비디오 보조 흉강경 수술에서 상부 늑간면 차단을 위한 부피바카인의 최소 유효 용량 (SPSIP-EV50)
딕슨 상승-하강법을 이용한 비디오 보조 흉강경 수술 환자에서 상위 늑간면 후방 톱니근 평면 차단을 위한 부피바카인의 중위 유효 용량(ED50) 결정
이 연구는 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자에서 세라투스 후상 늑간 평면(SPSIP) 차단에 필요한 최소 효과적인 부피카인 용량을 결정하는 것을 목표로 합니다. SPSIP 차단은 흉부 수술 후 통증 완화를 제공하기 위해 사용되는 초음파 유도 국소 마취 기법입니다.
단계적 용량 조정 방법을 사용하여, 각 환자의 차단 효과에 따라 국소 마취제의 용량을 증가 또는 감소시킵니다. 이 연구의 주요 결과는 환자의 50%에서 효과적인 통증 조절을 제공하는 용량을 확인하는 것입니다. 결과는 약물 노출을 최소화하면서 통증 관리 최적화에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 예후적 개입적 용량 탐색 연구는 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자에서 초음파 유도 하의 상부 늑간면 후근(SPSIP) 차단을 위한 0.25% 부피바카인의 중간 유효 용량(ED50)을 결정하기 위해 설계되었습니다.
Dixon과 Massey가 기술한 상승-하강 순차 할당 방법이 사용됩니다. 첫 번째 환자에게 부피바카인의 초기 용량이 투여되며, 이후 용량은 이전 환자의 반응에 따라 2 mL씩 조정됩니다. 차단이 성공한 경우 다음 환자의 용량은 2 mL 감소합니다. 차단 실패의 경우 용량은 2 mL 증가합니다.
차단 성공은 차단 수행 후 20-30분에 평가된 T3에서 T6 사이의 적어도 두 개의 연속적인 피부절에서 냉감각 상실이 존재하는 것과 전신 마취 유도 후 처음 60분 이내에 누적 펜타닐 요구량이 2 μg/kg 미만인 것으로 정의됩니다. 실패는 적절한 감각 차단의 부재 또는 펜타닐 요구량이 ≥2 μg/kg인 것으로 정의됩니다.
상승-하강 순서는 9개의 반전점이 얻어질 때까지 계속됩니다. ED50은 모든 독립적 성공-실패 쌍의 중간점 용량의 평균으로 계산됩니다. 2차 결과는 수술 후 통증 점수와 오피오이드 소비량을 포함합니다.
이 연구는 효과적인 진통을 유지하고 잠재적 부작용을 최소화하면서 SPSIP 차단을 위한 국소 마취제 용량을 최적화하기 위한 임상적으로 관련된 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: emre ulusoy
- 전화번호: +905379492799
- 이메일: emreulusoy36@gmail.com
연구 장소
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-
Bursa, 터키 (Türkiye), 16250
- 모병
- T.C. Sağlık Bakanlığı Bursa Şehir Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 선택적 비디오보조 흉강경 수술(VATS) 예정
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III
- 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 상후상늑간평면차단술 시행 예정
- 서면 동의서 작성 능력
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 국소마취제에 대한 알레르기 또는 금기증
- 차단술 주사 부위 감염
- 지역마취를 금기하는 응고 장애 또는 항응고제 치료
- 중증 호흡 부전
- 만성 오피오이드 사용 또는 만성 통증 증후군
- 임신
- 수술 후 통증 점수를 협조하거나 전달할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상후거근 늑간면 차단(Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block, SPSIPB)
참가자들은 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 전에 초음파 유도 하에 0.5% 부피바카인을 이용한 상위 후거근 늑간 평면 차단(SPSIPB)을 받습니다.
주입량은 Dixon 상승-하강 순차 할당 방법을 사용하여 결정되며, 초기량에서 시작하여 이전 환자의 차단 성공 또는 실패에 따라 2 mL씩 증가하거나 감소합니다.
차단 성공 여부는 눈가림된 결과 평가자가 사전 정의된 진통 기준에 따라 평가합니다.
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비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자에서 전신 마취 전에 시행한 초음파 유도 하 후상 톱니근 늑간 평면 차단.
0.5% 부피바카인 용액을 주입하고, 중앙 유효 용량(ED50)을 결정하기 위해 Dixon 상승-하강 순차 할당 방법에 따라 용량을 2 mL씩 조절합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 SPSIP 차단을 위한 0.5% 부피바카인의 중간 유효 용량 (ED50)
기간: 블록 수행 후 30분 이내에
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초음파 유도하 상부 늑간후근 평면 차단 후 성공적인 수술 후 진통을 달성하기 위해 필요한 0.5% 부피바카인의 중앙 유효 용량(ED50)으로, Dixon 상승-하강 순차 할당 방법을 사용하여 결정됨.
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블록 수행 후 30분 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수 (NRS)
기간: 수술 후 최대 24시간까지
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수술 후 0, 1, 2, 4, 8, 12, 24시간에 휴식 시와 움직임 시에 평가된, 0에서 10까지의 숫자 평가 척도(NRS) 통증 점수(0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냄).
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수술 후 최대 24시간까지
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환자 자가 통증 조절 장치(PCA)를 통한 수술 후 모르핀 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간
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환자 통증 자가 조절 진통법(PCA)을 통해 수술 후 첫 24시간 동안 투여된 총 누적 모르핀 용량(밀리그램 단위).
값이 높을수록 진통제 요구량이 증가함을 나타냅니다.
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수술 후 첫 24시간
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수술 후 부작용
기간: 수술 후 최대 24시간 동안
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오피오이드 및 차단 관련 부작용의 발생률로는 메스꺼움, 구토, 가려움증, 어지러움, 저혈압, 호흡 억제 및 차단 부위의 국소 합병증이 포함됩니다.
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수술 후 최대 24시간 동안
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회복 품질 점수 (QoR-15)
기간: 수술 후 24시간
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15개 항목으로 구성된 회복 질 평가 설문지(QoR-15)를 사용하여 평가한 회복 질, 점수 범위는 0에서 150점이며, 높은 점수는 더 나은 수술 후 회복을 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 폐 기능 파라미터
기간: 수술 전 기준치 및 수술 후 24시간
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폐기능은 수술 전과 수술 후 24시간에 측정한 강제폐활량(FVC) 및 1초간 강제호기량(FEV1)을 포함한 폐활량 측정 파라미터를 사용하여 평가되었습니다.
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수술 전 기준치 및 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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