Detecção Não Invasiva de Malignidade de Nódulos Pulmonares Usando Fragmentómica de cfDNA (SHC2408)

Critérios de Inclusão:

• Idade ≥ 18 anos;
• Positivo para nódulos pulmonares na tomografia computorizada espiral de baixa dose (LDCT) que cumpra um dos seguintes critérios:

Nódulos sólidos ou parcialmente sólidos ≥ 5 mm e ≤ 20 mm; Nódulos puramente em vidro fosco ≥ 8 mm e ≤ 30 mm; Em casos de múltiplos nódulos, o maior nódulo (por diâmetro máximo) deve cumprir estes critérios;

• Participantes cujo estado do nódulo pulmonar (benigno ou maligno) possa ser clinicamente confirmado;
• Sem terapia direcionada ao cancro (por exemplo, quimioterapia, radioterapia, imunoterapia, terapia celular) nos últimos 3 meses;
• Capaz de fornecer uma amostra de 5 mL de sangue periférico antes de qualquer tratamento;
• Assinatura voluntária do consentimento informado após explicação completa do estudo.

Critérios de Exclusão:

• Grávida ou a amamentar;
• Diagnóstico atual ou passado (nos últimos 5 anos) de tumores malignos (excluindo pacientes com cancro do pulmão em estágio inicial que tenham sido submetidos a cirurgia, mas ainda tenham múltiplos nódulos avaliáveis), ou com doença cardíaca grave, distúrbios hepáticos ou renais graves, ou disfunção hematopoiética significativa da medula óssea;
• Histórico de transplante de órgãos ou transfusão de sangue nos últimos 3 meses;
• Histórico de seropositividade para o vírus da imunodeficiência humana (VIH);
• Qualquer outra condição considerada inadequada para participação no estudo pelos investigadores.