Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Esketamine met of zonder integratietherapie voor therapieresistente depressie (KIND-PR)

23 januari 2026 bijgewerkt door: Paulina Rullan-Farinacci, University of Puerto Rico

Esketamine met of zonder psychedelische voorbereiding en integratie voor therapieresistente depressie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie onderzoekt de effecten van esketamine (Spravato®), een door de FDA goedgekeurde neusspray, op volwassenen met de diagnose therapieresistente depressie (TRD). Alle deelnemers krijgen esketamine zoals voorgeschreven door een zorgprofessional in een klinische setting.

Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen of het toevoegen van therapeutische ondersteuning in de vorm van voorbereidings- en integratiesessies - voor en na de esketamine-doses - de behandelingservaring kan verbeteren en tot langduriger verbeteringen in stemming en functioneren kan leiden.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan één van twee groepen:

Esketamine met therapeutische ondersteuningssessies (integratiegroep) Esketamine zonder aanvullende ondersteuning (standaardzorggroep) Beide groepen krijgen standaard monitoring en psychiatrische evaluatie tijdens de studie. De ondersteuningssessies in de integratiegroep zijn ontworpen om deelnemers te helpen voorbereiden op hun behandelingssessies en betekenis te geven aan hun ervaringen daarna, met een gestructureerde, evidence-based aanpak.

De studie duurt ongeveer 8 weken per deelnemer, met follow-up evaluaties. Het doel is om te leren of integratietherapie de behandelresultaten, veiligheid en tevredenheid kan verbeteren voor personen met depressie die niet heeft gereageerd op andere behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een single-site, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de effecten evalueert van therapeutische voorbereiding en integratie op de klinische uitkomsten en subjectieve ervaring van intranasale esketaminebehandeling bij volwassenen met therapieresistente depressie (TRD).

Alle deelnemers zullen tweemaal per week FDA-goedgekeurde intranasale esketamine (Spravato®) ontvangen, in overeenstemming met de huidige klinische richtlijnen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee armen:

Integratie-arm: Esketamine met korte, gestructureerde voorbereidings- en integratiesessies uitgevoerd door een getrainde clinicus Controle-arm: Esketamine zonder aanvullende psychotherapeutische ondersteuning buiten standaardzorg De therapeutische ondersteuning in de integratie-arm is gebaseerd op bestaande psychedelisch-ondersteunde therapiekaders en bestaat uit korte, gemannualiseerde sessies die zijn ontworpen om veiligheid, emotionele verwerking en betekenisgeving te verbeteren. Deze sessies hebben tot doel deelnemers psychologisch voor te bereiden op hun esketamine-ervaringen en inzichten of emotionele reacties achteraf te integreren.

De primaire uitkomst is verandering in depressie-ernst, gemeten met de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS). Secundaire uitkomsten omvatten metingen van emotieregulatie, therapeutische alliantie, behandelingaanvaardbaarheid en dissociatieve ervaringen. Exploratieve metingen zullen het engagement van deelnemers met integratie, de waargenomen samenhang van hun ervaring en algemene tevredenheid onderzoeken.

Deze studie tracht een huidige lacune in de literatuur aan te pakken door de rol van gestructureerde psychologische ondersteuning in esketaminebehandeling voor depressie te evalueren. Hoewel esketamine snelle antidepressieve effecten heeft aangetoond, suggereert de variabiliteit in subjectieve respons en terugvalpercentages dat aanvullende ondersteuning gunstig kan zijn. Door zowel kwantitatieve als kwalitatieve metingen op te nemen, beoogt de studie gegevens te genereren om meer holistische en patiëntgerichte modellen van esketaminebehandeling te informeren.

Alle studieprocedures zullen worden uitgevoerd op een gelicentieerde klinische locatie onder toezicht van gekwalificeerde gezondheidszorgprofessionals. Het protocol heeft ethische goedkeuring ontvangen van een institutionele review board (IRB), en alle deelnemers zullen voorafgaand aan deelname geïnformeerde toestemming verlenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Werving
        • University of Puerto Rico, Department of Psychiatry
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: Volwassenen van 21 tot 65 jaar.
  • Diagnose: Huidige ernstige depressieve stoornis (MDD) bevestigd door Structured Clinical Interview for DSM5 (SCID-5).
  • Behandelingsresistentie: Geen remissie bereikt met ten minste twee antidepressiva in voldoende dosering en duur (TRD-criteria) bevestigd door SCID-5.
  • Symptoomernst: Baseline Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) ≥30.
  • Suïcidaliteit: Deelnemers met baseline passieve of actieve suïcidale gedachten kunnen worden geïncludeerd, mits ze niet voldoen aan criteria voor klinische opname en klinisch stabiel worden geacht voor poliklinische zorg. Dit wordt gemeten met de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
  • Toestemming: Vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en vrijwillig te verlenen.
  • Anticonceptie: Voor deelnemers met voortplantingsvermogen, bereidheid om ten minste één zeer effectieve anticonceptiemethode (bijv. spiraaltje, hormonale anticonceptie, sterilisatie) of twee effectieve methoden (bijv. barrièremethode plus zaaddodend middel) te gebruiken tijdens de studie en gedurende ten minste één maand na de laatste esketamine-dosis. Anticonceptiemethode(n) worden bij baseline gedocumenteerd via zelfrapportage op een gestandaardiseerd formulier en bevestigd door onderzoekspersoneel bij elke esketamine-sessie. Deelnemers die zwanger worden of geen adequate anticonceptie kunnen bevestigen, worden om veiligheidsredenen uit de studie teruggetrokken.
  • Beschikbaarheid: Bereidheid en vermogen om alle geplande sessies bij te wonen en studieprocedures te voltooien.
  • Motivatie voor betrokkenheid: Toont bereidheid en psychologische bereidheid om deel te nemen aan begeleid reflectief werk voor en na esketamine-toediening (zoals beoordeeld tijdens klinische intake).

Exclusiecriteria:

  • Acuut suïciderisico: Onmiddellijke behoefte aan klinische psychiatrische opname vanwege suïcidale gedachten met plan of intentie vastgesteld via de C-SSRS.
  • Psychotische of bipolaire stoornissen: Huidige diagnose van bipolaire I-stoornis (manische fase), schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of andere primaire psychotische stoornissen indien door deelnemers vermeld als eerdere diagnose of geïdentificeerd tijdens de SCID-5.
  • Substance Use Disorder: Actieve matige tot ernstige middelenstoornis (behalve nicotine) in de afgelopen 6 maanden zoals zelf gerapporteerd door deelnemer of tijdens de SCID-5.
  • Cognitieve/ontwikkelingsstoornissen: Verstandelijke beperking, dementie of andere cognitieve/ontwikkelingsstoornissen die het vermogen beperken om zinvol deel te nemen aan gestructureerde psychotherapeutische sessies zoals voorbereiding of integratie, volgens klinisch oordeel.
  • Medische contra-indicaties: Elke medische aandoening waarvan wordt geoordeeld dat deze een onaanvaardbaar risico vormt tijdens esketamine-toediening (bijv. aneurysmatische vaatziekte, arterioveneuze malformatie, voorgeschiedenis van intracerebrale bloeding of overgevoeligheid voor esketamine/ketamine).
  • Zwangerschap/borstvoeding: Huidige zwangerschap of borstvoeding.
  • Lopende gestructureerde psychotherapie die uitkomsten kan beïnvloeden: Deelname aan formele psychotherapie in de afgelopen 3 maanden die gestructureerde, wekelijkse sessies omvat gericht op gedragsverandering of emotionele verwerking (bijv. CBT, ACT, psychodynamische therapie), tenzij de therapie was voltooid of gestabiliseerd op een lage intensiteit gedurende ten minste 8 weken voorafgaand aan inclusie.
  • Eerder non-respons op esketamine: Zes of meer eerdere esketamine (≥56 mg) of intraveneuze ketamine-sessies (0.4-0.7 mg/kg) zonder klinische respons.
  • Recent ketaminegebruik: Gebruik van ketamine/esketamine in de afgelopen 12 weken.
  • Onvermogen tot toestemming: Elke aandoening die de deelnemer verhindert geïnformeerde toestemming te verlenen.
  • Eerdere inclusie: Eerdere deelname aan deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Esketamine met integratietherapie
Deelnemers in deze groep ontvangen tweemaal per week FDA-goedgekeurde intranasale esketamine (Spravato®) tijdens de acute fase (weken 1-4), gevolgd door wekelijkse of tweewekelijkse dosering tijdens de onderhoudsfase (weken 5-8), op basis van klinische respons. Daarnaast ontvangen deelnemers korte, gestructureerde therapeutische sessies voor voorbereiding en integratie voor en na elke doseringssessie. Deze sessies zijn ontworpen om emotionele verwerking, zingeving en therapeutische betrokkenheid te ondersteunen.
Geneesmiddel: Esketaminehydrochloride (intranasaal)
Intranasale esketamine (Spravato®), toegediend onder medisch toezicht in overeenstemming met de FDA-richtlijnen voor therapieresistente depressie. Het doseringsschema omvat tweemaal per week toediening gedurende week 1-4 (acute fase), gevolgd door wekelijkse of tweewekelijkse toediening gedurende week 5-8 (onderhoudsfase), gebaseerd op klinische respons en verdraagbaarheid. Alle doseringen vinden plaats in een klinische setting met standaardmonitoring gedurende ten minste twee uur na toediening.
Andere namen:
  • Spravato
Gedragsmatig: Integratietherapie
Korte, gestructureerde psychotherapeutische sessies die vóór en na elke esketamine-dosis worden gegeven, gebaseerd op de principes van psychedelica-ondersteunde therapie. De sessies zijn ontworpen om emotionele veiligheid te ondersteunen, voorbereiding op de behandelingservaring en integratie van psychologische inhoud die mogelijk naar voren komt. Uitgevoerd door getrainde clinici volgens een gestandaardiseerd kader dat voor deze studie is ontwikkeld. Alleen deelnemers in de experimentele arm ontvangen deze interventie.
Actieve vergelijker: Esketamine zonder integratietherapie
Deelnemers in deze arm zullen tweemaal per week FDA-goedgekeurd intranasaal esketamine (Spravato®) ontvangen tijdens de acute fase (weken 1-4), gevolgd door wekelijkse of tweewekelijkse dosering tijdens de onderhoudsfase (weken 5-8), gebaseerd op klinische respons. Er wordt geen aanvullende psychotherapeutische ondersteuning geboden naast standaard klinische monitoring en psychiatrische zorg.
Geneesmiddel: Esketaminehydrochloride (intranasaal)
Intranasale esketamine (Spravato®), toegediend onder medisch toezicht in overeenstemming met de FDA-richtlijnen voor therapieresistente depressie. Het doseringsschema omvat tweemaal per week toediening gedurende week 1-4 (acute fase), gevolgd door wekelijkse of tweewekelijkse toediening gedurende week 5-8 (onderhoudsfase), gebaseerd op klinische respons en verdraagbaarheid. Alle doseringen vinden plaats in een klinische setting met standaardmonitoring gedurende ten minste twee uur na toediening.
Andere namen:
  • Spravato

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline in ernst van depressie zoals beoordeeld met MADRS
Tijdsspanne: Baseline en einde van de acute behandeling na 8 weken
Verandering in de totale score op de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) van baseline tot het einde van de acute behandeling. De MADRS is een door een clinicus beoordeelde schaal die de ernst van depressieve symptomen beoordeelt, met scores variërend van 0 tot 60. Hogere scores wijzen op ernstigere depressie; lagere scores wijzen op verbetering van de symptomen.
Baseline en einde van de acute behandeling na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel deelnemers dat behandelrespons bereikt (≥50% reductie in MADRS)
Tijdsspanne: Van inschrijving (uitgangswaarde) tot het einde van de acute behandeling na 8 weken
Aantal deelnemers dat een behandelingsrespons bereikt, gedefinieerd als een ≥50% vermindering in de totale MADRS-score ten opzichte van de baseline. MADRS-scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores een grotere ernst van depressie aangeven.
Van inschrijving (uitgangswaarde) tot het einde van de acute behandeling na 8 weken
Aandeel deelnemers dat remissie bereikt (MADRS <10)
Tijdsspanne: Aan het einde van de acute behandeling na 8 weken
Aantal deelnemers dat remissie bereikt, gedefinieerd als een totale MADRS-score onder 10 aan het einde van de acute behandeling. MADRS-scores variëren van 0 tot 60, waarbij lagere scores wijzen op minder depressieve symptomen.
Aan het einde van de acute behandeling na 8 weken
Proportie van deelnemers met een depressieve terugval bevestigd door SCID-5
Tijdsspanne: Van het bereiken van remissie tot 6 maanden na voltooiing van de acute behandeling
Aantal deelnemers dat voldoet aan de DSM-5-criteria voor een nieuwe depressieve episode na het bereiken van remissie, zoals beoordeeld met behulp van de Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5). Dit is een categorische diagnostische uitkomst (ja/nee).
Van het bereiken van remissie tot 6 maanden na voltooiing van de acute behandeling
Verandering ten opzichte van de baseline in functionele beperking zoals beoordeeld door de WSAS
Tijdsspanne: Baseline en einde van de acute behandeling na 8 weken
Verandering in de totale score van de Work and Social Adjustment Scale (WSAS) van de baseline tot het einde van de acute behandeling. WSAS-scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere functionele beperking en lagere scores op een beter functioneren.
Baseline en einde van de acute behandeling na 8 weken
Verandering ten opzichte van de baseline in suïcidaliteit zoals beoordeeld met de C-SSRS
Tijdsspanne: Baseline en einde van de acute behandeling na 8 weken
Verandering in ernst van suïcidale gedachten en gedrag zoals gemeten met de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). De schaal omvat ordinale ernstcategorieën, waarbij hogere scores wijzen op een groter risico op suïcidaliteit.
Baseline en einde van de acute behandeling na 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve ervaring na toediening van esketamine (kwalitatieve reflecties)
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na de doseringssessies die plaatsvinden in week 4 en week 8
Subjectieve ervaringen beoordeeld via semi-gestructureerde interviews en schriftelijke reflecties die emotionele, perceptuele en psychologische ervaringen na esketaminesessies onderzoeken. De gegevens worden geanalyseerd met thematische kwalitatieve analyse. Deze uitkomstmaat gebruikt geen numerieke score.
Binnen 72 uur na de doseringssessies die plaatsvinden in week 4 en week 8
Betrokkenheid bij psychedelische integratie zoals beoordeeld door integratieschalen
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na elke integratiesessie en aan het einde van de acute behandeling na 8 weken
Betrokkenheid bij voorbereidings- en integratieprocessen beoordeeld met behulp van Psychedelic Integration Scales. Scores weerspiegelen waargenomen betekenisgeving, inzicht en gedragsmatige integratie. Schaalscores variëren van de laagst mogelijke score (minimale betrokkenheid) tot de hoogst mogelijke score (hoge betrokkenheid en integratie); hogere scores duiden op een grotere integratie.
Binnen 72 uur na elke integratiesessie en aan het einde van de acute behandeling na 8 weken
Behandelingsgeloofwaardigheid en -verwachting zoals beoordeeld door de CEQ
Tijdsspanne: Baseline: na de eerste voorbereidingssessie en vóór de eerste esketamine-doseringssessie
Behandelingsgeloofwaardigheid en verwachting beoordeeld met de Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ). CEQ-items worden gescoord op Likert-schalen, waarbij hogere scores wijzen op een grotere waargenomen geloofwaardigheid en verwachting van voordeel.
Baseline: na de eerste voorbereidingssessie en vóór de eerste esketamine-doseringssessie
Therapeutische Alliantie zoals beoordeeld door de Working Alliance Inventory-Korte Vorm (WAI-SF)
Tijdsspanne: Na 4 weken van acute behandeling
Therapeutische alliantie beoordeeld met de Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-SF), die overeenstemming meet over doelen, taken en de therapeutische band. Scores variëren van 12 tot 84, waarbij hogere scores een sterkere therapeutische alliantie aangeven.
Na 4 weken van acute behandeling
Dissociatieve Symptomen zoals Beoordeeld met de CADSS
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke esketamine-doseringssessie tijdens de acute behandelingsfase
Dissociatieve symptomen beoordeeld met behulp van de Clinician-Administered Dissociative States Scale (CADSS). De totale scores variëren van 0 tot 92, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van dissociatieve symptomen.
Onmiddellijk na elke esketamine-doseringssessie tijdens de acute behandelingsfase
Mystieke-Type Ervaring zoals Beoordeeld door de MEQ-30
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na doseringssessies 2 en 4 tijdens de acute behandelingsfase
Mystieke-achtige ervaringen beoordeeld met behulp van de Mystical Experience Questionnaire-30 (MEQ-30), inclusief totale en subschaalscores. Scores variëren van 0 tot 5 per item, waarbij hogere scores een grotere intensiteit van mystieke-achtige ervaringen aangeven.
Binnen 24 uur na doseringssessies 2 en 4 tijdens de acute behandelingsfase
Veranderde Bewustzijnstoestanden zoals Beoordeeld met de 5D-ASC
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na dosering sessies 2 en 4 tijdens de acute behandelingsfase
Verschoven bewustzijnstoestanden beoordeeld met behulp van de Five-Dimensional Altered States of Consciousness (5D-ASC) vragenlijst. Subschaalscores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere intensiteit van verschoven bewustzijnstoestanden aangeven.
Binnen 24 uur na dosering sessies 2 en 4 tijdens de acute behandelingsfase
Verandering vanaf Baseline in Emotieregulatiemoeilijkheden zoals Beoordeeld door DERS
Tijdsspanne: Baseline en einde van de acute behandeling na 8 weken
Verandering in de totale score van de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) van de baseline tot het einde van de acute behandeling. Totale scores variëren van 36 tot 180, waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheden bij emotieregulatie.
Baseline en einde van de acute behandeling na 8 weken
Tevredenheid van patiënten zoals beoordeeld door de Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Tijdsspanne: Aan het einde van de acute behandeling na 8 weken en 6 maanden na voltooiing van de acute behandeling
Tevredenheid van patiënten beoordeeld met behulp van de Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8). Totale scores variëren van 8 tot 32, waarbij hogere scores wijzen op grotere tevredenheid met de zorg.
Aan het einde van de acute behandeling na 8 weken en 6 maanden na voltooiing van de acute behandeling
Negatieve behandeleffecten zoals beoordeeld met de Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Tijdsspanne: Aan het einde van de acute behandeling na 8 weken en 6 maanden na voltooiing van de acute behandeling
Negatieve behandelingsbijwerkingen beoordeeld met behulp van de Negative Effects Questionnaire (NEQ), inclusief totaal- en subschaalscores. Hogere scores duiden op een grotere ervaren negatieve effecten van de behandeling.
Aan het einde van de acute behandeling na 8 weken en 6 maanden na voltooiing van de acute behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Puerto Rico

Onderzoekers

  • Studie stoel: Karen G Gonzalez-Martinez, MD, MSc, University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus, Department of Psychiatry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2507449648

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers kunnen overwegen om gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens te delen na voltooiing van de studie, afhankelijk van IRB-goedkeuring, institutioneel beleid en gegevensgebruiksovereenkomsten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren