Een onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van AZD0780 na herhaalde dosistoediening bij gezonde volwassenen met verhoogde LDL-C-waarden

Inclusiecriteria:

• Gezonde deelnemers met geschikte aders voor canulatie of herhaalde veneuze punctie.
• Alle vrouwen moeten een negatieve zwangerschapstest hebben tijdens het screeningsbezoek en bij opname in de klinische eenheid.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen niet borstvoeding geven en moeten, als ze heteroseksueel actief zijn, instemmen met het gebruik van een goedgekeurde methode van zeer effectieve anticonceptie.
• Vrouwen die niet in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten bevestigd zijn als postmenopauzaal of documentatie hebben van onomkeerbare chirurgische sterilisatie door hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of bilaterale salpingectomie, maar niet door tubaligatie of tubale occlusie.
• Een body mass index hebben tussen 18 en 35 kg/m² inclusief en minimaal 50 kg wegen.
• Nuchter LDL-C ≥ 70 mg/dL en < 190 mg/dL tijdens screening.

Exclusiecriteria:

• Geschiedenis van een klinisch relevante ziekte of aandoening.
• Geschiedenis of aanwezigheid van gastro-intestinale, hepatische of renale ziekte of elke andere aandoening die bekend staat met absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen te interfereren.
• Elke klinisch relevante ziekte, medische/chirurgische ingreep of trauma binnen 4 weken voor de eerste toediening.
• Afwijkende vitale functies of laboratoriumwaarden, inclusief klinische chemie, hematologie, stolling of urineonderzoek.
• Huidige rokers of personen die hebben gerookt of nicotineproducten (inclusief e-sigaretten) hebben gebruikt, of elke bekende of vermoedelijke geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving.
• Geschiedenis van ernstige allergie/overgevoeligheid of aanhoudende klinisch relevante allergie/overgevoeligheid, vooral voor geneesmiddelen met een vergelijkbare chemische structuur of klasse als AZD0780.