Het beoordelen van ambulante en niet-ambulante mobiliteit in de gemeenschap bij mensen met een amputatie van het onderste lidmaat
23 juli 2026 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Beoordeling van Ambulante en Niet-ambulante Gemeenschapsmobiliteit bij Mensen met een Onderste Ledemaat Amputatie.
Mobiliteit is een fundamenteel aspect van het dagelijks leven, waardoor individuen kunnen deelnemen aan sociale, beroeps- en recreatieve activiteiten.
Gemeenschapsmobiliteit, gedefinieerd als beweging in omgevingen buiten het huis, is bijzonder belangrijk voor de kwaliteit van leven.
Na een amputatie van de onderste ledematen (LLA) komen mobiliteitsbeperkingen vaak voor en zijn ze aanhoudend.
Met revalidatie en prothesetraining herwinnen velen het vermogen om te lopen, maar de resultaten variëren, aangezien slechts 25-58% van de patiënten het loopvermogen herwint en minder dan de helft van degenen die mobiel worden, voldoende vermogen bereiken om in gemeenschapsomgevingen te lopen.
Als gevolg daarvan gebruikt ongeveer 40% van de mensen met LLA weliswaar hun loopvermogen, maar ook rolstoelmobiliteit (bijv. rolstoel, scootmobiel) voor sommige of alle taken van hun gemeenschapsmobiliteit.
Tot op heden is de complementaire rol van rolstoel- en loopmobiliteit bij het maximaliseren van gemeenschapsmobiliteit over het hoofd gezien, waarbij klinisch onderzoek overweldigend gericht is op het beoordelen en verbeteren van het loopvermogen, ondanks de onpraktischheid ervan voor veel gemeenschapsomgevingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een gebrekkig begrip van de meerdere mobiliteitswijzen die worden gebruikt door mensen met een amputatie van de onderste ledematen (LLA) is waarschijnlijk een oorzaak van de hoge percentages zelfgerapporteerde beperkingen, slechte sociale betrokkenheid en een lagere kwaliteit van leven.
Het begrijpen van mobiliteitspatronen in deze populatie is essentieel voor het ontwikkelen van gerichte interventies, het optimaliseren van ondersteunende technologieën en het verbeteren van de algehele gemeenschapsmobiliteit.
Deze studie behandelt drie beperkingen in de nauwkeurigheid van eerder onderzoek naar gemeenschapsmobiliteit bij mensen met LLA: 1) minimaal gebruik van objectief gemonitorde gemeenschapsmobiliteit, 2) onbekende contexten van loop- en rolstoelmobiliteitsgedragingen, 3) onduidelijke relatie tussen patiënt- en klinische factoren die de wijze van gemeenschapsmobiliteit beïnvloeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Paul Kline
- Telefoonnummer: 804-828-4483
- E-mail: klinep@vcu.edu
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Werving
- Virginia Commonwealth University
-
Contact:
- Paul Kline
- Telefoonnummer: 804-828-4483
- E-mail: klinep@vcu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Kline
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Unilaterale of bilaterale grote amputatie van het onderste lidmaat (bijvoorbeeld proximaal van of door het enkelgewricht)
- >6 maanden sinds LLA Uitgerust met een prothetisch ledemaat
- Uitgerust met een prothetisch ledemaat
- Gebruik een rolstoel of scooter voor mobiliteit gedurende een deel van de dag minstens één keer per week
Exclusiecriteria:
- Onstabiele hartaandoening (inclusief onstabiele angina, ongecontroleerde cardiale dysritmie, acute myocarditis, hypertensie en acute pericarditis)
- Acute systemische infectie Gevangene of geïnstitutionaliseerd zodat zelfbepaalde mobiliteit beperkt is
- Gevangene of geïnstitutionaliseerd zodat zelfbepaalde mobiliteit beperkt is
- Mensen met een besluitvormingsbeperking (Modified Telephone Interview for Cognitive Status score ≤24)
- Onder actieve kankerbehandeling
- Deelname aan protheserevalidatie
- Klinisch oordeel van de hoofdonderzoeker om patiënten uit te sluiten die als onveilig en/of ongeschikt worden geacht om deel te nemen aan het protocol
- Onvermogen om mondeling in het Engels te communiceren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers met een amputatie van de onderste ledematen (LLA)
Mensen met een amputatie van de onderste ledematen zullen worden benaderd, aangezien dit de doelpopulatie is voor deze studie.
|
Op bezoek 1 (baseline) worden klinische metingen verzameld, waaronder: amputatieniveau, datum van amputatie, etiologie van amputatie, gebruikte hulpmiddelen en Medicare K-niveau.
De metingen zijn bedoeld voor demografisch en beschrijvend gebruik.
De QStarz GPS-datalogger wordt gedragen gedurende alle wakkere uren (van 8 uur 's ochtends tot 8 uur 's avonds of langer indien wakker), zelfs op dagen dat men niet van plan is het huis te verlaten.
Het apparaat wordt gedragen aan een riem, in een zak of in een tas/zakje.
Er wordt voorlichting gegeven over hoe het apparaat te dragen, te onderhouden en op te laden.
Deelnemers zullen een activPAL-micro-accelerometer op het bovenbeen van hun niet-geamputeerde ledemaat dragen (of het langste resterende ledemaat bij bilaterale amputatie).
De activPAL-sensor is klein en lichtgewicht, wordt met een waterdicht verband op het bovenbeen bevestigd en de deelnemers wordt geïnstrueerd om deze te allen tijde te dragen (inclusief tijdens de slaap), tenzij ze zwemmen.
Er wordt voorlichting gegeven over hoe het apparaat gedragen moet worden.
Alleen voor bezoek #1 zullen de volgende beoordelingen worden voltooid: World Health Organization Quality of Life Brief Assessment (WHOQOL-BREF), Prosthesis Evaluation Questionnaire - Mobility subscale, Locomotor Capabilities Index, Modified telephone interview for cognitive status, Life Space Assessment, Houghton Scale, World health organization disability assessment schedule 2.0 (WHODAS) en Activities-specific balance confidence scale
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
World Health Organization Kwaliteit van Leven Korte Beoordeling (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: Bezoek 1 (Baseline) alleen/geen herhaalde metingen
|
De (WHOQOL-BREF) is een gestandaardiseerde beoordeling van de door een persoon ervaren kwaliteit van leven op fysiek, psychologisch, sociaal en omgevingsgebied.
De WHOQOL-BREF is een veelgebruikte, 26-item zelfrapportagevragenlijst van de Wereldgezondheidsorganisatie die de kwaliteit van leven (QOL) van een persoon beoordeelt in vier kerngebieden: fysieke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving, plus twee aanvullende items voor de algehele QOL en gezondheid.
Het is een beknopt, cross-cultureel valide instrument, afgeleid van de langere WHOQOL-100, dat betrouwbare gegevens oplevert voor onderzoek en klinisch gebruik door te vragen naar ervaringen van de afgelopen twee weken op een 5-puntsschaal.
Hogere scores (dichter bij 100) duiden op een betere kwaliteit van leven binnen dat gebied.
Er wordt geen verandering geëvalueerd, slechts een momentopname op tijdstip Bezoek 1.
|
Bezoek 1 (Baseline) alleen/geen herhaalde metingen
|
|
Prothese Evaluatie Vragenlijst - Mobiliteitsschaal
Tijdsspanne: Alleen bezoek 1 (basislijn) / geen herhaalde metingen
|
De Prosthesis Evaluation Questionnaire - Mobiliteitssubschaal meet de zelfgerapporteerde bewegings- en dagelijkse activiteitenmogelijkheden van een persoon tijdens het gebruik van zijn of haar prothese.
Het maakt gebruik van een ordinale 5-puntsschaal (0-4).
0: Niet in staat of nauwelijks in staat tot 4: Geen probleem of bijna volledig in staat.
De totale schaal loopt van 0 tot 48.
Een hogere score duidt op meer mobiliteit.
Er wordt geen verandering geëvalueerd, slechts een momentopname op Visit 1.
|
Alleen bezoek 1 (basislijn) / geen herhaalde metingen
|
|
Locomotor Capabilities Index
Tijdsspanne: Bezoek 1 (Baseline) alleen/geen herhaalde metingen
|
De Locomotor Capabilities Index meet het vermogen van een persoon om alledaagse mobiliteitstaken uit te voeren met hun prothese zoals zij dat zelf ervaren.
De Locomotor Capabilities Index (LCI) is een gevalideerde, zelf in te vullen vragenlijst met 14 items die wordt gebruikt om het loopvermogen en de onafhankelijkheid van onderste ledemaatamputaties met een prothese te beoordelen.
Het evalueert het vermogen zoals de patiënt dat zelf ervaart - wat zij denken dat ze kunnen doen - in plaats van hun daadwerkelijke dagelijkse prestaties.
De maximale score is 42.
Geen evaluatie van verandering, slechts een momentopname op tijdstip Bezoek 1.
|
Bezoek 1 (Baseline) alleen/geen herhaalde metingen
|
|
Gewijzigd telefonisch interview voor cognitieve status
Tijdsspanne: Bezoek 1 (Baseline) alleen/geen herhaalde metingen
|
De Modified telephone interview for cognitive status is een korte, gestructureerde screening van 13 items voor algemene cognitieve functie die geschikt is voor afname op afstand.
Het wordt veel gebruikt in grootschalige epidemiologische studies en klinische praktijk om onderscheid te maken tussen normale veroudering, milde cognitieve stoornissen (MCI) en dementie.
Scores op de TICS-M variëren van 0 tot 50, waarbij hogere scores duiden op betere cognitieve gezondheid.
Er wordt geen verandering geëvalueerd, slechts een momentopname tijdens Bezoek 1.
|
Bezoek 1 (Baseline) alleen/geen herhaalde metingen
|
|
Levensruimte Beoordeling
Tijdsspanne: Bezoek 1 (Uitgangswaarde) alleen/geen herhaalde metingen
|
De Life Space Assessment kwantificeert hoe ver, hoe vaak en hoe onafhankelijk een persoon zich door zijn omgeving beweegt in het dagelijks leven. Een score van 60 of lager is de standaarddrempel die een beperkte levensruimte aangeeft. Berekening van de beoordeling: Frequentie: Hoe vaak bereikten zij dit niveau (1 = <1x/week, 2 = 1-3x/week, 3 = 4-6x/week, 4 = dagelijks)? Onafhankelijkheid: Hadden zij hulp nodig (1 = persoonlijke assistentie, 1.5 = alleen hulpmiddelen, 2 = geen hulpmiddelen of persoonlijke assistentie)? De samengestelde LSA-score (0-120) wordt berekend door het Niveau (1-5) × Frequentie (1-4) × Onafhankelijkheid (1-2) voor elk van de vijf niveaus te vermenigvuldigen en de resultaten op te tellen. Geen evaluatie van verandering, slechts een momentopname op Bezoek 1. |
Bezoek 1 (Uitgangswaarde) alleen/geen herhaalde metingen
|
|
Houghton-schaal
Tijdsspanne: Alleen bezoek 1 (baseline)/geen herhaalde metingen
|
De Houghton-schaal beoordeelt het vertrouwen en het vermogen van een persoon om zijn of haar prothese veilig en effectief te gebruiken tijdens dagelijkse mobiliteitstaken.
De Houghton-schaal is een zelf-in te vullen vragenlijst met 4 items die wordt gebruikt om het functionele gebruik van een prothese te beoordelen door personen met een amputatie van de onderste ledematen. Het meet hoe vaak een patiënt zijn of haar prothese draagt, de soorten activiteiten die hij of zij ermee uitvoert en de ervaren stabiliteit in verschillende buitenomgevingen.
De totaalscores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores wijzen op een groter gebruik van de prothese en meer onafhankelijkheid.
Er wordt geen verandering geëvalueerd, slechts een momentopname op Bezoek 1.
|
Alleen bezoek 1 (baseline)/geen herhaalde metingen
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie handicapbeoordelingsschema 2.0 (WHODAS)
Tijdsspanne: Alleen Bezoek 1 (Uitgangswaarde)/geen herhaalde metingen
|
De World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS) beoordeelt hoe gezondheidsproblemen het functioneren en de deelname van een persoon aan belangrijke levensdomeinen in de afgelopen 30 dagen beïnvloeden.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal: Geen (0), Mild (1), Matig (2), Ernstig (3), en Extreem of Kan Niet Doen (4).
Hoewel er geen universele "afkapwaarde" bestaat, duiden scores die een patiënt in de top 10% van de populatiedistributie plaatsen - ongeveer >10 voor de 12-item eenvoudige score of >41 voor de 36-item versie - waarschijnlijk op een significante beperking.
Er wordt geen verandering geëvalueerd, slechts een momentopname in de tijd bij Bezoek 1.
|
Alleen Bezoek 1 (Uitgangswaarde)/geen herhaalde metingen
|
|
Activiteiten-specifieke balansvertrouwensschaal
Tijdsspanne: Bezoek 1 (Baseline) alleen/geen herhaalde metingen
|
De Activities-specific balance confidence scale is een zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om het vertrouwen van een individu in het behouden van evenwicht tijdens het uitvoeren van 16 verschillende dagelijkse activiteiten te meten.
In tegenstelling tot prestatiegerichte tests, meet het de waargenomen vaardigheid van de patiënt om vallen of onvastheid te voorkomen. Patiënten beoordelen hun vertrouwen voor elk item op een schaal van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen).
Hoe hoger de score, hoe hoger de functie en fysieke activiteit (bereik > 80% hoge functie, 50% - 80% matige functie en < 50% lage functie.
Er wordt geen verandering geëvalueerd, slechts een momentopname in de tijd bij Bezoek 1.
|
Bezoek 1 (Baseline) alleen/geen herhaalde metingen
|
|
GPS-resultaten (ruimtelijke en temporele metrieken van gemeenschapsmobiliteit): Totale afgelegde afstand (m)
Tijdsspanne: Gegevens verzameld vanaf bezoek #1 tot en met bezoek #2, gegevens verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload tijdens bezoek #2
|
Op bezoek #1 krijgen proefpersonen het apparaat en instructies.
Het apparaat wordt 10-21 dagen gedragen (afhankelijk van planning en logistiek).
De totale afgelegde afstand wordt gedownload en gerapporteerd in meters (m) als een gemiddelde.
|
Gegevens verzameld vanaf bezoek #1 tot en met bezoek #2, gegevens verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload tijdens bezoek #2
|
|
GPS-resultaten (ruimtelijke en temporele metingen van gemeenschapsmobiliteit): Gemiddelde bewegingssnelheid (km/u)
Tijdsspanne: Gegevens verzameld vanaf bezoek #1 tot en met bezoek #2, gegevens verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload op Bezoek #2
|
Bij bezoek #1 krijgen de proefpersonen het apparaat en voorlichting.
Het apparaat wordt 10-21 dagen gedragen (afhankelijk van de planning).
De gemiddelde bewegingsgegevens worden gedownload en gerapporteerd in (km/uur) als een geaggregeerd gemiddelde
|
Gegevens verzameld vanaf bezoek #1 tot en met bezoek #2, gegevens verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload op Bezoek #2
|
|
GPS-resultaten (ruimtelijke en temporele metrieken van gemeenschapsmobiliteit): Grootte van bewegingsgebied (km²)
Tijdsspanne: Gegevens verzameld bezoek #1 tot en met bezoek #2, gegevens verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload op bezoek #2
|
Bij bezoek #1 krijgen proefpersonen het apparaat en uitleg.
Het apparaat wordt 10-21 dagen gedragen (afhankelijk van logistieke planning).
De omvang van het bewegingsgebied wordt gedownload en gerapporteerd in (km²) als een geaggregeerd gemiddelde
|
Gegevens verzameld bezoek #1 tot en met bezoek #2, gegevens verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload op bezoek #2
|
|
GPS-uitkomsten (ruimtelijke en temporele metingen van gemeenschapsmobiliteit): Percentage tijd doorgebracht buiten het huis
Tijdsspanne: Data verzameld van bezoek #1 tot en met bezoek #2, data verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload op bezoek #2
|
Bij bezoek #1 krijgen proefpersonen het apparaat en uitleg.
Het apparaat wordt 10-21 dagen gedragen (afhankelijk van planningslogistiek).
Het percentage tijd buitenshuis doorgebracht wordt gedownload en gerapporteerd in minuten als een geaggregeerd gemiddelde.
|
Data verzameld van bezoek #1 tot en met bezoek #2, data verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload op bezoek #2
|
|
GPS-uitkomsten (ruimtelijke en temporele metingen van gemeenschapsmobiliteit): Gemiddelde en mediaan afstand tot huis
Tijdsspanne: Gegevens verzameld van bezoek #1 tot en met bezoek #2, gegevens verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload op bezoek #2
|
Bij bezoek #1 krijgen de proefpersonen het apparaat en voorlichting.
Het apparaat wordt 10-21 dagen gedragen (afhankelijk van planningslogistiek).
De gemiddelde en mediane afstand tot huis wordt gedownload en gerapporteerd in (m) als een geaggregeerd gemiddelde.
|
Gegevens verzameld van bezoek #1 tot en met bezoek #2, gegevens verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload op bezoek #2
|
|
GPS-resultaten (ruimtelijke en temporele metingen van gemeenschapsmobiliteit): Aantal bezochte locaties
Tijdsspanne: Data verzameld bezoek #1 tot en met bezoek #2, data verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload op Bezoek #2
|
Bij bezoek #1 krijgen de proefpersonen het apparaat en uitleg.
Het apparaat wordt 10-21 dagen gedragen (op basis van planning en logistiek).
Het aantal bezochte locaties wordt gedownload en gerapporteerd als een totaal aantal.
|
Data verzameld bezoek #1 tot en met bezoek #2, data verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload op Bezoek #2
|
|
GPS-uitkomsten (ruimtelijke en temporele metingen van gemeenschapsmobiliteit): Maximale afstand van huis (km)
Tijdsspanne: Gegevens verzameld van bezoek #1 tot en met bezoek #2, gegevens verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload op bezoek #2
|
Bij bezoek #1 ontvangen de proefpersonen het apparaat en instructies.
Het apparaat wordt 10-21 dagen gedragen (afhankelijk van planningslogistiek).
De maximale afstand van huis (km) wordt gedownload en gerapporteerd als een geaggregeerd gemiddelde.
|
Gegevens verzameld van bezoek #1 tot en met bezoek #2, gegevens verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload op bezoek #2
|
|
GPS-uitkomsten (ruimtelijke en temporele metingen van gemeenschapsmobiliteit): Frequentie van buitenshuisreizen
Tijdsspanne: Gegevens verzameld van bezoek #1 tot en met bezoek #2, gegevens verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload op bezoek #2
|
Bij bezoek #1 krijgen de proefpersonen het apparaat en voorlichting.
Het apparaat wordt 10-21 dagen gedragen (afhankelijk van de planning).
De frequentie van buitenshuisreizen wordt gedownload en gerapporteerd als een totaal aantal.
|
Gegevens verzameld van bezoek #1 tot en met bezoek #2, gegevens verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload op bezoek #2
|
|
GPS-uitkomsten (ruimtelijke en temporele metingen van gemeenschapsmobiliteit): Tijd en afstand te voet
Tijdsspanne: Data verzameld vanaf bezoek #1 tot en met bezoek #2, data verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload op Bezoek #2
|
Op bezoek #1 krijgen proefpersonen het apparaat en voorlichting.
Het apparaat wordt 10-21 dagen gedragen (afhankelijk van planningslogistiek).
Tijd en afstand te voet worden gedownload en gerapporteerd als een geaggregeerd gemiddelde
|
Data verzameld vanaf bezoek #1 tot en met bezoek #2, data verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload op Bezoek #2
|
|
activPAL Accelerometrie: Dagelijkse duur (in minuten) van zitten, staan en lopen
Tijdsspanne: Gegevens verzameld bij bezoek #1 tot en met bezoek #2, gegevens verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload op bezoek #2
|
Bij bezoek #1 krijgen de proefpersonen het apparaat en voorlichting.
Het apparaat wordt 10-21 dagen gedragen (afhankelijk van planningslogistiek).
De dagelijkse duur (in minuten) van zitten, staan en lopen wordt gedownload en gerapporteerd als een geaggregeerd gemiddelde.
|
Gegevens verzameld bij bezoek #1 tot en met bezoek #2, gegevens verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload op bezoek #2
|
|
activPAL Accelerometrie: Dagelijks aantal stappen
Tijdsspanne: Gegevens verzameld van bezoek #1 tot en met bezoek #2, gegevens verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload op Bezoek #2
|
Op bezoek #1 krijgen proefpersonen het apparaat en uitleg.
Het apparaat wordt 10-21 dagen gedragen (afhankelijk van de planning en logistiek).
De dagelijkse stapentelling wordt gedownload en gerapporteerd als een geaggregeerd gemiddelde.
|
Gegevens verzameld van bezoek #1 tot en met bezoek #2, gegevens verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload op Bezoek #2
|
|
activPAL Accelerometrie: Dagelijkse loopbouten stappencadans
Tijdsspanne: Gegevens verzameld van bezoek #1 tot en met bezoek #2, gegevens verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload op Bezoek #2
|
Op bezoek #1 krijgen proefpersonen het apparaat en uitleg.
Het apparaat wordt 10-21 dagen gedragen (afhankelijk van planning en logistiek).
Het staptempo van dagelijkse wandelingen wordt gedownload en gerapporteerd als een gemiddelde.
|
Gegevens verzameld van bezoek #1 tot en met bezoek #2, gegevens verzameld gedurende 10-21 dagen, gedownload op Bezoek #2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Kline, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HM20033204
- K12TR004364 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .