Un estudio para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de AZD0780 tras la administración de dosis repetidas en adultos sanos con niveles elevados de LDL-C

Criterios de inclusión:

• Participantes sanos con venas adecuadas para canulación o flebotomía repetida.
• Todas las mujeres deben tener una prueba de embarazo negativa en la Visita de Selección y al ingreso en la Unidad Clínica.
• Las mujeres en edad fértil no deben estar lactando y, si son sexualmente activas con hombres, deben aceptar utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz aprobado.
• Las mujeres que no están en edad fértil deben estar confirmadas como posmenopáusicas o tener documentación de esterilización quirúrgica irreversible mediante histerectomía, ooforectomía bilateral o salpingectomía bilateral, pero no ligadura de trompas u oclusión tubárica.
• Tener un índice de masa corporal entre 18 y 35 kg/m² inclusive y pesar al menos 50 kg.
• LDL-C en ayunas ≥ 70 mg/dL y < 190 mg/dL en la Selección.

Criterios de exclusión:

• Antecedentes de cualquier enfermedad o trastorno clínicamente importante.
• Antecedentes o presencia de enfermedad gastrointestinal, hepática o renal, o cualquier otra condición conocida que interfiera con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de fármacos.
• Cualquier enfermedad clínicamente importante, procedimiento médico/quirúrgico o traumatismo en las 4 semanas previas a la primera administración.
• Cualquier signo vital o valor de laboratorio anormal, incluidos resultados de química clínica, hematología, coagulación o análisis de orina.
• Fumadores actuales o aquellos que han fumado o utilizado productos de nicotina (incluidos cigarrillos electrónicos) o cualquier antecedente conocido o sospechado de abuso de alcohol o drogas.
• Antecedentes de alergia/hipersensibilidad grave o alergia/hipersensibilidad clínicamente importante en curso, especialmente a fármacos con una estructura química o clase similar a AZD0780.