Detección no invasiva de malignidad de nódulos pulmonares mediante fragmentómica de ADN libre de células (SHC2408)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años;
• Positivo para nódulos pulmonares en tomografía computarizada espiral de baja dosis (LDCT) que cumpla uno de los siguientes criterios:

Nódulos sólidos o parcialmente sólidos ≥ 5 mm y ≤ 20 mm; Nódulos puramente en vidrio esmerilado ≥ 8 mm y ≤ 30 mm; En casos de múltiples nódulos, el nódulo más grande (por diámetro máximo) debe cumplir estos criterios;

• Participantes cuyo estado del nódulo pulmonar (benigno o maligno) pueda confirmarse clínicamente;
• Sin terapia dirigida contra el cáncer (p. ej., quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia, terapia celular) en los últimos 3 meses;
• Capaz de proporcionar una muestra de sangre periférica de 5 mL antes de cualquier tratamiento;
• Firma voluntaria del consentimiento informado después de una explicación completa del estudio.

Criterios de exclusión:

• Embarazada o en período de lactancia;
• Diagnóstico actual o pasado (en los últimos 5 años) de tumores malignos (excluyendo pacientes con cáncer de pulmón en etapa temprana que se hayan sometido a cirugía pero aún tengan múltiples nódulos evaluables), o con enfermedad cardíaca grave, trastornos hepáticos o renales graves, o disfunción hematopoyética significativa de la médula ósea;
• Antecedentes de trasplante de órganos o transfusión de sangre en los últimos 3 meses;
• Antecedentes de seropositividad para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH);
• Cualquier otra condición considerada inapropiada para la participación en el estudio por los investigadores.