Ocena mobilności ambulatoryjnej i nieambulatoryjnej w społeczności osób z amputacją kończyny dolnej
27 maja 2026 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Ocena mobilności społecznej osób z amputacją kończyny dolnej w warunkach ambulatoryjnych i nieambulatoryjnych.
Mobilność jest fundamentalnym aspektem życia codziennego, umożliwiając jednostkom udział w aktywnościach społecznych, zawodowych i rekreacyjnych.
Mobilność w społeczności, zdefiniowana jako poruszanie się w środowiskach poza domem, jest szczególnie ważna dla jakości życia.
Po amputacji kończyny dolnej (LLA) ograniczenia mobilności są powszechne i trwałe.
Dzięki rehabilitacji i treningowi protetycznemu wielu odzyskuje zdolność chodzenia, ale wyniki są zróżnicowane, ponieważ tylko 25–58% pacjentów odzyskuje zdolność chodzenia, a mniej niż połowa z tych, którzy zaczynają chodzić, osiąga wystarczającą zdolność do poruszania się w środowiskach społecznościowych.
W rezultacie około 40% osób z LLA jest zdolnych do chodzenia, ale także używa mobilności na kółkach (np. wózek inwalidzki, skuter) do niektórych lub wszystkich zadań mobilności w społeczności.
Do tej pory uzupełniająca rola mobilności na kółkach i mobilności chodzonej w maksymalizacji mobilności w społeczności została pominięta, a badania kliniczne w przeważającej mierze koncentrują się na ocenie i poprawie zdolności chodzenia, pomimo jej niepraktyczności w wielu środowiskach społecznościowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Słabe zrozumienie wielu trybów mobilności stosowanych przez osoby z amputacją kończyn dolnych (AKD) jest prawdopodobnym czynnikiem przyczyniającym się do wysokiego wskaźnika zgłaszanej niepełnosprawności, słabej integracji społecznej i niższej jakości życia.
Zrozumienie wzorców mobilności w tej populacji jest niezbędne dla opracowania ukierunkowanych interwencji, optymalizacji technologii wspomagających i poprawy ogólnej mobilności społecznej.
Niniejsze badanie porusza trzy ograniczenia w rygorystyczności dotychczasowych badań nad mobilnością społeczną osób z AKD: 1) minimalne wykorzystanie obiektywnie monitorowanej mobilności społecznej, 2) nieznane konteksty zachowań mobilności pieszej i na wózku, 3) niejasny związek między czynnikami pacjenta i klinicznymi wpływającymi na tryb mobilności społecznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paul Kline
- Numer telefonu: 804-828-4483
- E-mail: klinep@vcu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- Paul Kline
- Numer telefonu: 804-828-4483
- E-mail: klinep@vcu.edu
-
Główny śledczy:
- Paul Kline
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Jednostronna lub obustronna duża amputacja kończyny dolnej (np. proksymalnie do stawu skokowego lub przez staw skokowy)
- >6 miesięcy od amputacji kończyny dolnej Wyposażony w protezę kończyny
- Wyposażony w protezę kończyny
- Używa wózka inwalidzkiego lub skutera do poruszania się przez część dnia przynajmniej raz w tygodniu
Kryteria wykluczenia:
- Niestabilny stan serca (w tym niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowana arytmia serca, ostre zapalenie mięśnia sercowego, nadciśnienie i ostre zapalenie osierdzia)
- Ostra infekcja ogólnoustrojowa Więzień lub osoba instytucjonalizowana, której samodzielna mobilność jest ograniczona
- Więzień lub osoba instytucjonalizowana, której samodzielna mobilność jest ograniczona
- Osoby z zaburzeniami decyzyjnymi (wynik zmodyfikowanego telefonicznego wywiadu oceniającego stan poznawczy ≤24)
- Poddawane aktywnej terapii onkologicznej
- Uczestniczące w rehabilitacji protetycznej
- Uznanie kliniczne głównego badacza o wykluczeniu pacjentów, którzy zostaną uznani za niebezpiecznych i/lub nieodpowiednich do udziału w protokole
- Niezdolność do komunikacji werbalnej w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy z amputacją kończyny dolnej (LLA)
Osoby z amputacją kończyn dolnych będą grupą docelową, ponieważ to właśnie ta populacja jest przedmiotem zainteresowania w tym badaniu.
|
Podczas wizyty 1 (badanie wyjściowe) zostaną zebrane pomiary kliniczne, w tym: poziom amputacji, data amputacji, etiologia amputacji, stosowane urządzenia wspomagające oraz poziom K Medicare.
Pomiary te są przeznaczone do użytku demograficznego i opisowego.
Rejestrator GPS QStarz będzie noszony przez wszystkie godziny czuwania (od godziny 8:00 do 20:00 lub dłużej, jeśli osoba nie śpi), nawet w dni, w których nie planuje się opuszczać domu.
Urządzenie jest noszone na pasku, w kieszeni lub w torbie/saszetce. Zostanie zapewnione szkolenie dotyczące sposobu noszenia, konserwacji i ładowania urządzenia.
Uczestnicy będą nosić mikroakcelerometr activPAL zamontowany na udzie na kończynie nieamputowanej (lub najdłuższej kikucie w przypadku amputacji obustronnej).
Czujnik activPAL jest mały i lekki, przymocowany do uda za pomocą wodoodpornego opatrunku, a uczestnicy są instruowani, aby nosić go przez cały czas (w tym podczas snu), chyba że pływają.
Zostanie zapewnione szkolenie dotyczące sposobu noszenia urządzenia.
Tylko w przypadku wizyty nr 1 zostaną przeprowadzone następujące oceny: Światowa Organizacja Zdrowia Krótka Ocena Jakości Życia (WHOQOL-BREF), Kwestionariusz Oceny Protezy – Podskala Mobilności, Wskaźnik Zdolności Lokomocyjnych, Zmodyfikowany wywiad telefoniczny dotyczący stanu poznawczego, Ocena Przestrzeni Życiowej, Skala Houghtona, Światowa organizacja zdrowia harmonogram oceny niepełnosprawności 2.0 (WHODAS) oraz Skala Pewności Siebie w Równowadze przy Określonych Czynnościach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Światowej Organizacji Zdrowia Krótka Ocena Jakości Życia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Początkowa) tylko/bez powtarzanych pomiarów
|
(WHOQOL-BREF) to standardowa ocena postrzeganej przez jednostkę jakości życia w zakresie fizycznym, psychologicznym, społecznym i środowiskowym.
WHOQOL-BREF to powszechnie stosowany, 26-punktowy kwestionariusz samoopisowy Światowej Organizacji Zdrowia, który ocenia Jakość Życia (QOL) jednostki w czterech podstawowych obszarach: Zdrowie Fizyczne, Zdrowie Psychiczne, Relacje Społeczne i Środowisko, plus dwa dodatkowe punkty dotyczące ogólnej jakości życia i zdrowia.
Jest to krótkie, międzykulturowo ważne narzędzie, pochodzące z dłuższego WHOQOL-100, dostarczające wiarygodnych danych do badań i zastosowań klinicznych poprzez pytania o doświadczenia z ostatnich dwóch tygodni w skali 5-punktowej.
Wyższe wyniki (bliższe 100) wskazują na lepszą jakość życia w danym obszarze.
Nie ocenia żadnych zmian, tylko migawkę w czasie podczas Wizyty 1.
|
Wizyta 1 (Początkowa) tylko/bez powtarzanych pomiarów
|
|
Kwestionariusz Oceny Protezy – Podskala Mobilności
Ramy czasowe: Wizyta 1 (linia bazowa) tylko/bez pomiarów powtarzanych
|
Kwestionariusz Oceny Protezy – Podskala Mobilności ocenia zgłaszaną przez osobę zdolność do poruszania się i wykonywania codziennych czynności podczas używania protezy.
Wykorzystuje 5-punktową skalę porządkową (0-4).
0: Niezdolny lub prawie niezdolny do 4: Brak problemu lub prawie w pełni zdolny.
Całkowita skala wynosi od 0 do 48.
Wyższy wynik wskazuje na większą mobilność.
Nie ocenia żadnej zmiany, tylko obraz w czasie wizyty 1.
|
Wizyta 1 (linia bazowa) tylko/bez pomiarów powtarzanych
|
|
Indeks Zdolności Lokomotorycznych
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Wstępna) tylko/brak powtarzanych pomiarów
|
Indeks Zdolności Lokomocyjnych mierzy postrzeganą zdolność osoby do wykonywania codziennych zadań związanych z mobilnością przy użyciu protezy.
Indeks Zdolności Lokomocyjnych (LCI) to zwalidowany, 14-punktowy kwestionariusz wypełniany samodzielnie, służący do oceny zdolności chodzenia i niezależności osób po amputacji kończyny dolnej korzystających z protezy.
Ocenia on postrzeganą przez pacjenta zdolność – to, co pacjent uważa, że może zrobić – a nie jego rzeczywiste codzienne funkcjonowanie.
Maksymalny wynik wynosi 42.
Nie ocenia się żadnych zmian, a jedynie stan na dany moment, czyli w Wizycie 1.
|
Wizyta 1 (Wstępna) tylko/brak powtarzanych pomiarów
|
|
Zmodyfikowany wywiad telefoniczny do oceny stanu poznawczego
Ramy czasowe: Wizyta 1 (linia bazowa) tylko/bez pomiarów powtarzanych
|
Zmodyfikowany telefoniczny wywiad do oceny stanu poznawczego to krótkie, 13-punktowe, ustrukturyzowane badanie przesiewowe globalnej funkcji poznawczej, odpowiednie do zdalnego przeprowadzania.
Jest szeroko stosowany w dużych badaniach epidemiologicznych i praktyce klinicznej w celu rozróżnienia między prawidłowym starzeniem się, łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i demencją.
Wyniki w TICS-M mieszczą się w zakresie od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie poznawcze.
Nie ocenia żadnych zmian, tylko stan w danym momencie podczas Wizyty 1.
|
Wizyta 1 (linia bazowa) tylko/bez pomiarów powtarzanych
|
|
Ocena Przestrzeni Życiowej
Ramy czasowe: Wizyta 1 (wyjściowa) tylko/bez pomiarów powtarzanych
|
Life Space Assessment mierzy, jak daleko, jak często i jak samodzielnie osoba porusza się w swoim otoczeniu w codziennym życiu. Wynik 60 lub poniżej jest standardowym progiem wskazującym na ograniczoną przestrzeń życiową. Obliczenie oceny: Częstotliwość: Jak często osiągali ten poziom (1 = <1x/tydzień, 2 = 1-3x/tydzień, 3 = 4-6x/tydzień, 4 = codziennie)? Niezależność: Czy wymagali pomocy (1 = pomoc osobista, 1.5 = tylko sprzęt, 2 = bez sprzętu lub pomocy osobistej)? Złożony wynik LSA (0-120) oblicza się, mnożąc Poziom (1-5) × Częstotliwość (1-4) × Niezależność (1-2) dla każdego z pięciu poziomów i sumując wyniki. Nie ocenia się żadnej zmiany, tylko migawkę w czasie podczas Wizyty 1. |
Wizyta 1 (wyjściowa) tylko/bez pomiarów powtarzanych
|
|
Skala Houghton
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Bazowa) tylko/bez powtarzanych pomiarów
|
Skala Houghtona ocenia pewność siebie i umiejętności osoby w bezpiecznym i skutecznym używaniu jej protezy podczas codziennych zadań związanych z mobilnością.
Skala Houghtona to samodzielnie wypełniany, 4-punktowy kwestionariusz stosowany do oceny funkcjonalnego używania protezy przez osoby z amputacjami kończyn dolnych. Mierzy, jak często pacjent nosi swoją protezę, rodzaje czynności, które z nią wykonuje, oraz postrzeganą stabilność w różnych środowiskach zewnętrznych.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie protezy i niezależność.
Nie ocenia żadnych zmian, tylko migawkę w czasie podczas Wizyty 1.
|
Wizyta 1 (Bazowa) tylko/bez powtarzanych pomiarów
|
|
Światowa Organizacja Zdrowia ocena niepełnosprawności harmonogram 2.0 (WHODAS)
Ramy czasowe: Wizyta 1 (wyjściowa) tylko/bez powtarzanych pomiarów
|
Kwestionariusz oceny niesprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 (WHODAS) ocenia, jak schorzenia wpływają na funkcjonowanie i uczestnictwo osoby w głównych obszarach życia w ciągu ostatnich 30 dni.
Punkty są oceniane na 5-punktowej skali Likerta: Brak (0), Łagodny (1), Umiarkowany (2), Ciężki (3) oraz Ekstremalny lub Niemożliwy do wykonania (4).
Chociaż nie istnieje uniwersalny "próg odcięcia", wyniki, które umieszczają pacjenta w górnych 10% rozkładu populacji – w przybliżeniu >10 dla 12-punktowego prostego wyniku lub >41 dla wersji 36-punktowej – prawdopodobnie wskazują na znaczną niepełnosprawność.
Nie ocenia żadnej zmiany, tylko migawkę w czasie podczas Wizyty 1.
|
Wizyta 1 (wyjściowa) tylko/bez powtarzanych pomiarów
|
|
Skala pewności siebie w równowadze związana z określonymi aktywnościami
Ramy czasowe: Wizyta 1 (linia wyjściowa) tylko/brak powtarzanych pomiarów
|
Skala pewności równowagi w określonych czynnościach to instrument samoopisowy służący do pomiaru pewności osoby w utrzymaniu równowagi podczas wykonywania 16 różnych codziennych czynności.
W przeciwieństwie do testów opartych na wykonaniu, uchwytuje ona postrzeganą przez pacjenta zdolność do uniknięcia upadku lub utraty równowagi. Pacjenci oceniają swoją pewność dla każdej pozycji w skali od 0% (brak pewności) do 100% (pełna pewność).
Im wyższy wynik, tym wyższa funkcjonalność i aktywność fizyczna (zakładając, że wynik > 80% oznacza wysoką funkcjonalność, 50% - 80% umiarkowaną funkcjonalność, a < 50% niską funkcjonalność).
Nie ocenia żadnej zmiany, jest to jedynie migawka w czasie podczas Wizyty 1.
|
Wizyta 1 (linia wyjściowa) tylko/brak powtarzanych pomiarów
|
|
GPS Outcomes (metryki przestrzenne i czasowe mobilności społeczności): Całkowita przebyta odległość (m)
Ramy czasowe: Dane zebrane od wizyty #1 do wizyty #2, dane zebrane przez 10–21 dni, pobrane w czasie wizyty #2
|
Na wizycie #1 uczestnicy otrzymują urządzenie oraz instruktaż.
Urządzenie będzie noszone przez 10-21 dni (w zależności od logistyki harmonogramu).
Dane dotyczące całkowitej przebytej odległości zostaną pobrane i zgłoszone w metrach (m) jako średnia zbiorcza.
|
Dane zebrane od wizyty #1 do wizyty #2, dane zebrane przez 10–21 dni, pobrane w czasie wizyty #2
|
|
GPS Outcomes (metryki przestrzenne i czasowe mobilności społeczności): Średnia prędkość ruchu (km/h)
Ramy czasowe: Dane zebrane od wizyty nr 1 do wizyty nr 2, dane zbierane przez 10-21 dni, pobrane w trakcie wizyty nr 2
|
Podczas wizyty nr 1 uczestnicy otrzymują urządzenie i są edukowani.
Urządzenie będzie noszone przez 10-21 dni (w zależności od logistyki harmonogramu).
Dane dotyczące średniego ruchu zostaną pobrane i zgłoszone w (km/h) jako średnia zbiorcza
|
Dane zebrane od wizyty nr 1 do wizyty nr 2, dane zbierane przez 10-21 dni, pobrane w trakcie wizyty nr 2
|
|
GPS Outcomes (metryki przestrzenne i czasowe mobilności społeczności): Wielkość obszaru ruchu (km²)
Ramy czasowe: Dane zebrane od wizyty #1 do wizyty #2, dane zebrane przez 10-21 dni, pobrane podczas Wizyty #2
|
Podczas wizyty nr 1 uczestnicy otrzymują urządzenie i instruktaż.
Urządzenie będzie noszone przez 10–21 dni (w zależności od logistyki harmonogramu).
Dane dotyczące obszaru ruchu zostaną pobrane i raportowane w (km²) jako średnia zagregowana.
|
Dane zebrane od wizyty #1 do wizyty #2, dane zebrane przez 10-21 dni, pobrane podczas Wizyty #2
|
|
GPS Outcomes (spatial and temporal metrics of community mobility): Procent czasu spędzanego poza domem
Ramy czasowe: Dane zebrane od wizyty nr 1 do wizyty nr 2, dane zbierane przez 10-21 dni, pobrane w dniu wizyty nr 2
|
Podczas wizyty nr 1 uczestnicy otrzymują urządzenie i edukację.
Urządzenie będzie noszone przez 10-21 dni (w zależności od logistyki harmonogramu).
Dane dotyczące procentowego czasu spędzanego poza domem zostaną pobrane i raportowane w minutach jako średnia zbiorcza.
|
Dane zebrane od wizyty nr 1 do wizyty nr 2, dane zbierane przez 10-21 dni, pobrane w dniu wizyty nr 2
|
|
GPS Outcomes (spatial and temporal metrics of community mobility): Średnia i mediana odległości od domu
Ramy czasowe: Dane zebrane od wizyty nr 1 do wizyty nr 2, dane zbierane przez 10-21 dni, pobrane w dniu wizyty nr 2
|
W dniu wizyty nr 1 uczestnicy otrzymują urządzenie i są szkoleni w jego użytkowaniu.
Urządzenie będzie noszone przez 10-21 dni (w zależności od logistyki harmonogramu).
Średnia i mediana odległości od domu zostaną pobrane i zgłoszone w metrach (m) jako uśredniona wartość zbiorcza.
|
Dane zebrane od wizyty nr 1 do wizyty nr 2, dane zbierane przez 10-21 dni, pobrane w dniu wizyty nr 2
|
|
GPS Outcomes (metryki przestrzenne i czasowe mobilności społeczności): Liczba odwiedzonych lokalizacji
Ramy czasowe: Dane zebrane podczas wizyty #1 do wizyty #2, dane zebrane przez 10–21 dni, pobrane w dniu wizyty #2
|
W trakcie wizyty nr 1 uczestnicy otrzymują urządzenie i są szkoleni w jego obsłudze.
Urządzenie będzie noszone przez 10-21 dni (w zależności od logistyki harmonogramu).
Liczba odwiedzonych lokalizacji zostanie pobrana i raportowana jako całkowita liczba.
|
Dane zebrane podczas wizyty #1 do wizyty #2, dane zebrane przez 10–21 dni, pobrane w dniu wizyty #2
|
|
GPS Outcomes (przestrzenne i czasowe wskaźniki mobilności społeczności): Maksymalna odległość od domu (km)
Ramy czasowe: Dane zebrane od wizyty #1 do wizyty #2, dane zbierane przez 10–21 dni, pobrane podczas wizyty #2
|
Podczas wizyty nr 1 uczestnicy otrzymują urządzenie i są szkoleni w jego obsłudze.
Urządzenie będzie noszone przez 10-21 dni (w zależności od logistyki planowania).
Maksymalna odległość od domu (km) zostanie pobrana i zgłoszona jako średnia zbiorcza.
|
Dane zebrane od wizyty #1 do wizyty #2, dane zbierane przez 10–21 dni, pobrane podczas wizyty #2
|
|
GPS Outcomes (metryki przestrzenne i czasowe mobilności społeczności): Częstotliwość wyjazdów z domu
Ramy czasowe: Dane zebrane od wizyty nr 1 do wizyty nr 2, dane zbierane przez 10–21 dni, pobrane podczas wizyty nr 2
|
Podczas wizyty nr 1 uczestnicy otrzymują urządzenie i instruktaż.
Urządzenie będzie noszone przez 10-21 dni (w zależności od logistyki planowania).
Dane dotyczące częstotliwości wyjść z domu zostaną pobrane i zgłoszone jako ogólna całkowita liczba.
|
Dane zebrane od wizyty nr 1 do wizyty nr 2, dane zbierane przez 10–21 dni, pobrane podczas wizyty nr 2
|
|
Wyniki GPS (metryki przestrzenne i czasowe mobilności społeczności): Czas i odległość pieszo
Ramy czasowe: Dane zebrane od wizyty nr 1 do wizyty nr 2, dane zbierane przez 10-21 dni, pobrane podczas wizyty nr 2
|
W trakcie wizyty nr 1 uczestnicy otrzymują urządzenie oraz instruktaż.
Urządzenie będzie noszone przez 10-21 dni (w zależności od logistyki harmonogramu).
Czas i odległość pokonana pieszo zostaną pobrane i zgłoszone jako średnia zbiorcza.
|
Dane zebrane od wizyty nr 1 do wizyty nr 2, dane zbierane przez 10-21 dni, pobrane podczas wizyty nr 2
|
|
activPAL Akcelerometria: Dzienne czas trwania (w minutach) siedzenia, stania i chodzenia
Ramy czasowe: Dane zebrane wizytę #1 do wizyty #2, dane zebrane przez 10-21 dni, pobrane w Wizycie #2
|
Podczas wizyty nr 1 uczestnicy otrzymują urządzenie i szkolenie.
Urządzenie będzie noszone przez 10–21 dni (w zależności od logistyki harmonogramu).
Dzienne czas trwania (w minutach) siedzenia, stania i chodzenia zostanie pobrany i zgłoszony jako średnia zbiorcza.
|
Dane zebrane wizytę #1 do wizyty #2, dane zebrane przez 10-21 dni, pobrane w Wizycie #2
|
|
Akcelerometria activPAL: Dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: Dane zebrane od wizyty nr 1 do wizyty nr 2, dane zbierane przez 10-21 dni, pobrane w dniu wizyty nr 2
|
Podczas wizyty nr 1 uczestnicy otrzymują urządzenie oraz szkolenie.
Urządzenie będzie noszone przez 10-21 dni (w zależności od logistyki harmonogramu).
Dzienne dane dotyczące liczby kroków będą pobierane i raportowane jako średnia zbiorcza.
|
Dane zebrane od wizyty nr 1 do wizyty nr 2, dane zbierane przez 10-21 dni, pobrane w dniu wizyty nr 2
|
|
activPAL Akcelerometria: Dzienne sesje chodzenia z kadencją kroków
Ramy czasowe: Dane zebrane od wizyty #1 do wizyty #2, dane zbierane przez 10-21 dni, pobrane podczas wizyty #2
|
Podczas wizyty nr 1 uczestnicy otrzymują urządzenie i szkolenie.
Urządzenie będzie noszone przez 10–21 dni (w zależności od logistyki harmonogramu).
Tempo kroków podczas codziennych sesji chodzenia zostanie pobrane i zgłoszone jako średnia zbiorcza.
|
Dane zebrane od wizyty #1 do wizyty #2, dane zbierane przez 10-21 dni, pobrane podczas wizyty #2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Kline, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
21 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20033204
- K12TR004364 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .