték ki. Ezután az STAI-t előtesztként végezték el az inzulininjekció előtt. Öt perccel az inzulininjekció előtt ismét motivációs videókat mutattak be a virtuális valóság szemüvegen keresztül, és az injekció alatt is folytatták. Ezt az eljárást követően az STAI, VAS és VPSS kérdőíveket ismét elvégezték utolsó tesztként.
A virtuális valóság csoportba tartozó betegek saját választásuk szerinti motivációs videókat néztek YouTube-ról (például természeti jelenetek, tengerparti séták, víz alatti kilátások), háttérzenével kísérve. Ezeket a videókat Kínából származó, 5,7 hüvelykes, 1440x2560 pixel képernyőfelbontású kijelzővel rendelkező szemüvegek segítségével mutatták be, és VR módban jelenítették meg egy Samsung A51 okostelefonon, mind a vércukorszint-mérés, mind az inzulininjekció előtt (1. ábra). Míg korábbi tanulmányok általában 5-10 percig mutattak virtuális valóság videókat (kaynak), ebben a tanulmányban a betegek 5 percig néztek motivációs videókat, hogy könnyebben belemerülhessenek a virtuális világba.
Kísérleti: stress labda

A második napon a stresszlabda csoport eljárása a következő volt:

Először a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) kérdőívet adtuk ki előtesztként a vércukorszint mérése előtt. A betegeket ezután arra utasítottuk, hogy a stresszlabdára összpontosítsanak és folyamatosan szorítsák és engedjék el azt, amíg a vércukormérés be nem fejeződik. Ezután vércukorszint-mérést végeztünk. A vércukormérés után a VAS, STAI és VPSS kérdőíveket töltötték ki. Ezután az STAI-t adtuk ki előtesztként az inzulininjekció előtt. A betegek továbbra is szorították és engedték el a stresszlabdát, erre összpontosítva figyelmüket, amíg az inzulininjekció be nem fejeződött. Az injekció után a VAS, STAI és VPSS kérdőíveket ismét kitöltötték utótesztként.

A vizsgálatban használt stresszlabdák 3 cm átmérőjűek, kerekek voltak, és közepesen kemény, kiváló minőségű szilikonból készültek. Ezeket a kutatók szerezték be és osztották szét a betegek között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Descriptív Információs Űrlapot használták az adatok gyűjtésére.
Időkeret: Az első nap;15 perccel a vércukorszint-mérés és az inzulininjekció beadása előtt
A leíró információs űrlapot a 2-es típusú cukorbetegséggel élő időseknél végzett tanulmányok értékelésével hozták létre. A leíró információs űrlapon összesen 13 kérdést tettek fel a beteg születési évéről, iskolai végzettségéről, családi állapotáról, foglalkoztatási helyzetéről, a cukorbetegség diagnózisának évéről, az inzulinhasználat időtartamáról stb. Az első napon egyik csoportnál sem végeztek intervenciós eljárásokat (virtuális valóság, stresszlabda vagy kontroll). Az adatgyűjtési sorrend a következő volt: A résztvevők először kitöltötték a Leíró Információs Űrlapot.
Az első nap;15 perccel a vércukorszint-mérés és az inzulininjekció beadása előtt
A Vizualis Betegelégedettségi Skála (VPSS)
Időkeret: A második napon; a beavatkozási csoportok a vércukor- és inzulin-eljárások után, átlagosan 3-5 perccel azok befejezése után kapták az adagot.
Ez a skála, amely a jól ismert Vizualizációs Analóg Skála (VAS) jellemzőit ötvözi, egy 100 mm hosszú vízszintes vonal számok nélkül. Az egyik végét a 'Egyáltalán nem elégedett', a másik végét pedig a 'Nagyon elégedett' kifejezés jelöli. A betegek ezt a skálát használják majd annak jelzésére, hogy mennyire elégedettek a virtuális valóság és a stresszlabda alkalmazásokkal, úgy, hogy megjelölik a vonalon azt a pontot, amely a legjobban megfelel az élményüknek. A skálát a vizsgálattól független ápoló értékelte és rögzítette.
A második napon; a beavatkozási csoportok a vércukor- és inzulin-eljárások után, átlagosan 3-5 perccel azok befejezése után kapták az adagot.
A vizuális analóg skálát használták az adatok gyűjtéséhez.
Időkeret: Az első napon; a vércukor- és inzulinvizsgálatok és a kiindulási érték meghatározása során, átlagosan 1-2 perc után
Leírás: A fájdalom súlyosságát mérő skála török nyelvű érvényességét és megbízhatóságát, amelyet eredetileg Price et al. (1994) fejlesztett ki, Eti Aslan (2004) állapította meg a műtét utáni fájdalom értékelésére. Ez a skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 azt jelenti: 'Nincs fájdalom', a 10 pedig azt: 'Elviselhető fájdalomom van'. Az írásbeli engedélyt a skála használatára Eti Aslantól e-mailben kaptuk meg. Összesen Vizualizált Analóg Skála (VAS) értékeket rögzített a tanulmánytól független ápoló.
Az első napon; a vércukor- és inzulinvizsgálatok és a kiindulási érték meghatározása során, átlagosan 1-2 perc után
Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív (STAI)
Időkeret: Az első nap; a vércukor- és inzulineljárások előtt és az eljárás után átlagosan 1-2 percig.
Leírás: A Spielberger és munkatársai által a helyzeti és tulajdonsági szorongás szintjének mérésére kifejlesztett State-Trait Anxiety Inventory-t (STAI) Öner és Le Compte adaptálta török nyelvre. A STAI-I űrlapot a résztvevők átmeneti érzelmi állapotainak és szorongásszintjének felmérésére használták. Ez a 20 tételes skála 4 fokozatú Likert-skálát alkalmaz, a tételek pontszáma 1-től ('egyáltalán nem') 4-ig ('nagyon') terjed. A 20-tól 80-ig terjedő összpontszám a szorongás szintjét jelzi, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek. Egy török validitási és megbízhatósági tanulmányban a belső konzisztencia együtthatók 0,94 és 0,96 között voltak. A jelen vizsgálatban a STAI-I Cronbach-alfa együtthatója 0,95-nek bizonyult. A skálát a vizsgálattól független ápoló értékelte és rögzítette.
Az első nap; a vércukor- és inzulineljárások előtt és az eljárás után átlagosan 1-2 percig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizuális analóg skálát használták az adatok gyűjtésére.
Időkeret: A második nap; a vércukor- és inzulinmérések alatt, átlagosan 1-2 perccel később
A fájdalom súlyosságát mérő skála török nyelvű érvényességét és megbízhatóságát, amelyet eredetileg Price és munkatársai (1994) fejlesztettek ki, Eti Aslan (2004) állapította meg a műtét utáni fájdalom értékelésére. Ez a skála 0-tól 10-ig osztályoz, a 0 a 'Nincs fájdalom' kifejezést jelenti, a 10 pedig a 'Elviselhető fájdalom' kifejezést. A skála használatához szükséges írásos engedélyt Eti Aslantól e-mailben kaptuk meg. A Vizualizált Analóg Skála (VAS) értékeit összesen a vizsgálattól független ápoló rögzítette.
A második nap; a vércukor- és inzulinmérések alatt, átlagosan 1-2 perccel később
Állapot-Sajátosság Szorongás Kérdőív (STAI)
Időkeret: A második nap; a vércukor- és inzulin-eljárások előtt és átlagosan 1-2 perc után.
A Spielberger és munkatársai által kidolgozott Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőívet, amely az állapot- és jellemvonásszorongás szintjét méri, Öner és Le Compte adaptálta török nyelvre. A STAI-I űrlapot használták a résztvevők átmeneti érzelmi állapotának és szorongásszintjének felmérésére. Ez a 20 tételből álló skála 4-fokozatú Likert-skálát alkalmaz, a tételeket 1-től ('egyáltalán nem') 4-ig ('nagyon') pontozzák. A 20 és 80 közötti összpontszám a szorongás szintjét jelzi, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek. Egy törökországi validitási és megbízhatósági vizsgálatban a belső konzisztencia együtthatók 0,94 és 0,96 között mozogtak. A jelen vizsgálatban a STAI-I Cronbach-alfa együtthatója 0,95-nek bizonyult. A skálát a vizsgálattól független ápoló értékelte és rögzítette.
A második nap; a vércukor- és inzulin-eljárások előtt és átlagosan 1-2 perc után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel