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Bewertung der ambulanten und nicht-ambulanten Mobilität in der Gemeinschaft bei Menschen mit Amputation der unteren Extremitäten

27. Mai 2026 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Bewertung der ambulanten und nicht-ambulanten Mobilität in der Gemeinschaft bei Menschen mit Amputation der unteren Gliedmaßen.

Mobilität ist ein grundlegender Aspekt des täglichen Lebens, der es Einzelpersonen ermöglicht, an sozialen, beruflichen und Freizeitaktivitäten teilzunehmen. Gemeinschaftsmobilität, definiert als Bewegung in Umgebungen außerhalb des Hauses, ist besonders wichtig für die Lebensqualität. Nach einer Amputation der unteren Gliedmaßen (LLA) sind Mobilitätseinschränkungen häufig und anhaltend. Mit Rehabilitation und Prothesentraining erlangen viele die Fähigkeit zum Gehen zurück, aber die Ergebnisse variieren, da nur 25 - 58% der Patienten die Gehfähigkeit wiedererlangen und weniger als die Hälfte derjenigen, die gehfähig werden, ausreichende Fähigkeiten erreichen, um in Gemeinschaftsumgebungen zu gehen. Infolgedessen nutzen ~40% der Menschen mit LLA zwar die Gehfähigkeit, aber auch rollende Mobilitätshilfen (z.B. Rollstuhl, Scooter) für einige oder alle ihrer Gemeinschaftsmobilitätsaufgaben. Bisher wurde die komplementäre Rolle von rollender und gehfähiger Mobilität bei der Maximierung der Gemeinschaftsmobilität übersehen, wobei sich die klinische Forschung überwiegend auf die Bewertung und Verbesserung der Gehfähigkeit konzentriert hat, obwohl diese für viele Gemeinschaftsumgebungen unpraktisch ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein mangelndes Verständnis der verschiedenen Mobilitätsformen, die von Menschen mit einer Amputation der unteren Extremitäten (LLA) genutzt werden, trägt wahrscheinlich zu den hohen Raten selbstberichteter Behinderungen, schlechter sozialer Teilhabe und einer geringeren Lebensqualität bei. Die Kenntnis der Mobilitätsmuster in dieser Bevölkerungsgruppe ist entscheidend für die Entwicklung gezielter Interventionen, die Optimierung assistiver Technologien und die Verbesserung der allgemeinen Mobilität in der Gemeinschaft. Diese Studie befasst sich mit drei Schwächen in der methodischen Strenge früherer Forschungen zur Gemeinschaftsmobilität bei Menschen mit LLA: 1) minimaler Einsatz objektiv überwachter Gemeinschaftsmobilität, 2) unbekannte Kontexte von Geh- und Rollstuhlmobilitätsverhalten, 3) unklare Beziehung zwischen patienten- und klinikbezogenen Faktoren, die die Art der Gemeinschaftsmobilität beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul Kline

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unilaterale oder bilaterale Major-Amputation der unteren Extremität (z.B. proximal oder durch das Sprunggelenk)
  • >6 Monate seit LLA, ausgestattet mit einer Prothese
  • Ausgestattet mit einer Prothese
  • Verwendung eines Rollstuhls oder Scooters für die Mobilität für einen Teil des Tages mindestens einmal pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Herzerkrankung (einschließlich instabiler Angina pectoris, unkontrollierter Herzrhythmusstörung, akuter Myokarditis, Hypertonie und akuter Perikarditis)
  • Akute systemische Infektion, Gefangener oder institutionalisiert, sodass die selbstbestimmte Mobilität eingeschränkt ist
  • Gefangener oder institutionalisiert, sodass die selbstbestimmte Mobilität eingeschränkt ist
  • Entscheidungsbeeinträchtigte Personen (Modified Telephone Interview for Cognitive Status Score ≤24)
  • Unter aktiver Krebsbehandlung
  • Teilnahme an einer prothetischen Rehabilitation
  • Klinisches Ermessen des Hauptuntersuchers, Patienten auszuschließen, die als unsicher und/oder ungeeignet für die Teilnahme am Protokoll eingestuft werden
  • Unfähigkeit, verbal auf Englisch zu kommunizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer mit Amputation der unteren Extremität (LLA)
Personen mit Amputationen der unteren Gliedmaßen werden gezielt angesprochen, da dies die für diese Studie relevante Population ist.
Sonstiges: Klinische deskriptive Maße im Zusammenhang mit Amputation, die erhoben wurden
Bei Besuch 1 (Baseline) werden klinische Messwerte erhoben, einschließlich: Amputationshöhe, Amputationsdatum, Amputationsätiologie, verwendete Hilfsmittel und Medicare-K-Level.
Die Messwerte sind für demografische und beschreibende Zwecke vorgesehen.
Sonstiges: GPS-Geräte-Schulung/verteilt
Der QStarz GPS-Datenlogger wird während aller Wachstunden (von 8 Uhr morgens bis 20 Uhr abends oder länger, falls wach) getragen, auch an Tagen, an denen keine Verlassen des Hauses geplant ist. Das Gerät wird an einem Gürtel, in einer Tasche oder in einer Tasche/Beutel getragen. Es wird eine Schulung zur Handhabung, Wartung und Aufladung des Geräts bereitgestellt.
Sonstiges: activPAL-Geräteschulung/verteilt
Die Teilnehmer tragen einen am Oberschenkel befestigten activPAL-Mikrobeschleunigungsmesser an ihrem nicht amputierten Bein (oder längsten Stumpf bei beidseitiger Amputation). Der activPAL-Sensor ist klein und leicht, wird mit einem wasserdichten Verband am Oberschenkel befestigt, und die Teilnehmer werden angewiesen, ihn ständig (auch im Schlaf) zu tragen, es sei denn, sie schwimmen. Es wird eine Einweisung gegeben, wie das Gerät zu tragen ist.
Sonstiges: Fragebogenbewertungen abgeschlossen
Nur für Besuch #1 werden die folgenden Bewertungen durchgeführt: World Health Organization Quality of Life Brief Assessment (WHOQOL-BREF), Prosthesis Evaluation Questionnaire - Mobility subscale, Locomotor Capabilities Index, Modified telephone interview for cognitive status, Life Space Assessment, Houghton Scale, World health organization disability assessment schedule 2.0 (WHODAS) und Activities-specific balance confidence scale

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weltgesundheitsorganisation Lebensqualität Kurzbewertung (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Nur Besuch 1 (Baseline)/keine wiederholten Messungen
Der (WHOQOL-BREF) ist eine standardisierte Bewertung der wahrgenommenen Lebensqualität einer Person in den Bereichen körperliche, psychologische, soziale und umweltbezogene Domänen. Der WHOQOL-BREF ist ein weit verbreiteter, 26-Item-Selbstberichtsfragebogen der Weltgesundheitsorganisation, der die Lebensqualität (QOL) einer Person in vier Kernbereichen bewertet: Körperliche Gesundheit, Psychische Gesundheit, Soziale Beziehungen und Umwelt, plus zwei zusätzliche Items für die allgemeine Lebensqualität und Gesundheit. Es handelt sich um ein kurzes, kulturübergreifend gültiges Instrument, das aus dem längeren WHOQOL-100 abgeleitet wurde und zuverlässige Daten für Forschung und klinische Anwendung liefert, indem es nach Erfahrungen der letzten zwei Wochen auf einer 5-Punkte-Skala fragt. Höhere Werte (näher an 100) deuten auf eine bessere Lebensqualität in diesem Bereich hin. Es wird keine Veränderung bewertet, sondern nur eine Momentaufnahme zum Zeitpunkt des Besuchs 1.
Nur Besuch 1 (Baseline)/keine wiederholten Messungen
Prothesenbewertungsfragebogen - Mobilitäts-Subskala
Zeitfenster: Nur Besuch 1 (Ausgangswert)/keine wiederholten Messungen
Der Prosthesis Evaluation Questionnaire - Mobility Subskala erfasst die selbstberichtete Fähigkeit einer Person, sich zu bewegen und tägliche Aktivitäten mit ihrer Prothese durchzuführen. Er verwendet eine 5-stufige ordinale Skala (0-4). 0: Nicht in der Lage oder kaum in der Lage bis 4: Kein Problem oder fast vollständig in der Lage. Die Gesamtskala reicht von 0 bis 48. Ein höherer Wert weist auf mehr Mobilität hin. Es wird keine Veränderung bewertet, sondern nur eine Momentaufnahme zum Zeitpunkt von Besuch 1.
Nur Besuch 1 (Ausgangswert)/keine wiederholten Messungen
Locomotor Capabilities Index
Zeitfenster: Nur Besuch 1 (Baseline)/keine wiederholten Messungen
Der Locomotor Capabilities Index misst die wahrgenommene Fähigkeit einer Person, alltägliche Mobilitätsaufgaben mit ihrer Prothese auszuführen. Der Locomotor Capabilities Index (LCI) ist ein validierter, 14-Item-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der verwendet wird, um die Gehfähigkeit und Unabhängigkeit von Amputierten der unteren Gliedmaßen mit einer Prothese zu bewerten. Er bewertet die wahrgenommene Fähigkeit eines Patienten – was sie glauben, tun zu können – anstatt ihrer tatsächlichen alltäglichen Leistung. Die maximale Punktzahl beträgt 42. Es wird keine Veränderung bewertet, sondern nur eine Momentaufnahme zum Zeitpunkt von Besuch 1.
Nur Besuch 1 (Baseline)/keine wiederholten Messungen
Modifiziertes Telefoninterview für kognitive Funktionen
Zeitfenster: Besuch 1 (Baseline) nur/keine wiederholten Messungen
Das Modified Telephone Interview for Cognitive Status ist ein kurzes, 13-Punkte-strukturiertes Screening der globalen kognitiven Funktion, das für die Fernverwaltung geeignet ist. Es wird häufig in groß angelegten epidemiologischen Studien und in der klinischen Praxis verwendet, um zwischen normalem Altern, leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und Demenz zu unterscheiden. Die Werte auf der TICS-M liegen zwischen 0 und 50, wobei höhere Werte auf eine bessere kognitive Gesundheit hindeuten. Es bewertet keine Veränderung, sondern nur eine Momentaufnahme zum Zeitpunkt von Besuch 1.
Besuch 1 (Baseline) nur/keine wiederholten Messungen
Lebensraum-Assessment
Zeitfenster: Besuch 1 (Baseline) nur/keine wiederholten Messungen

Die Life-Space-Bewertung quantifiziert, wie weit, wie oft und wie unabhängig eine Person sich in ihrem täglichen Leben durch ihre Umgebung bewegt. Ein Wert von 60 oder darunter ist der Standard-Schwellenwert, der einen eingeschränkten Lebensraum anzeigt.

Berechnung der Bewertung:

Häufigkeit: Wie oft erreichten sie dieses Niveau (1 = <1x/Woche, 2 = 1-3x/Woche, 3 = 4-6x/Woche, 4 = täglich)? Unabhängigkeit: Benötigten sie Hilfe (1 = persönliche Unterstützung, 1,5 = nur Hilfsmittel, 2

= keine Hilfsmittel oder persönliche Unterstützung)? Der zusammengesetzte LSA-Wert (0-120) wird berechnet, indem das Niveau (1-5) × Häufigkeit (1-4) × Unabhängigkeit (1-2) für jedes der fünf Niveaus multipliziert und die Ergebnisse summiert werden.

Es wird keine Veränderung bewertet, sondern nur eine Momentaufnahme zum Zeitpunkt von Besuch 1.
Besuch 1 (Baseline) nur/keine wiederholten Messungen
Houghton-Skala
Zeitfenster: Nur Besuch 1 (Baseline)/keine wiederholten Messungen
Die Houghton-Skala bewertet das Vertrauen und die Fähigkeit einer Person, ihre Prothese bei alltäglichen Mobilitätsaufgaben sicher und effektiv zu nutzen. Die Houghton-Skala ist ein selbstverwalteter, 4-Punkte-Fragebogen, der zur Bewertung der funktionellen Nutzung einer Prothese bei Personen mit Amputationen der unteren Gliedmaßen verwendet wird. Sie misst, wie oft ein Patient seine Prothese trägt, welche Arten von Aktivitäten er damit ausführt und seine wahrgenommene Stabilität in verschiedenen Außenumgebungen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 12, wobei höhere Werte eine stärkere Prothesennutzung und Unabhängigkeit anzeigen. Es wird keine Veränderung bewertet, sondern lediglich eine Momentaufnahme zum Zeitpunkt des Besuchs 1.
Nur Besuch 1 (Baseline)/keine wiederholten Messungen
World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS)
Zeitfenster: Nur Besuch 1 (Baseline)/keine wiederholten Messungen
Der World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS) bewertet, wie Gesundheitszustände die Funktionsfähigkeit und Teilhabe einer Person in den wichtigsten Lebensbereichen in den letzten 30 Tagen beeinflussen. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet: Keine (0), Leichte (1), Mittlere (2), Schwere (3) und Extreme oder Kann nicht tun (4). Während kein universeller "Grenzwert" existiert, deuten Werte, die einen Patienten in die oberen 10% der Bevölkerungsverteilung platzieren - etwa >10 für den 12-Item-Einfachwert oder >41 für die 36-Item-Version - wahrscheinlich auf eine erhebliche Beeinträchtigung hin. Es wird keine Veränderung bewertet, sondern nur eine Momentaufnahme zum Zeitpunkt von Besuch 1.
Nur Besuch 1 (Baseline)/keine wiederholten Messungen
Aktivitätsspezifische Gleichgewichtsselbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Besuch 1 (Baseline) nur/keine wiederholten Messungen
Die Activities-specific balance confidence scale ist ein Selbstauskunftsinstrument zur Messung des Vertrauens einer Person, das Gleichgewicht während der Ausführung von 16 verschiedenen täglichen Aktivitäten zu halten. Im Gegensatz zu leistungsbasierten Tests erfasst es die wahrgenommene Fähigkeit des Patienten, Stürze oder Unsicherheit zu vermeiden. Patienten bewerten ihr Vertrauen für jeden Punkt auf einer Skala von 0% (kein Vertrauen) bis 100% (vollständiges Vertrauen). Je höher die Punktzahl, desto höher die Funktion und körperliche Aktivität (Bereich > 80% hohe Funktion, 50% - 80% moderate Funktion und < 50% niedrige Funktion). Es wird keine Veränderung bewertet, nur eine Momentaufnahme zum Zeitpunkt von Besuch 1.
Besuch 1 (Baseline) nur/keine wiederholten Messungen
GPS-Ergebnisse (räumliche und zeitliche Metriken der Gemeinschaftsmobilität): Gesamtstrecke (m)
Zeitfenster: Daten, die von Besuch Nr. 1 bis Besuch Nr. 2 gesammelt wurden, Daten, die für 10-21 Tage gesammelt wurden, heruntergeladen am Besuch Nr. 2
Am Besuchstag #1 erhalten die Probanden das Gerät und eine Einweisung. Das Gerät wird 10-21 Tage getragen (abhängig von logistischen Planungen). Die Daten zur insgesamt zurückgelegten Strecke werden heruntergeladen und in Metern (m) als aggregierter Mittelwert berichtet.
Daten, die von Besuch Nr. 1 bis Besuch Nr. 2 gesammelt wurden, Daten, die für 10-21 Tage gesammelt wurden, heruntergeladen am Besuch Nr. 2
GPS-Ergebnisse (räumliche und zeitliche Metriken der Gemeinschaftsmobilität): Durchschnittliche Bewegungsgeschwindigkeit (km/h)
Zeitfenster: Daten gesammelt von Besuch #1 bis Besuch #2, Daten gesammelt für 10–21 Tage, heruntergeladen am Besuch #2
Bei Besuch #1 erhalten die Probanden das Gerät und eine Einweisung. Das Gerät wird 10-21 Tage getragen (basierend auf Planungslogistik). Die durchschnittlichen Bewegungsdaten werden heruntergeladen und als aggregierter Mittelwert in (km/h) gemeldet.
Daten gesammelt von Besuch #1 bis Besuch #2, Daten gesammelt für 10–21 Tage, heruntergeladen am Besuch #2
GPS-Ergebnisse (räumliche und zeitliche Metriken der Gemeinschaftsmobilität): Größe des Bewegungsbereichs (km²)
Zeitfenster: Daten gesammelt von Besuch #1 bis Besuch #2, Daten gesammelt für 10-21 Tage, heruntergeladen bei Besuch #2
Bei Besuch #1 erhalten die Probanden das Gerät und eine Einweisung. Das Gerät wird 10-21 Tage getragen (basierend auf Planungslogistik). Die Größe des Bewegungsbereichs wird heruntergeladen und in (km²) als aggregierter Mittelwert berichtet.
Daten gesammelt von Besuch #1 bis Besuch #2, Daten gesammelt für 10-21 Tage, heruntergeladen bei Besuch #2
GPS-Ergebnisse (räumliche und zeitliche Metriken der Gemeinschaftsmobilität): Prozentsatz der Zeit, die außerhalb des Zuhauses verbracht wird
Zeitfenster: Daten erhoben vom Besuch #1 bis Besuch #2, Daten erhoben für 10-21 Tage, heruntergeladen am Besuch #2
Bei Besuch #1 erhalten die Probanden das Gerät und eine Einweisung. Das Gerät wird 10-21 Tage getragen (basierend auf logistischen Planungen). Der Prozentsatz der außerhalb des Zuhauses verbrachten Zeit wird heruntergeladen und in Minuten als aggregierter Mittelwert gemeldet.
Daten erhoben vom Besuch #1 bis Besuch #2, Daten erhoben für 10-21 Tage, heruntergeladen am Besuch #2
GPS-Ergebnisse (räumliche und zeitliche Metriken der Gemeinschaftsmobilität): Mittlere und mediane Entfernung von zu Hause
Zeitfenster: Daten gesammelt Besuch Nr. 1 bis Besuch Nr. 2, Daten gesammelt für 10-21 Tage, heruntergeladen am Besuch Nr. 2
Bei Besuch Nr. 1 erhalten die Probanden das Gerät und eine Einweisung.
Das Gerät wird 10-21 Tage getragen (basierend auf logistischen Planungen).
Die mittlere und mediane Entfernung von zu Hause wird heruntergeladen und als aggregierter Mittelwert in (m) berichtet.
Daten gesammelt Besuch Nr. 1 bis Besuch Nr. 2, Daten gesammelt für 10-21 Tage, heruntergeladen am Besuch Nr. 2
GPS-Ergebnisse (räumliche und zeitliche Metriken der Gemeinschaftsmobilität): Anzahl der besuchten Orte
Zeitfenster: Daten gesammelt von Besuch #1 bis Besuch #2, Daten gesammelt für 10-21 Tage, heruntergeladen am Besuch #2
Am Besuchstermin #1 erhalten die Probanden das Gerät und eine Einweisung. Das Gerät wird 10–21 Tage getragen (basierend auf organisatorischen Abläufen). Die Anzahl der besuchten Orte wird heruntergeladen und als Gesamtzahl gemeldet.
Daten gesammelt von Besuch #1 bis Besuch #2, Daten gesammelt für 10-21 Tage, heruntergeladen am Besuch #2
GPS-Ergebnisse (räumliche und zeitliche Metriken der Gemeindemobilität): Maximale Entfernung von Zuhause (km)
Zeitfenster: Von Besuch Nr. 1 bis Besuch Nr. 2 erhobene Daten, Daten für 10–21 Tage erhoben, heruntergeladen bei Besuch Nr. 2
Am Besuchstermin Nr. 1 erhalten die Probanden das Gerät und eine Einweisung. Das Gerät wird 10-21 Tage getragen (basierend auf organisatorischen Planungslogistiken). Die maximale Entfernung von zu Hause (km) wird heruntergeladen und als aggregierter Mittelwert berichtet.
Von Besuch Nr. 1 bis Besuch Nr. 2 erhobene Daten, Daten für 10–21 Tage erhoben, heruntergeladen bei Besuch Nr. 2
GPS-Outcomes (räumliche und zeitliche Metriken der Gemeindemobilität): Häufigkeit von außerhäuslichen Wegen
Zeitfenster: Daten gesammelt von Besuch #1 bis Besuch #2, Daten gesammelt für 10-21 Tage, heruntergeladen am Besuch #2
Am Besuch #1 erhalten die Probanden das Gerät und eine Einweisung. Das Gerät wird 10-21 Tage getragen (basierend auf Planungslogistik). Die Häufigkeit von Auswärtsterminen wird heruntergeladen und als Gesamtanzahl gemeldet.
Daten gesammelt von Besuch #1 bis Besuch #2, Daten gesammelt für 10-21 Tage, heruntergeladen am Besuch #2
GPS-Ergebnisse (räumliche und zeitliche Metriken der Gemeinschaftsmobilität): Zeit und Strecke zu Fuß
Zeitfenster: Daten, die bei Besuch #1 bis Besuch #2 gesammelt wurden, Daten, die für 10-21 Tage gesammelt wurden, heruntergeladen bei Besuch #2
Am Besuchstermin #1 erhalten die Probanden das Gerät und eine Einweisung. Das Gerät wird 10–21 Tage getragen (basierend auf logistischen Planungen). Zeit und zurückgelegte Fußstrecke werden heruntergeladen und als aggregierter Mittelwert berichtet.
Daten, die bei Besuch #1 bis Besuch #2 gesammelt wurden, Daten, die für 10-21 Tage gesammelt wurden, heruntergeladen bei Besuch #2
activPAL-Akzelerometrie: Tägliche Dauer (in Minuten) von Sitzen, Stehen und Gehen
Zeitfenster: Daten gesammelt von Besuch #1 bis Besuch #2, Daten gesammelt für 10-21 Tage, heruntergeladen am Besuch #2
Bei Besuch Nr. 1 erhalten die Probanden das Gerät und eine Einweisung. Das Gerät wird 10–21 Tage getragen (abhängig von organisatorischen Gegebenheiten). Die tägliche Dauer (in Minuten) von Sitzen, Stehen und Gehen wird heruntergeladen und als aggregierter Mittelwert berichtet.
Daten gesammelt von Besuch #1 bis Besuch #2, Daten gesammelt für 10-21 Tage, heruntergeladen am Besuch #2
activPAL-Beschleunigungsmessung: Tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: Daten gesammelt von Besuch #1 bis Besuch #2, Daten gesammelt für 10-21 Tage, heruntergeladen bei Besuch #2
Bei Besuch #1 erhalten die Probanden das Gerät und eine Einweisung. Das Gerät wird 10–21 Tage getragen (basierend auf organisatorischen Abläufen). Die täglichen Schrittzahldaten werden heruntergeladen und als aggregierter Mittelwert berichtet.
Daten gesammelt von Besuch #1 bis Besuch #2, Daten gesammelt für 10-21 Tage, heruntergeladen bei Besuch #2
activPAL-Beschleunigungsmessung: Tägliche Gehphasen Schrittfrequenz
Zeitfenster: Daten erfasst von Besuch #1 bis Besuch #2, Daten erfasst für 10-21 Tage, heruntergeladen bei Besuch #2
Am Besuchstag #1 erhalten die Probanden das Gerät und eine Einweisung. Das Gerät wird 10-21 Tage getragen (basierend auf Planungslogistik). Die Schrittfrequenz täglicher Gehstrecken wird heruntergeladen und als aggregierter Mittelwert gemeldet.
Daten erfasst von Besuch #1 bis Besuch #2, Daten erfasst für 10-21 Tage, heruntergeladen bei Besuch #2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Kline, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

21. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20033204
  • K12TR004364 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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