Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата AZD0780 после повторного введения дозы здоровым взрослым с повышенным уровнем ЛПНП

Критерии включения:

• Здоровые участники с подходящими венами для канюлирования или повторной венопункции.
• Все женщины должны иметь отрицательный тест на беременность при скрининговом визите и при поступлении в клиническое отделение.
• Женщины детородного потенциала не должны кормить грудью и, если ведут гетеросексуальную половую жизнь, должны согласиться использовать одобренный метод высокоэффективной контрацепции.
• Женщины недетородного потенциала должны быть подтверждены как постменопаузальные или иметь документацию о необратимой хирургической стерилизации путем гистерэктомии, двусторонней овариэктомии или двусторонней сальпингэктомии, но не перевязки или окклюзии маточных труб.
• Иметь индекс массы тела от 18 до 35 кг/м² включительно и весить не менее 50 кг.
• ЛПНП натощак ≥ 70 мг/дл и < 190 мг/дл при скрининге.

Критерии исключения:

• Анамнез любого клинически значимого заболевания или расстройства.
• Анамнез или наличие желудочно-кишечных, печеночных или почечных заболеваний или любых других состояний, известных как препятствующие всасыванию, распределению, метаболизму или выведению лекарственных средств.
• Любое клинически значимое заболевание, медицинская/хирургическая процедура или травма в течение 4 недель до первого введения препарата.
• Любые отклонения показателей жизненно важных функций или лабораторных значений, включая клиническую химию, гематологию, коагуляцию или результаты анализа мочи.
• Текущие курильщики или те, кто курил или использовал никотиносодержащие продукты (включая электронные сигареты), или любой известный или предполагаемый анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками.
• Анамнез тяжелой аллергии/гиперчувствительности или текущая клинически значимая аллергия/гиперчувствительность, особенно к лекарственным средствам со схожей химической структурой или классом с AZD0780.