Minimalna skuteczna objętość bupiwakainy w blokadzie płaszczyzny międzyżebrowej tylnego mięśnia zębatego górnego w chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo (SPSIP-EV50)

To prospektywne interwencyjne badanie określania dawki ma na celu określenie mediany skutecznej objętości (ED50) 0,25% bupiwakainy w blokadzie płaszczyzny międzyżebrowej tylnego górnego mięśnia zębatego (SPSIP) pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych wideotorakoskopii (VATS).

Zostanie zastosowana metoda sekwencyjnej alokacji w górę i w dół opisana przez Dixona i Masseya. Początkowa objętość bupiwakainy zostanie podana pierwszemu pacjentowi, a kolejne objętości będą dostosowywane w przyrostach 2 ml zgodnie z reakcją poprzedniego pacjenta. Jeśli blokada będzie skuteczna, objętość dla następnego pacjenta zostanie zmniejszona o 2 ml. W przypadku niepowodzenia blokady objętość zostanie zwiększona o 2 ml.

Skuteczność blokady zostanie zdefiniowana jako obecność utraty czucia na zimno w co najmniej dwóch kolejnych dermatomach między T3 a T6, ocenianych 20–30 minut po wykonaniu blokady, w połączeniu z kumulacyjnym zapotrzebowaniem na fentanyl mniejszym niż 2 µg/kg w ciągu pierwszych 60 minut po indukcji znieczulenia ogólnego. Niepowodzenie zostanie zdefiniowane jako brak odpowiedniej blokady czuciowej lub konieczność podania fentanylu ≥2 µg/kg.

Sekwencja w górę i w dół będzie kontynuowana do uzyskania dziewięciu punktów odwrócenia. ED50 zostanie obliczona jako średnia z dawek środkowych wszystkich niezależnych par sukces-niepowodzenie. Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmować oceny bólu pooperacyjnego i zużycie opioidów.

To badanie ma na celu dostarczenie klinicznie istotnych danych w celu optymalizacji objętości środka znieczulenia miejscowego do blokady SPSIP przy jednoczesnym utrzymaniu skutecznej analgezji i minimalizacji potencjalnych działań niepożądanych.