Niet-invasieve detectie van maligniteit van longknobbels met behulp van cfDNA-fragmentomics (SHC2408)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 jaar;
• Positief voor longnodules op laaggedoseerde spiraal-CT (LDCT) die voldoen aan één van de volgende criteria:

Solide of deels-solide nodules ≥ 5 mm en ≤ 20 mm; Pure ground-glass nodules ≥ 8 mm en ≤ 30 mm; In geval van meerdere nodules moet de grootste nodule (op basis van maximale diameter) aan deze criteria voldoen;

• Deelnemers bij wie de longnodulestatus (goedaardig of kwaadaardig) klinisch kan worden bevestigd;
• Geen kankerbehandeling (bijv. chemotherapie, radiotherapie, immunotherapie, celtherapie) in de afgelopen 3 maanden;
• In staat om een 5 mL perifeer bloedmonster te geven vóór enige behandeling;
• Vrijwillige ondertekening van geïnformeerde toestemming na volledige uitleg van de studie.

Exclusiecriteria:

• Zwanger of borstvoeding gevend;
• Huidige of eerdere diagnose (binnen de afgelopen 5 jaar) van kwaadaardige tumoren (met uitzondering van patiënten met vroeg stadium longkanker die geopereerd zijn maar nog meerdere evalueerbare nodules hebben), of met ernstige hartaandoeningen, ernstige lever- of nieraandoeningen, of significante beenmerghematopoëtische disfunctie;
• Geschiedenis van orgaantransplantatie of bloedtransfusie binnen de afgelopen 3 maanden;
• Geschiedenis van seropositiviteit voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV);
• Elke andere aandoening die door de onderzoekers als ongeschikt wordt geacht voor deelname aan de studie.