Minimaal effectief volume van bupivacaïne voor serratus posterior superior intercostaalvlakblokkade bij video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (SPSIP-EV50)

Deze prospectieve interventionele doseringsstudie is ontworpen om het mediane effectieve volume (ED50) van 0,25% bupivacaine te bepalen voor een echogeleide serratus posterior superior intercostale vlakblokkade (SPSIP) bij patiënten die een video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) ondergaan.

De op- en neerwaartse sequentiële toewijzingsmethode beschreven door Dixon en Massey zal worden gebruikt. Het initiële volume bupivacaine wordt toegediend aan de eerste patiënt, en opeenvolgende volumes worden aangepast in stappen van 2 ml op basis van de respons van de voorgaande patiënt. Als de blokkade succesvol is, wordt het volume voor de volgende patiënt met 2 ml verlaagd. Bij falen van de blokkade wordt het volume met 2 ml verhoogd.

Succes van de blokkade wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van sensorisch verlies voor kou in ten minste twee opeenvolgende dermatoomsegmenten tussen T3 en T6, beoordeeld 20-30 minuten na uitvoering van de blokkade, gecombineerd met een cumulatieve fentanylbehoefte van minder dan 2 µg/kg binnen de eerste 60 minuten na inductie van algehele anesthesie. Falen wordt gedefinieerd als afwezigheid van adequate sensorische blokkade of de noodzaak voor fentanyl ≥2 µg/kg.

De op- en neerwaartse reeks wordt voortgezet tot negen omslagpunten zijn verkregen. De ED50 wordt berekend als het gemiddelde van de middenpuntdoseringen van alle onafhankelijke succes-falen paren. Secundaire uitkomstmaten omvatten postoperatieve pijnscores en opioïdenconsumptie.

Deze studie beoogt klinisch relevante gegevens te verschaffen om het volume lokale anesthesie voor SPSIP-blokkade te optimaliseren, terwijl effectieve analgesie wordt behouden en potentiële bijwerkingen worden geminimaliseerd.